Fachinformation

ATC Code / ATC Name Rifampicin
Hersteller RIEMSER Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig verkehrsfähig / im Vertrieb
Verschreibungspflichtig verschreibungspflichtig
Preis 30 Stück: 75.95€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Tuberkulose
    • Erwachsene und Kinder >/= 12 Jahre
      • 10 (8 - 12) mg / kg KG / Tag
      • durchschnittliche Dosis: 600 mg / Tag
      • Tagesdosis
        • Erwachsene: mind. 450 mg und max. 600 mg
        • Jugendliche >/= 12 - < 18 Jahre: max. 600 mg
      • Erwachsene >/= 18 Jahre mit 37,5 - 56,25 kg KG
        • 1 Filmtablette 450 mg / Tag
      • Jugendliche >/= 12 - < 18 Jahre mit 37,5 - 56,25 kg KG
        • 1 Filmtablette (450 mg / Tag)
        • Jugendliche >/= 12 - < 18 Jahre mit 50 - 56,25 kg KG
          • höhere Wirkstärke wählen
    • Kinder >/= 6 - < 12 Jahre
      • 15 (10 - 20) mg / kg KG / Tag
      • Tagesdosis: max. 600 mg
      • 22,5 - 45 kg KG
        • 1 Filmtablette (450 mg / Tag)
        • 20 - 30 kg KG
          • niedrigere Wirkstärke wählen
        • 30 - 45 kg KG
          • höhere Wirkstärke wählen
    • Kinder >/= 3 Monate bis < 6 Jahre
      • Anwendung nicht geeignet
        • andere Darreichungsform und Wirkstoffstärke wählen
    • Kinder < 3 Monate
      • keine Dosierungsempfehlung (unzureichende Daten)
    • Behandlungsdauer
      • Rifampicin wird in der 8-wöchigen Initialphase mit weiteren antimykobakteriell wirksamen Antiinfektiva wie Isoniazid, Pyrazinamid und Ethambutol, in der sich anschließenden 4-monatigen Kontinuitätsphase mit Isoniazid allein kombiniert
      • Therapieregime der Tuberkulose, in denen dem Ergebnis der Resistenztestung entsprechend die Kombinationspartner von Rifampicin modifiziert werden müssen, müssen in unterschiedlichem Ausmaß verlängert werden, so dass sich auch der Einsatz von Rifampicin verlängert
    • Intermittierende Therapie bei Tuberkulose
      • für Deutschland nicht empfohlen
      • falls sich tägliche Medikamentengabe aus zwingenden Gründen nicht realisieren lässt
        • intermittierende Therapie nur in der Kontinuitätsphase und nur bei HIV-negativen Patienten
  • Therapie nichttuberkulöser Mykobakteriosen
    • Erwachsene und Kinder >/= 6 Jahre
      • in Kombination mit weiteren gegen die jeweilige Mykobakterienspezies wirksamen Antiinfektiva
      • Dosierung in Abhängigkeit vom klin. Bild und weiteren Begleiterkrankungen
      • 10 mg / kg KG / Tag
      • Tagesdosis: max. 600 mg
    • Behandlungsdauer
      • abhängig von der Art der Infektion und allen Begleitumständen
  • Therapie der Lepra
    • immer in Kombination mit weiteren gegen Mycobacterium leprae wirksamen Antiinfektiva
    • paucibazilläre Lepra
      • entsprechend Empfehlungen der WHO jeweils am 1. Tag von 6 Behandlungszyklen über je 4 Wochen kombiniert mit Wirkstoff Dapson
      • Behandlungsdauer
        • 1mal / Monat über 6 Monate
    • multibazillären Lepra
      • jeweils am 1. Tag von 12 Behandlungszyklen über je 4 Wochen kombiniert mit den Wirkstoffen Dapson und Clofazimin
      • Behandlungsdauer
        • 1mal / Monat über 12 Monate
    • Erwachsene
      • 600 mg Rifampicin 1mal am 1. Tag eines Behandlungszyklus
    • Kinder und Jugendliche 10 - 14 Jahre
      • 450 mg Rifampicin 1mal am 1. Tag eines Behandlungszyklus
    • Kinder < 10 Jahre
      • 10 mg / kg KG 1mal am 1. Tag eines Behandlungszyklus
  • Prophylaxe der Meningokokken-Meningitis
    • Kinder >/= 6 - < 12 Jahre und Jugendliche >/= 12 - < 18 Jahre > 60 kg KG und Erwachsene >/= 18 Jahre
      • 600 mg Rifampicin 2mal / Tag
    • Kinder >/= 6 - < 12 Jahre und Jugendliche >/= 12 - < 18 Jahre < 60 kg KG
      • 10 mg / kg KG 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • in Monotherapie über 2 Tage

