Fachinformation

ATC Code / ATC Name Epirubicin
Hersteller STADAPHARM GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 590.03€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Mammakarzinom, fortgeschrittenes Ovarialkarzinom, kleinzelliges Bronchialkarzinom, fortgeschrittenes Magenkarzinom, fortgeschrittenes Weichteilkarzinom
    • Konventionelle Dosierung (Intervall-Therapie)
      • 75 - 90 mg Epirubicinhydrochlorid / m2 Körperoberfläche als Einzeldosis jede 3. Woche
    • Polychemotherapie
      • Wenn Infusionslösung in Kombinationsschemata mit anderen Zytostatika: Dosis der Toxizität der anderen Zytostatika anpassen
      • sehr alte Patienten, Patienten mit neoplastischer Knochenmarksinfiltration, Patienten, deren Knochenmarkfunktion durch vorangegangene Chemo- oder Strahlentherapie bereits geschädigt wurde: Ggf.
        • Dosisreduktion (60 - 75 mg / m2 bzw. 105 - 120 mg / m2 bei dosisintensivierten Schemata)
        • Intervallverlängerung zwischen Behandlungszyklen
      • palliatives Behandlungskonzept zur Verringerung der Nebenwirkungen oder bei Patienten, bei denen Epirubicinhydrochlorid aus medizinischen Gründen nicht in der oben genannten Dosierung verabreicht werden kann
        • 20 - 30 mg / m2 Körperoberfläche / Woche
    • Dosisintensivierte Behandlung von fortgeschrittenen kleinzelligen Bronchialkarzinomen
      • 120 mg Epirubicinhydrochlorid / m2 Körperoberfläche als Einzeldosis jede 3. Woche
      • Patienten, deren Knochenmarkfunktion bereits durch vorhergehende Chemotherapie oder Bestrahlung bzw. durch Infiltration von Tumorzellen geschädigt ist
        • Dosisreduktion auf wird eine Dosisreduzierung auf 105 mg Epirubicinhydrochlorid / m2 Körperoberfläche
    • Dosisintensivierte Behandlung beim Mammakarzinom (gilt nicht als Standardtherapie) zur
      • Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms
        • Monotherapie: 135 mg Epirubicinhydrochlorid / m2 Körperoberfläche alle 3 - 4 Wochen
        • Kombinationstherapie: 120 mg / m2 Körperoberfläche alle 3 - 4 Wochen
      • adjuvante Therapie bei Patientinnen mit Mammakarzinom im Frühstadium und positivem Lymphknotenstatus
        • 100 - 120 mg / m2 Körperoberfläche alle 3 - 4 Wochen
    • Kumulative Maximaldosis: 900 mg / m2 Körperoberfläche
    • Dauer
      • zeitliche Begrenzung nicht vorgesehen
      • richtet sich nach Behandlungsprotokoll

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate < 10 ml / Min. oder Serumkreatinin > 5 mg / dl)
    • im Einzelfall initiale Dosissenkung auf 75 %
  • Leberinsuffizienz
    • Dosisreduktion. Empfehlungen richten sich nach Plasma-Bilirubinspiegeln
      • Bilirubinspiegel 1,2 - 3,0 mg / 100 ml: Dosisreduktion um 50 %
      • Bilirubinspiegel 3,1 - 5,0 mg / 100 ml: Dosisreduktion um 75 %

 

Indikation

  • Mammakarzinom
  • Fortgeschrittenes Ovarialkarzinom
  • Kleinzelliges Bronchialkarzinom
  • Fortgeschrittenes Magenkarzinom
  • Fortgeschrittenes Weichteilkarzinom

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Epirubicin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Epirubicin, Anthrazykline oder Anthrazendione
  • ausgeprägte Knochenmarkdepression (z.B. nach erfolgter Vorbehandlung mit Chemo- und/ oder Strahlentherapie)
  • ausgeprägte Entzündungen der Schleimhäute im Mund- und/oder Magen-Darm-Bereich
  • schwere Einschränkung der Leberfunktion
  • schwere Myokardinsuffizienz, muskuläre Herzinsuffizienz Grad IV (Ruheinsuffizienz)
  • akuter Myokardinfarkt und abgelaufener Myokardinfarkt, der zur muskulären Herzinsuffizienz Grad III und IV geführt hat; noch nicht lange zurückliegender Myokardinfarkt
  • schwere Arrhythmien, mit gravierenden hämodynamischen Auswirkungen, auch in der Vorgeschichte
  • akute systemische Infektionen
  • instabile Angina pectoris
  • Kardiomyopathie
  • akute entzündliche Herzerkrankung
  • vorherige Behandlungen mit maximalen kumulativen Dosen von Epirubicin und/oder anderen Anthrazyklinen und Anthracendionen
  • subkutane, intramuskuläre oder intrathekale Verabreichung
  • Stillzeit

Hinweise

  • Patienten mit anderen Stadien der angeführten Herzerkrankungen und/ oder einer Vorbehandlung mit anderen Anthrazyklinen bedürfen einer individuellen therapeutischen Entscheidung, einschließlich der folgenden Verlaufskontrolle
  • besondere Vorsicht bei Patienten mit vorangegangener, gleichzeitiger oder geplanter Radiotherapie
    • haben bei der Anwendung von Epirubicin ein erhöhtes Risiko von Lokalreaktionen im Bestrahlungsfeld (Recall-Phänomen)
  • vorangegangene Bestrahlung des Mediastinums erhöht die Kardiotoxizität von Epirubicin
  • kardiales Monitoring empfohlen bei Epirubicin-Dosen > 450 mg Epirubicinhydrochlorid / m2 KOF
  • maximale kumulative Dosis sollte 900 mg/m2 KOF nicht überschreiten
  • vor Beginn der Behandlung mit Epirubicin sollte sich der Patient von den toxischen Auswirkungen (wie z.B. Stomatitis, Neutropenie, Thrombozytopenie und generalisierten Infektionen) einer vorhergegangenen zytotoxischen Behandlung erholt haben
  • Impfung mit Lebendvakzinen sollte im zeitlichen Zusammenhang mit einer Epirubicin- Therapie nicht durchgeführt werden
  • Kontakt des Patienten mit Polio-Impflingen sollte vermieden werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Natalizumab /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Anthracycline /Tasonermin
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Anthracycline /Daunorubicin, liposomal - Cytarabin, liposomal
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Anthracycline /Ciclosporin
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Imiquimod
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Abatacept /Immunsuppressiva

geringfügig

Epirubicin /Paclitaxel
Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Anthracycline /Verapamil
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Streptozocin /Immunsuppressiva

Zusammensetzung

WEpirubicin hydrochlorid200 mg
=Epirubicin187.43 mg
HNatrium chlorid+
HNatrium lactat Lösung 50%+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 590.03 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.