Fachinformation

ATC Code / ATC Name Darifenacin
Hersteller zr pharma& GmbH
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 89.17€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Symptomatische Behandlung von Dranginkontinenz und/oder häufigem Wasserlassen und verstärktem Harndrang, wie es bei Patienten mit einem Syndrom der überaktiven Harnblase auftreten kann
    • Erwachsene (>= 18 Jahre)
      • Anfangsdosis: 7,5 mg Darifenacin 1mal / Tag
      • nach 2 Wochen
        • erneute Untersuchungen
      • individuelle Dosissteigerung, optional, auf 1 Tablette (15mg Darfenacin) 1mal / Tag
    • Ältere Patienten (>= 65 Jahre)
      • Anfangsdosis: 7,5 mg Darifenacin 1mal / Tag
      • nach 2 Wochen
        • erneute Untersuchungen
      • individuelle Dosissteigerung, optional, auf 1 Tablette (15mg Darfenacin) 1mal / Tag
    • Kinder < 18 Jahre
      • nicht empfohlen
      • Fehlen von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit
    • Nierenfunktionsstörung
      • keine Dosisanpassung erforderlich
      • unter Vorsicht anwenden
    • Leberfunktionsstörungen
      • leichte Leberfunktionsstörung (Child Pugh A)
        • keine Dosisanpassung erforderlich
        • Risiko einer erhöhten Exposition
      • mässige Leberfunktionsstörung (Child Pugh B)
        • maximale Tagesdosis: 7,5 mg Darifenacin 1mal / Tag
        • sorgfältige Nutzen/Risiko-Abwägung
      • schwere Leberfunktionsstörung (Child Pugh C)
        • kontraindiziert
    • Gleichzeitige Behandlung mit starken CYP2D6-Hemmstoffen
      • Paroxetin
      • Terbinafin
      • Chinidin
      • Cimetidin
        • Anfangsdosis: 7,5 mg Darifenacin 1mal / Tag
        • Dosissteigerung, optional, auf 1 Tablette (15 mg Darfenacin) 1mal / Tag
          • unter Vorsicht anwenden
    • Gleichzeitgie Behandlung mit mäßigen CYP3A4-Hemmstoffen
      • Fluconazol
      • Grapefruitsaft
      • Erythromycin
      • Clarithromycin
      • Telithromycin
        • Anfangsdosis: 7,5 mg Darifenacin 1mal / Tag
        • Dosissteigerung, optional, auf 1 Tablette (15mg Darfenacin) 1mal / Tag
          • unter Vorsicht anwenden

Indikation

  • symptomatische Behandlung von Dranginkontinenz und/oder häufigem Wasserlassen und verstärktem Harndrang, wie es bei erwachsenen Patienten mit einem Syndrom der überaktiven Harnblase auftreten kann

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Darifenacin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Darifenacin
  • Harnverhalten
  • Retention des Mageninhaltes
  • unbehandeltes oder nicht beherrschbares Engwinkelglaukom
  • Myasthenia gravis
  • schwere Leberfunktionsstörung (Child Pugh C)
  • schwere Colitis ulcerosa
  • toxisches Megakolon
  • wegen stark erhöhter Exposition gleichzeitige Gabe von starken CYP3A4-Hemmstoffen wie
    • Protease-Hemmstoffe (z. B. Ritonavir)
    • Ketoconazol
    • Itraconazol

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Neuroleptika /Anticholinergika

geringfügig

Anticholinergika /Amantadin
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Anticholinergika /Proteinkinase-Inhibitoren
Disopyramid /Anticholinergika
Amifampridin /Anticholinergika
Darifenacin /Grapefruit
Darifenacin /CYP2D6-Inhibitoren
Anticholinergika /Fingolimod
Spasmolytika /Antidepressiva, trizyklische
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

unbedeutend

Levodopa /Anticholinergika

Zusammensetzung

WDarifenacin hydrobromid17.85 mg
=Darifenacin15 mg
HCalcium hydrogenphosphat+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HHypromellose+
HMacrogol+
HMagnesium stearat+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X14 Stück kein gültiger Preis bekannt Retard-Tabletten
98 Stück 89.17 € Retard-Tabletten
28 Stück 35.75 € Retard-Tabletten
49 Stück 52.35 € Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X14 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
49 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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