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Leberfunktion
    • hepatische Vorerkrankungen (wie überstandene akute Hepatitis, positiver Antigen-Antikörper-Nachweis für Hepatitis B und C oder Alkoholabusus
      • keine Dosisanpassung erforderlich
      • einschleichende Dosierung in Betracht ziehen
        • initial: 75 mg / Tag
        • Steigerung bis auf 450 - 600 mg / Tag (Erwachsene) über 3 - 7 Tage
      • wöchentliche bzw. mehrfach wöchentliche Kontrollen der entsprechenden Laborparameter in den ersten Monaten erforderlich (erhöhtes Risiko von Leberschädigungen)
      • falls Serumtransaminasewerte bereits vor Tuberkulosetherapie 3-fach über Normwert
        • Therapie mit nur 1 oder 2 hepatotoxischen Antituberkulotika erwägen
    • schwere Leberfunktionsstörungen (Child Pugh C), Verschlussikterus, akute Hepatitis, Leberzirrhose, Gallengangsobstruktion
      • kontraindiziert
  • eingeschränkte Nierenfunktion (auch Dialysepatienten)
    • kann unter Voraussetzung, dass Leberfunktion normal ist, ohne Dosisanpassung verabreicht werden
  • gleichzeitig vorliegende eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion
    • leichte Einschränkung der Leberfunktion (unter gleichzeitiger Beachtung zusätzlicher individueller Patientenmerkmale) und eingeschränkter Nierenfunktion
      • Therapie mit Rifampicin kann unter Serumspiegelbestimmungen sowie engmaschiger Kontrolle der Leberfunktion durchgeführt werden
    • stärker eingeschränkte Leberfunktion
      • unabhängig von der Nierenfunktion kontraindiziert
  • Wiederbeginn der Gabe von Rifampicin nach Therapieunterbrechung im Rahmen der täglichen Therapie der Tuberkulose sowie der nichttuberkulösen Mykobakteriosen (gilt nicht für die intermittierende Anwendung von Rifampicin in der Therapie der Lepra)
    • einschleichend
      • 1. Tag: 75 mg
      • dann sukzessive Dosisstiegerung auf bis zu 450 - 600 mg über 3 - 7 Tage

Indikation

  • Behandlung aller Formen der Tuberkulose mit Erregerempfindlichkeit gegen Rifampicin, immer in Kombination mit weiteren gegen die Tuberkuloseerreger wirksamen Chemotherapeutika
  • Behandlung von pulmonalen, lokalisierten extrapulmonalen sowie disseminierten Infektionen durch nichttuberkulöse Mykobakterien (MOTT entspr. mycobacteria other than tuberculosis)
    • immer in Kombination mit weiteren antimykobakteriell wirksamen Antiinfektiva
  • Kombinationsbehandlung der Lepra
  • Prophylaxe der Meningokokken - Meningitis
  • Hinweis
    • allgemein anerkannte Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen und speziell antimykobakteriellen Wirkstoffen bei der Behandlung mykobakterieller Infektionen beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Rifampicin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Rifampicin oder andere Rifamycine
  • schwere Leberfunktionsstörungen (Child Pugh C), Verschlussikterus, akute Hepatitis, Leberzirrhose, Gallengangsobstruktion
  • gleichzeitige Therapie mit den Proteaseinhibitoren Amprenavir, Atazanavir, Darunavir, Fosamprenavir, Indinavir, Lopinavir, Nelfinavir, Tipranavir und Saquinavir - mit wie auch ohne Ritonavir
  • gleichzeitige Therapie mit dem potenziell leberschädigenden Breitspektrum-Triazol-Antimykotikum Voriconazol

