Epivir 300mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Lamivudin
Hersteller	BERAGENA Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	30 Stück: 271.43€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• als Teil einer antiretroviralen Kombinationstherapie zur Behandlung von HIV-Infektionen
  • Erwachsene, Jugendliche und Kinder (>/= 25 kg KG (Körpergewicht))
    • 300 mg Lamivudin / Tag, verteilt auf 2 Dosen (je 150 mg) oder oder als Einzelgabe
    • 300 mg Tablette ist nur für die Einzelgabe geeignet
  • Kinder (< 25 kg KG)
    • Kinder >/= 3 Monate
      • exakte Dosierung mit dieser Stärke nicht möglich
      • Anwendung einer anderen Wirkstoffstärke (150 mg Tabletten mit Bruchkerbe) empfohlen
    • Kinder < 3 Monate
      • Daten reichen nicht aus, um spezifische Dosierung zu empfehlen
  • Umstellung von 2mal täglicher Gabe auf Einzelgabe
    • empfohlene 1mal tägl. Dosis (s.o.) ca. 12 Stunden nach der letzten 2mal tägl. Dosis einnehmen
    • danach alle 24 Stunden die empfohlene Dosis für die 1mal tägl. Gabe einnehmen
  • Umstellung von Einzelgabe auf 2mal tägliche Gabe
    • empfohlene 2mal tägl. Dosis, 24 Stundne nach der letzten 1mal tägl. Dosis einnehmen
    • danach alle 12 Stunden die empfohlene Dosis für die 2mal tägl. Gabe einnehm

Dosisanpassung

• Ältere Patienten
  • keine spezifischen Daten vorhanden
  • Anwendung mit Vorsicht
• Niereninsuffizienz
  • mäßig bis stark
    • Lamivudin-Konzentrationen aufgrund verringerter Ausscheidung erhöht
  • Erwachsene, Jugendliche und Kinder (>/= 25 kg KG)
    • Kreatinin-Clearance >/= 50 ml / Min.
      • 1. Dosis: 300 mg oder 150 mg
      • Erhaltungsdosis: 300 mg 1mal / Tag oder 150 mg 2mal / Tag
    • Kreatinin-Clearance 30 - < 50 ml / Min.
      • 1. Dosis: 150 mg
      • Erhaltungsdosis: 150 mg 1mal / Tag
    • Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.
      • Anwendung der Lösung zum Einnehmen empfohlen
    • Kreatinin-Clearance 15 - < 30 ml / Min.
      • 1. Dosis: 150 mg
      • Erhaltungsdosis: 100 mg 1mal / Tag
    • Kreatinin-Clearance 5 - < 15 ml / Min.
      • 1. Dosis: 150 mg
      • Erhaltungsdosis: 50 mg 1mal / Tag
    • Kreatinin-Clearance < 5 ml / Min.
      • 1. Dosis: 50 mg
      • Erhaltungsdosis: 25 mg 1mal / Tag
  • keine Daten zur Awendung bei Kindern, deshalb Dosierung gemäß ihrer Kreatinin-Clearance und im gleichen Verhältnis wie bei Erwachsenen reduzieren
  • Anwendung der Lösung zum Einnehmen empfohlen
  • Kinder ab 3 Monaten und < 25 kg KG
    • Kreatinin-Clearance >/= 50 ml / Min.
      • 1. Dosis: 8 mg / kg oder 4 mg / kg KG
      • Erhaltungsdosis: 8 mg / kg 1mal / Tag oder 4 mg / kg KG 2mal / Tag
    • Kreatinin-Clearance 30 - < 50 ml / Min.
      • 1. Dosis: 4 mg / kg KG
      • Erhaltungsdosis: 4 mg / kg KG 1mal / Tag
    • Kreatinin-Clearance 15 - < 30 ml / Min.
      • 1. Dosis: 4 mg / kg KG
      • Erhaltungsdosis: 2,6 mg / kg KG 1mal / Tag
    • Kreatinin-Clearance 5 - < 15 ml / Min.
      • 1. Dosis: 4 mg / kg KG
      • Erhaltungsdosis: 1,3 mg / kg KG 1mal / Tag
    • Kreatinin-Clearance < 5 ml / Min.
      • 1. Dosis: 1,3 mg / kg KG
      • Erhaltungsdosis: 0,7 mg / kg KG 1mal / Tag
• Leberinsuffizienz
  • keine Dosisanpassung erforderlich (außer bei gleichzeitiger Nierenfunktionsstörung)

Indikation

• als Teil einer antiretroviralen Kombinationstherapie zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) bei Erwachsenen und Kindern

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lamivudin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Lamivudin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Cladribin /Lamivudin
Emtricitabin /Lamivudin

geringfügig

Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /Trimethoprim

Zusammensetzung

W	Lamivudin	300 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Eisen (II,III) oxid	+
H	Hypromellose	+
H	Macrogol	+
H	Magnesium stearat	+
H	Polysorbat 80	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Stück	271.43 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb