Fachinformation

ATC Code / ATC Name Enalapril und Diuretika
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 24.92€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette täglich.
  • Vorherige diuretische Therapie
    • Nach einer initialen Dosis von EnaHEXAL® comp kann es zum Auftreten von symptomatischer Hypotonie kommen. Die Wahrscheinlichkeit ist bei Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel als Folge einer vorherigen diuretischen Therapie besonders erhöht. Die diuretische Therapie sollte für 2 - 3 Tage unterbrochen werden, bevor die Therapie mit EnaHEXAL® comp begonnen wird.
  • Eingeschränkte Nierenfunktion
    • Da bei Patienten mit leicht eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatininclearance >/= 30 ml/min bis < 80 ml/min) die initiale Dosis von Enalapril 5 - 10 mg beträgt, ist EnaHEXAL® comp für diese Patienten als initiale Therapie nicht geeignet. EnaHEXAL® comp ist kontraindiziert für Patienten mit einer Kreatininclearance </= 30 ml/min.
  • Kinder und Jugendliche
    • EnaHEXAL® comp wird zur Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren nicht empfohlen aufgrund der fehlenden Daten für Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Patientengruppe.

Indikation

  • Behandlung der essentiellen Hypertonie.
  • Die fixe Dosiskombination ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck mit Enalapril allein nicht ausreichend gesenkt werden kann.
  • Die fixe Dosiskombination kann auch die separate Gabe der Einzelwirkstoffe ersetzen, wenn die Patienten stabil auf 20 mg Enalaprilmaleat und 6 mg Hydrochlorothiazid eingestellt sind.
  • Die fixe Dosiskombination ist nicht für die Initialtherapie geeignet.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile
  • stark eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatininclearance </= 30 ml/min)
  • Anurie
  • bekanntes, durch vorhergehende Therapie mit einem ACE-Hemmer ausgelöstes Angioödem
  • angeborenes oder idiopathisches Angioödem
  • Überempfindlichkeit gegen Sulfonamid-Derivate enthaltende Arzneimittel
  • zweites und drittes Schwangerschaftstrimester
  • schwere Leberinsuffizienz
  • Die gleichzeitige Anwendung von EnaHEXAL® comp mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert.
  • Gleichzeitige Anwendung einer Sacubitril/Valsartan-Therapie. Die Behandlung mit EnaHEXAL® comp darf frühestens 36 Stunden nach der letzten Dosis Sacubitril/Valsartan begonnen werden.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren
Sacubitril /ACE-Hemmer
Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Allergenextrakte /ACE-Hemmer
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Lithium /ACE-Hemmer
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Guanfacin /ACE-Hemmer
Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Gold /ACE-Hemmer
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Trimethoprim /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Everolimus
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Kaliumbromid /Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
Levosimendan /Vasodilatatoren, intravenöse
Lithium /Thiazid-Diuretika
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer

geringfügig

Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Zoledronsäure /Diuretika
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
ACE-Hemmer /Rifampicin
Dimethylfumarat /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Amifostin /ACE-Hemmer
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Allopurinol /ACE-Hemmer
Amifostin /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
ACE-Hemmer /Heparine
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Diuretika /Asenapin
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
ACE-Hemmer /mTOR-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
ACE-Hemmer /Nitrate
Digoxin und Derivate /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /oremifen
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
Inotersen /Diuretika
Diuretika /SGLT2-Hemmer
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
ACE-Hemmer /Phenothiazine
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Estramustin
Biguanide /ACE-Hemmer
Thiazid-Diuretika /COX-2-Hemmer
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Diuretika /Tolvaptan
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Dobutamin /ACE-Hemmer
Antidiabetika /ACE-Hemmer
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

unbedeutend

Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
ACE-Hemmer /Capsaicin
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Tetracycline /Diuretika
Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Carbamazepin /Diuretika

Zusammensetzung

WEnalapril maleat20 mg
=Enalapril15.29 mg
WHydrochlorothiazid6 mg
HLactose 1-Wasser+
=Lactose112.3 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke+
HNatrium hydrogencarbonat+
HTalkum+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 24.92 € Tabletten
50 Stück 17.34 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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