Fachinformation

ATC Code / ATC Name Emtricitabin
Hersteller Gilead Sciences GmbH
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig verkehrsfähig / im Vertrieb
Verschreibungspflichtig verschreibungspflichtig
Preis 30 Stück: 302.41€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung HIV-1-infizierter Erwachsener und Kinder >/= 4 Monate
    • Einleitung der Therapie nur durch einen Arzt mit Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion
    • 1 Hartkapsel (entsprechend 200 mg Emtricitabin) 1mal / Tag
    • ältere Patienten > 65 Jahre
      • keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit
      • Dosisanpassung allerdings nicht erforderlich (außer bei Niereninsuffizienz)
    • Niereninsuffizienz
      • Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.: Anpassung von Dosis bzw. Dosisintervall
      • Richtlinien zum Dosisintervall, angepasst an die Kreatinin-Clearance
        • Kreatinin-Clearance >/= 30 ml / Min.: 1 Hartkapsel (200 mg Emtricitabin) / 24 h
        • Kreatinin-Clearance 15 - 29 ml / Min.: 1 Hartkapsel (200 mg Emtricitabin) / 72 h
        • Kreatinin-Clearance < 15 ml / Min. (funktionale Anephrie): 1 Hartkapsel (200 mg Emtricitabin) / 96 h
          • intermittierende Hämodialyse erforderlich, ausgehend von einer 3-stündigen Hämodialyse-Sitzung 3mal / Woche, spätestens 12 h nach Anwendung der letzten Dosis Emtricitabin
      • Hinweise
        • Sicherheit und Wirksamkeit der Dosisintervall-Anpassungen auf alle 72 oder 96 Stunden bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min. nicht klinisch geprüft
        • daher klinisches Ansprechen auf die Behandlung sowie die Nierenfunktion engmaschig überwachen
        • Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD [end stage renal disease]), die mit anderen Dialyseverfahren behandelt werden (z. B. ambulante Peritonealdialyse) nicht untersucht; Dosisempfehlung nicht möglich
    • Leberinsuffizienz
      • keine Daten vorhanden, die Dosisempfehlung ermöglichen
      • jedoch unwahrscheinlich, dass Dosisanpassung erforderlich wird
      • bei Therapieabbruch bei Patienten mit HIV/HBV-Koinfektion: Patienten sorgfältig auf Anzeichen einer Exazerbation der Hepatitis überwachen
    • Kinder und Jugendliche
      • Kinder >/= 4 Monate und Jugendliche < 18 Jahre mit >/= 33 kg KG
        • 1 Hartkapsel (200 mg Emtricitabin) 1mal / Tag
      • Kleinkinder < 4 Monate
        • Anwendung nicht empfohlen (keine Daten zur Wirksamkeit und nur sehr begrenzte Daten zur Sicherheit)
      • Niereninsuffizienz: keine Daten, die Dosisempfehlung für pädiatrische Patienten ermöglichen

Indikation

  • in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung HIV-1-infizierter Erwachsener und Kinder >/= 4 Monate
  • Hinweise
    • Indikation beruht auf Studien an nicht vorbehandelten Patienten und an vorbehandelten Patienten mit stabiler virologischer Kontrolle; keine Erfahrungswerte über Anwendung bei Patienten, deren gegenwärtige Therapie versagt oder die ein mehrfaches Therapieversagen aufweisen
    • bei Entscheidung über neues Behandlungsschema für Patienten, bei denen eine antiretrovirale Therapie versagt hat, müssen Mutationsmuster der verschiedenen Arzneimittel und vorangegangene Therapien beim einzelnen Patienten sorgfältig berücksichtigt werden; Resistenztest ggf. angebracht

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Emtricitabin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Emtricitabin
  • gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die Emtricitabin oder Lamivudin enthalten
  • generell wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kleinkinder auf keinen Fall stillen, um eine Übertragung von HIV auf das Kind zu vermeiden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Emtricitabin /Lamivudin

Zusammensetzung

WEmtricitabin200 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HDrucktinte+
=Eisen (II,III) oxid+
=Schellack+
HGelatine+
HIndigocarmin+
HMagnesium stearat+
HPovidon+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 302.41 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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