Fachinformation

ATC Code / ATC Name Leuprorelin
Hersteller TAKEDA GmbH
Darreichungsform Depot-Injektionssuspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Zweikammerspritze mit 44,1 mg Retardmikrokapseln und 1 ml Suspension enthält 3,75 mg Leuprorelinacetat, entspr. 3,57 mg Leuprorelin

  • Symptomatische, laparoskopisch gesicherte Endometriose; symptomatischer Uterus myomatosus; präoperative Endometriumabflachung vor geplanten operativen, hysteroskopischen Eingriffen; Mammakarzinom prä- und perimenopausaler Frauen
    • 44,1 mg Retardmikrokapseln (3,75 mg Leuprorelinacetat) suspendiert in 1 ml Suspensionsmittel 1mal / Monat s.c. oder i.m.
    • Kinder und Jugendliche
      • für die Anwendung bei Pubertas praecox stehen andere Präparate zur Verfügung
    • Behandlungsdauer
      • Endometriose / Uterus myomatosus
        • max. 6 Monate
        • bei zusätzlicher Gabe von 5 mg Norethisteronacetat / Tag (add-back-Therapie): bis zu 1 Jahr
        • Wiederholungsbehandlung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
      • Endometriumabflachung
        • Einmalgabe
        • falls erforderlich (Sonographiekontrolle) 2. Injektion 1 Monat nach Erstinjektion
      • Mammakarzinom
        • vom Arzt bestimmt

Indikation

weibliche Erwachsene

  • Symptomatische, laparoskopisch gesicherte Endometriose, wenn Unterdrückung der ovariellen Hormonbildung angezeigt ist, sofern Erkrankung nicht primär einer chirurgischen Therapie bedarf
  • Symptomatischer Uterus myomatosus, wenn Unterdrückung der ovariellen Hormonbildung angezeigt ist, als präoperative Massnahme zur Volumenreduktion einzelner Myome bei vorgesehener Myomenukleation oder Hysterektomie
  • Präoperative Endometriumabflachung vor geplanten operativen, hysteroskopischen Eingriffen, z. B. Endometriumablation oder Resektion
  • Mammakarzinom prä- und perimenopausaler Frauen, sofern endokrine Behandlung angezeigt ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Leuprorelin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Leuprorelin und andere GnRH-Analoga
  • weitere Kontraindikationen bei Männern
    • vorangegangene Orchiektomie (GnRH-Agonisten führen im Falle einer chirurgischen Kastration nicht zu einem weiteren Absinken des Serumtestosterons)
    • alleinige Behandlung bei Prostatakrebs-Patienten mit Rückenmarkskompression oder Anzeichen von Rückenmarks-Metastasen
    • nachgewiesene Hormonunabhängigkeit des Karzinoms
  • weitere Kontraindikationen bei Mädchen mit Pubertas praecox vera
    • Vaginalblutungen unbekannter Ursache
    • Schwangerschaft
    • Stillzeit
  • weitere Kontraindikationen bei Frauen
    • prämaligne oder maligne Veränderungen des Endometriums (bei Endometriumablation / Endometriumresektion)
    • Schwangerschaft
    • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

WLeuprorelin acetat3.75 mg
=Leuprorelin3.57 mg
HCarmellose, Natriumsalz5 mg
HEssigsäure 99%+
HGelatine (zur parenteralen Anwendung)+
HMannitol+
HPoly (glycolsäure, milchsäure) (1:3)33.1 mg
HPolysorbat 80+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
3 Stück 501.54 € Depot-Injektionssuspension
1 Stück 178.83 € Depot-Injektionssuspension
1 Stück kein gültiger Preis bekannt Depot-Injektionssuspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
3 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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