Fachinformation

ATC Code / ATC Name Cyclophosphamid
Hersteller Baxter Deutschland GmbH Medication Delivery
Darreichungsform Ueberzogene Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Stück: 48.98€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • immer individuell dosieren
  • Adjuvante Therapie des Mammakarzinoms, palliative Therapie des metastasierten Mammakarzinoms
    • "Klassisches" CMF-Protokoll
      • 100 mg Cyclophosphamid / m2 KOF / Tag p.o. an den Tagen 1 - 14 eines Therapiezyklus in Kombination mit Methotrexat und 5-Fluorouracil
      • Wiederholung des Therapiezyklus alle 4 Wochen
  • Schwere, progrediente Formen von Lupus Nephritis, Wegener-Granulomatose
    • Bei täglicher Anwendung: 1-2 mg Cyclophosphamid / kg KG / Tag (2 mg Cyclophosphamid / kg KG / Tag bei Wegener-Granulomatose)
    • Gleiche Dosisempfehlung für orale Stosstherapie wie für entsprechende i.v.-Anwendung (initial: 500-1000 mg Cyclophosphamid / m2 KOF)
    • Hinweis
      • Hochdosierte orale Stosstherapie bei zuverlässigen Patienten prinzipiell ausserhalb der Klinik anwendbar; Einnahme hoher Dosen zu Hause jedoch nur in Anwesenheit (auch längere Zeit nach Einnahme) einer kompetenten Person und an Tagen, an denen der behandelnde Arzt oder ein informierter Vertreter im Bedarfsfall jederzeit erreichbar ist)
  • Hinweise
    • Anwendung nur durch oder unter Aufsicht von onkologisch/rheumatologisch erfahrenen Ärzte
    • Therapiedauer bzw. Intervallabstände abhängig von jeweiligen Indikation und angewandtem Kombinationstherapieregime, vom allgemeinen Gesundheitszustand und Organfunktionen des Patienten sowie von den Laborparametern (vor allem Bestimmung der Blutzellen)
    • Kombination mit anderen Zytostatika ähnlicher Toxizität
      • Dosisreduktion oder Verlängerung der therapiefreien Intervalle kann erforderlich sein
    • Anwendung von Hämatopoese-stimulierenden Wirkstoffen (Kolonie-stimulierende Faktoren und Erythropoese-stimulierende Wirkstoffe) in Betracht ziehen, um Risiko von myelosuppressiven Komplikationen zu reduzieren und/oder Gabe der zu verabreichenden Dosen zu erleichtern
    • Vor Therapiebeginn etwaige Abflussbehinderungen innerhalb der ableitenden Harnwege, Harnblasenentzündungen sowie Infektionen und Elektrolytstörungen ausschließen bzw. beheben
    • Während oder unmittelbar nach der Anwendung
      • für Aufnahme oder Infusion ausreichender Flüssigkeitsmengen sorgen, um eine Diurese zu induzieren und so Risiko einer Harnwegstoxizität zu reduzieren, daher Arzneimittel morgens anwenden
    • während der Behandlung auf den Genuss von Grapefruits oder Grapefruitsaft verzichten, da Wirksamkeit von Cyclophosphamid dadurch vermindert sein kann
    • Während der Behandlung Blutbild und Harnsediment regelmäßig kontrollieren und überwachen
    • Auf rechtzeitige Gabe von Antiemetika sowie sorgfältige Mundpflege achten

 

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate < 10 ml / Min.)
    • Bei standarddosierter Cyclophosphamidanwendung: Dosisreduktion um 50%
    • Cyclophosphamid und seine Metabolite sind dialysierbar, je nach verwendetem Dialyseverfahren Unterschiede in der Clearance
    • dialysepflichtigen Patienten
      • zwischen Gabe und Dialyse sollte möglichst ein gleichbleibender Zeitraum liegen
  • Leberinsuffizienz (Serumbilirubinwert von 3,1 - 5 mg/100 ml)
    • Bei standarddosierter Cyclophosphamidanwendung: Dosisreduktion um 25%
  • Myelosuppression
    • Leukozytenzahl > 4000/µl, Thrombozytenzahl > 100000/µl: 100% der vorgesehenen Dosis
    • Leukozytenzahl 4000-2500/µl, Thrombozytenzahl 100000-50000/µl: 50% der vorgesehenen Dosis
    • Leukozytenzahl < 2500/µl, Thrombozytenzahl < 50000/µl: Verschiebung bis zur Normalisierung oder individuelle Entscheidung
  • Ältere Menschen
    • häufigeres vorkommen von beeinträchtigter Funktion von Leber, Niere, Herz oder anderen Organen, Begleiterkrankungen oder andere medikamentöse Therapien durchgeführt werden
      • Anwendung mit besonderer Vorsicht
      • verstärkte Überwachung auf toxische Wirkungen erforderlich, ggf. Dosierung anpassen

Indikation

  • in Kombination mit weiteren antineoplastisch wirksamen Arzneimitteln bei der Chemotherapie folgender Tumoren
    • Adjuvante Therapie des Mammakarzinoms nach Resektion des Tumors beziehungsweise Mastektomie
    • Palliative Therapie des metastasierten Mammakarzinoms
    • Bedrohlich verlaufende "Autoimmunkrankheiten"
      • schwere, progrediente Formen von Lupus Nephritis
      • Wegener-Granulomatose
  • Hinweise
    • Behandlung von Lupus Nephritis und Wegener-Granulomatose sollte nur durch Ärzte erfolgen, die über spezielle Erfahrungen zu den Krankheitsbildern und zu Cyclophosphamid verfügen
    • bei Auftreten einer Zystitis mit Mikro- oder Makrohämaturie unter der Behandlung
      • Therapie bis zur Normalisierung abbrechen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyclophosphamid - peroral
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Cyclophosphamid oder seinen Metaboliten
  • schwere Beeinträchtigung der Knochenmarkfunktion
    • Myelosuppression, insb. bei zytostatisch und/oder strahlentherapeutisch vorbehandelten Patienten
  • Blasenentzündung (Zystitis)
  • Harnabflussbehinderungen
  • floride Infektionen
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Allgemeine Gegenanzeigen für die Durchführung einer allogenen Knochenmarktransplantation, wie
    • eine obere Altersgrenze von 50-60 Jahren
    • Kontamination des Knochenmarks durch Metastasen maligner (epithelialer) Tumoren sowie
    • fehlende Identität des HLA-Systems beim vorgesehenen Spender bei chronischer myeloischer Leukämie müssen vor Einleitung einer Konditionierungstherapie mit Endoxan sorgfältig abgeklärt werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Cyclophosphamid /Carbamazepin
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Vitamin-K-Antagonisten /Antineoplastische Mittel
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Antineoplastische Mittel /S1P-Modulatoren

mittelschwer

Ciclosporin /Cyclophosphamid
Sulfonylharnstoffe /Cyclophosphamid
Cyclophosphamid /Isavuconazol
Stickstoff-Lost-Derivate /Grapefruit
Cyclophosphamid /Amiodaron
Azathioprin /Cyclophosphamid
Cyclophosphamid /Azol-Antimykotika
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Suxamethonium /Cyclophosphamid
Abatacept /Immunsuppressiva
Digitalis-Glykoside /Antineoplastische Mittel
Cyclophosphamid /Ethanol
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Cyclophosphamid /Ciprofloxacin
Cyclophosphamid /Amphotericin B
Vasopressin und Analoge /Antineoplastische Mittel
Immunsuppressiva /Imiquimod
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Cyclophosphamid /Thiotepa

geringfügig

Verapamil /Cyclophosphamid
Cyclophosphamid /HCV-Protease-Inhibitoren
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Cyclophosphamid /Ondansetron
Cyclophosphamid /Koloniestimulierende Faktoren
Cyclophosphamid /Johanniskraut
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Cyclophosphamid /Indometacin
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Cyclophosphamid /Etanercept
Bupropion /Cyclophosphamid
Cyclophosphamid /HIV-Protease-Inhibitoren
Cyclophosphamid /Chloralhydrat
Cyclophosphamid /Barbiturate
Cyclophosphamid /Prasugrel
Cyclophosphamid /Sulfonamide
Cyclophosphamid /Cimetidin
Cyclophosphamid /Rifamycine
Streptozocin /Immunsuppressiva
Cyclophosphamid /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Cyclophosphamid /Busulfan
Cyclophosphamid /Corticosteroide
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Cyclophosphamid /Metronidazol

Zusammensetzung

WCyclophosphamid 1-Wasser53.5 mg
=Cyclophosphamid50 mg
HCalcium carbonat+
HCalcium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HCarmellose, Natriumsalz+
HGelatine+
HGlycerol+
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HMontanglycolwachs+
HPolysorbat+
HPovidon K25+
HSaccharose+
HSilicium dioxid+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 48.92 € Ueberzogene Tabletten
600 Stück kein gültiger Preis bekannt Ueberzogene Tabletten
50 Stück 30.89 € Ueberzogene Tabletten
100 Stück 49.52 € Ueberzogene Tabletten
30 Stück 48.98 € Ueberzogene Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
600 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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