Epivir Lösung zum Einnehmen Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Lamivudin
Hersteller	ViiV Healthcare GmbH
Darreichungsform	Loesung Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	240 Milliliter: 85.38€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 10 mg Lamivudin

• als Teil einer antiretroviralen Kombinationstherapie zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) bei Erwachsenen und Kindern
  • Beginn der Therapie von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt
  • Erwachsene, Jugendliche und Kinder (>/= 25 kg KG (Körpergewicht))
    • 30 ml (300 mg Lamivudin) / Tag, verteilt auf 2 Dosen (je 15 ml) oder als Einzelgabe
  • Kinder (< 25 kg KG)
    • Kinder ab 1 Jahr
      • 5 mg / kg KG / 2mal / Tag oder
      • 10 mg / kg KG 1mal / Tag
      • max. Tageshöchstdosis: 30ml (300 mg Lamivudin)
    • Kinder 3 Monate - 1 Jahr
      • 5 mg / kg KG / 2mal / Tag
      • ggf. 10 mg / kg KG 1mal / Tag (wenn 2mal tgl. Gabe nicht praktikabel)
        • Daten für Dosierungsschema 1mal / Tag begrenzt
    • Kinder < 3 Monate
      • Daten reichen nicht aus, um spezifische Dosierung zu empfeheln
  • Umstellung von 2mal täglicher Gabe auf Einzelgabe
    • empfohlene 1mal tägl. Dosis (s.o.) ca. 12 Stunden nach der letzten 2mal tägl. Dosis einnehmen
    • danach alle 24 Stunden die empfohlene Dosis für die 1mal tägl. Gabe einnehmen
  • Umstellung von Einzelgabe auf 2mal tägliche Gabe
    • empfohlene 2mal tägl. Dosis, 24 Stunden nach der letzten 1mal tägl. Dosis einnehmen
    • danach alle 12 Stunden die empfohlene Dosis für die 2mal tägl. Gabe einnehmen

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • keine spezifischen Daten vorhanden
  • Anwendung mit besonderer Vorsicht (altersbedingte Veränderungen, wie z.B. Einschränkung der Nierenfunktion oder Änderung der hämatologischen Parameter)
• Niereninsuffizienz
  • Erwachsene, Jugendliche und Kinder (min. 25 kg KG)
    • Kreatinin-Clearance >/= 50 ml / Min.
      • 1. Dosis: 30 ml (300mg) oder 15 ml (150 mg)
      • Erhaltungsdosis: 300 mg 1mal / Tag oder 150 mg 2mal / Tag
    • Kreatinin-Clearance 30 - < 50 ml / Min.
      • 1. Dosis: 15 ml (150 mg)
      • Erhaltungsdosis: 150 mg 1mal / Tag
    • Kreatinin-Clearance 15 - < 30 ml / Min.
      • 1. Dosis: 15 ml (150 mg)
      • Erhaltungsdosis: 10 ml (100 mg) 1mal / Tag
    • Kreatinin-Clearance 5 - < 15 ml / Min.:
      • 1. Dosis: 150 mg (15 ml)
      • Erhaltungsdosis: 5 ml (50 mg) 1mal / Tag
    • Kreatinin-Clearance < 5 ml / Min.
      • 1. Dosis: 5 ml (50 mg)
      • Erhaltungsdosis: 2,5 ml (25 mg) 1mal / Tag
  • Kinder ab 3 Monaten und < 25 kg KG
    • Kreatinin-Clearance >/= 50 ml / Min.
      • 1. Dosis: 8 mg / kg oder 4 mg / kg KG
      • Erhaltungsdosis: 8 mg / kg 1mal / Tag oder 4 mg / kg KG 2mal / Tag
    • Kreatinin-Clearance 30 - < 50 ml / Min.
      • 1. Dosis: 4 mg / kg KG
      • Erhaltungsdosis: 4 mg / kg KG 1mal / Tag
    • Kreatinin-Clearance 15 - < 30 ml / Min.
      • 1. Dosis: 4 mg / kg KG
      • Erhaltungsdosis: 2,6 mg / kg KG 1mal / Tag
    • Kreatinin-Clearance 5 - < 15 ml / Min.
      • 1. Dosis: 4 mg / kg KG
      • Erhaltungsdosis: 1,3 mg / kg KG 1mal / Tag
    • Kreatinin-Clearance < 5 ml / Min.
      • 1. Dosis: 1,3 mg / kg KG
      • Erhaltungsdosis: 0,7 mg / kg KG 1mal / Tag
• Leberinsuffizienz
  • keine Dosisanpassung erforderlich (außer bei gleichzeitiger Nierenfunktionstörung)
    
    

Indikation

• als Teil einer antiretroviralen Kombinationstherapie zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) bei Erwachsenen und Kindern

 

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lamivudin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Lamivudin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Cladribin /Lamivudin
Emtricitabin /Lamivudin

geringfügig

Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /Trimethoprim
Lamivudin /Zuckeralkohole

Zusammensetzung

W	Lamivudin	10 mg
H	Bananen Aroma	+
H	Citronensäure, wasserfrei	+
H	Erdbeer Aroma	+
H	Methyl 4-hydroxybenzoat	+
H	Natrium citrat	+
H	Propyl 4-hydroxybenzoat	+
H	Propylenglycol	20 mg
H	Saccharose	200 mg
H	Wasser, gereinigt	+
H	Gesamt Natrium Ion	2.94 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
240 Milliliter	85.38 €	Loesung Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
240 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb