Fachinformation

ATC Code / ATC Name Budesonid
Hersteller BERAGENA Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Hartkapseln mit veraenderter Wirkstofffreisetzung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 151.01€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Schubtherapie des Morbus Crohn leichten bis mittelschweren Grades
    • 3 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung (entsprechend 9 mg Budesonid) 1mal / Tag
    • Dauer: I.d.R. 8 Wochen, Erreichen des vollen Effekts nach 2 - 4 Wochen
  • Ersatz von Prednisolon bei steroidabhängigen Patienten
    • 2 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung (entsprechend 6 mg Budesonid) 1mal / Tag
    • Initial: Prednisolon-Dosis allmählich verringern
  • Akute mikroskopische Kolitis
    • 3 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung (entsprechend 9 mg Budesonid) 1mal / Tag
    • Dauer: i.d.R. 8 Wochen
  • Absetzen der Behandlung
    • nicht abrupt, sondern über 10 - 14 Tage ausschleichen

 

Dosisanpassungen

  • ältere Patienten
    • Erfahrungen mit der Anwendung begrenzt
    • dieselben Dosierungsanweisungen gültig
  • Kinder und Jugendliche
    • Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen
    • keine Dosierungsempfehlung

Indikation

  • Morbus Crohn mit Beteiligung des Ileums (Krummdarm) und/oder des Colon ascendens (Teil des Dickdarms) bei Erwachsenen in folgenden Situationen
    • Schubtherapie des Morbus Crohn leichten bis mittelschweren Grades
    • Ersatz von Prednisolon bei steroidabhängigen Patienten
  • Mikroskopische Kolitis bei Erwachsenen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Budesonid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Budesonid
  • orale Darreichungsform mit verzögerter Wirkstoffreisetzung
    • Leberzirrhose
    • schweren lokalen Infektionen des Darms durch Bakterien, Viren oder Pilze

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
Histamin /Corticosteroide
Brivudin /Glucocorticoide
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Cladribin /Corticosteroide

mittelschwer

Corticosteroide /Hydantoine
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Corticosteroide /Johanniskraut
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Corticosteroide /Grapefruit
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Interleukine /Corticosteroide
Corticosteroide /Rifamycine
Glucocorticoide /Cobicistat
Antidiabetika /Corticosteroide
Mifamurtid /Corticosteroide
Corticosteroide /Carbamazepin
Cabozantinib /Corticosteroide

geringfügig

Corticosteroide /Laxanzien
Atezolizumab /Corticosteroide
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Lomitapid /Corticosteroide
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Corticosteroide /Idelalisib
Glycopyrronium /Corticosteroide
Corticosteroide /Deferasirox
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Corticosteroide /Amphotericin B
Vitamin D /Glucocorticoide
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale

Zusammensetzung

WBudesonid3 mg
HAmmonium hydroxid+
HDimeticon 1000+
HEisen hydroxide+
HEisen oxide+
HEthyl cellulose+
HEudragit L 100 - 55+
HGelatine+
HKalium hydroxid+
HMaisstärke+
HNatrium dodecylsulfat+
HParaffin, dickflüssig+
HPolysorbat 80+
HSaccharose+
HSchellack+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTributyl O-acetylcitrat+
HTriethyl citrat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 151.01 € Hartkapseln mit veraenderter Wirkstofffreisetzung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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