Epivir 300mg Filmtabletten Fachinfo
(Wirkstoffe: Lamivudin)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Lamivudin |
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Hersteller | BERAGENA Arzneimittel GmbH |
Darreichungsform | Filmtabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 30 Stück: 271.43€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- als Teil einer antiretroviralen Kombinationstherapie zur Behandlung von HIV-Infektionen
- Erwachsene, Jugendliche und Kinder (>/= 25 kg KG (Körpergewicht))
- 300 mg Lamivudin / Tag, verteilt auf 2 Dosen (je 150 mg) oder oder als Einzelgabe
- 300 mg Tablette ist nur für die Einzelgabe geeignet
- Kinder (< 25 kg KG)
- Kinder >/= 3 Monate
- exakte Dosierung mit dieser Stärke nicht möglich
- Anwendung einer anderen Wirkstoffstärke (150 mg Tabletten mit Bruchkerbe) empfohlen
- Kinder < 3 Monate
- Daten reichen nicht aus, um spezifische Dosierung zu empfehlen
- Kinder >/= 3 Monate
- Umstellung von 2mal täglicher Gabe auf Einzelgabe
- empfohlene 1mal tägl. Dosis (s.o.) ca. 12 Stunden nach der letzten 2mal tägl. Dosis einnehmen
- danach alle 24 Stunden die empfohlene Dosis für die 1mal tägl. Gabe einnehmen
- Umstellung von Einzelgabe auf 2mal tägliche Gabe
- empfohlene 2mal tägl. Dosis, 24 Stundne nach der letzten 1mal tägl. Dosis einnehmen
- danach alle 12 Stunden die empfohlene Dosis für die 2mal tägl. Gabe einnehm
- Erwachsene, Jugendliche und Kinder (>/= 25 kg KG (Körpergewicht))
Dosisanpassung
- Ältere Patienten
- keine spezifischen Daten vorhanden
- Anwendung mit Vorsicht
- Niereninsuffizienz
- mäßig bis stark
- Lamivudin-Konzentrationen aufgrund verringerter Ausscheidung erhöht
- Erwachsene, Jugendliche und Kinder (>/= 25 kg KG)
- Kreatinin-Clearance >/= 50 ml / Min.
- 1. Dosis: 300 mg oder 150 mg
- Erhaltungsdosis: 300 mg 1mal / Tag oder 150 mg 2mal / Tag
- Kreatinin-Clearance 30 - < 50 ml / Min.
- 1. Dosis: 150 mg
- Erhaltungsdosis: 150 mg 1mal / Tag
- Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.
- Anwendung der Lösung zum Einnehmen empfohlen
- Kreatinin-Clearance 15 - < 30 ml / Min.
- 1. Dosis: 150 mg
- Erhaltungsdosis: 100 mg 1mal / Tag
- Kreatinin-Clearance 5 - < 15 ml / Min.
- 1. Dosis: 150 mg
- Erhaltungsdosis: 50 mg 1mal / Tag
- Kreatinin-Clearance < 5 ml / Min.
- 1. Dosis: 50 mg
- Erhaltungsdosis: 25 mg 1mal / Tag
- Kreatinin-Clearance >/= 50 ml / Min.
- keine Daten zur Awendung bei Kindern, deshalb Dosierung gemäß ihrer Kreatinin-Clearance und im gleichen Verhältnis wie bei Erwachsenen reduzieren
- Anwendung der Lösung zum Einnehmen empfohlen
- Kinder ab 3 Monaten und < 25 kg KG
- Kreatinin-Clearance >/= 50 ml / Min.
- 1. Dosis: 8 mg / kg oder 4 mg / kg KG
- Erhaltungsdosis: 8 mg / kg 1mal / Tag oder 4 mg / kg KG 2mal / Tag
- Kreatinin-Clearance 30 - < 50 ml / Min.
- 1. Dosis: 4 mg / kg KG
- Erhaltungsdosis: 4 mg / kg KG 1mal / Tag
- Kreatinin-Clearance 15 - < 30 ml / Min.
- 1. Dosis: 4 mg / kg KG
- Erhaltungsdosis: 2,6 mg / kg KG 1mal / Tag
- Kreatinin-Clearance 5 - < 15 ml / Min.
- 1. Dosis: 4 mg / kg KG
- Erhaltungsdosis: 1,3 mg / kg KG 1mal / Tag
- Kreatinin-Clearance < 5 ml / Min.
- 1. Dosis: 1,3 mg / kg KG
- Erhaltungsdosis: 0,7 mg / kg KG 1mal / Tag
- Kreatinin-Clearance >/= 50 ml / Min.
- mäßig bis stark
- Leberinsuffizienz
- keine Dosisanpassung erforderlich (außer bei gleichzeitiger Nierenfunktionsstörung)
Indikation
- als Teil einer antiretroviralen Kombinationstherapie zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) bei Erwachsenen und Kindern
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Lamivudin - peroral- Überempfindlichkeit gegen Lamivudin
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
mittelschwer
Cladribin /LamivudinEmtricitabin /Lamivudin
geringfügig
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /TrimethoprimZusammensetzung
W | Lamivudin | 300 mg |
H | Carboxymethylstärke, Natriumsalz | + |
H | Cellulose, mikrokristallin | + |
H | Eisen (II,III) oxid | + |
H | Hypromellose | + |
H | Macrogol | + |
H | Magnesium stearat | + |
H | Polysorbat 80 | + |
H | Titan dioxid | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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30 Stück | 271.43 € | Filmtabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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30 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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