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Tofacitinib /Rifampicin
Cobicistat /Rifamycine
Rilpivirin /Rifamycine
Proteinkinase-Inhibitoren /Rifamycine
Lurasidon /Rifamycine
Atovaquon /Rifamycine
Tenofovir alafenamid /Rifamycine
HCV-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Elvitegravir /Rifamycine
Voriconazol /Rifamycine
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Rifamycine
HIV-Protease-Inhibitoren /Rifampicin
Elbasvir /P-Glykoprotein-Induktoren
Isavuconazol /Rifamycine
Daclatasvir /Rifamycine
HCV-Inhibitoren /Rifamycine
Ledipasvir /P-Glykoprotein-Induktoren, starke
Ciclosporin /Rifamycine
Artemisinin und Derivate /Rifamycine

mittelschwer

Idelalisib /Rifamycine
Dolutegravir /Rifampicin
Digitoxin /Rifamycine
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Rifamycine
Ivacaftor /CYP3A4-Induktoren
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Rifamycine
Lamotrigin /Rifamycine
Verapamil /Rifampicin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Rifamycine
Estrogene und Gestagene /Rifamycine
Glitazone /Rifamycine
Linagliptin /Rifampicin
Bosentan /Rifamycine
Ixazomib /Rifampicin
Valproinsäure /Rifampicin
Cabazitaxel /Rifamycine
Delavirdin /Rifamycine
Azol-Antimykotika /Rifamycine
Opioide /Rifamycine
Theophyllin und Derivate /Rifamycine
Dronedaron /Rifamycine
Vemurafenib /Enzyminduktoren
Hydantoine /Rifamycine
Raltegravir /Rifampicin
Eliglustat /Rifamycine
Nintedanib /P-Glykoprotein-Induktoren, starke
Ulipristal /Rifamycine
Guanfacin /Rifamycine
Ivabradin /CYP3A4-Induktoren
Trabectedin /Rifamycine
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Rifamycine
Antikoagulanzien /Rifamycine
Buspiron /Rifamycine
Afatinib /P-Glykoprotein-Induktoren
Coffein /CYP1A2-Induktoren
Pitolisant /Rifamycine
Irinotecan /Rifamycine
Tocainid /Rifampicin
Dabigatran /P-Glykoprotein-Induktoren
Bupropion /Rifamycine
COX-2-Hemmer /Rifamycine
Selektive Estrogenrezeptor-Modulatoren /Rifamycine
Isoniazid /Rifampicin
Sulfone /Rifamycine
Beta-Blocker /Rifamycine
Dabrafenib /Rifamycine
Cabozantinib /Rifamycine
Vismodegib /Rifamycine
Vandetanib /CYP3A4-Induktoren, starke
Clindamycin /Rifamycine
Cannabinoide /Rifampicin
Roflumilast /Rifamycine
Haloperidol /Rifamycine
Mycophenolat /Rifamycine
Hypnotika /Rifamycine
Glinide /Rifamycine
Immunsuppressiva /Rifamycine
Propafenon /Rifamycine
Naloxegol /CYP3A4-Induktoren, starke
Panobinostat /Rifamycine
Bedaquilin /Rifamycine
Vinca-Alkaloide /Rifampicin
Venetoclax /Rifamycine
Deferasirox /Rifampicin
Brivaracetam /Rifampicin
Pirfenidon /Rifampicin
Macitentan /Rifamycine
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /CYP-Induktoren
Ranolazin /Rifamycine
Tolvaptan /Rifamycine
Abirateron /CYP3A4-Induktoren
Desfesoterodin /Rifamycine
Exemestan /Rifamycine
Digoxin und Derivate /Rifampicin
Maraviroc /Rifamycine
Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten /Rifamycine
Osimertinib /Rifamycine
Vortioxetin /Rifamycine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Rifamycine
Doxycyclin /Rifamycine
Corticosteroide /Rifamycine
Disopyramid /Rifampicin
Chinidin und Derivate /Rifamycine
Sulfonylharnstoffe /Rifamycine
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Anagrelid /CYP1A2-Induktoren
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Rifamycine
Praziquantel /Rifamycine
Ondansetron /Rifamycine
Riociguat /Rifamycine

geringfügig

Metronidazol /CYP3A4-Induktoren
Tizanidin /Rifampicin
Paracetamol /Rifamycine
Losartan /Rifamycine
Cinacalcet /Rifamycine
Schilddrüsenhormone /Rifamycine
Angiotensin-II-Antagonisten /Rifampicin
Selexipag /Rifamycine
Ebastin /Rifampicin
Lomitapid /Rifamycine
Terbinafin /Rifampicin
Olaparib /Rifamycine
Sulfasalazin /Rifamycine
ACE-Hemmer /Rifampicin
Caspofungin /Rifamycine
Trimethoprim /Rifamycine
Ticagrelor /CYP3A4-Induktoren, starke
Enzalutamid /Rifamycine
Cyclophosphamid /Rifamycine
Canagliflozin /Rifamycine
Vitamin D /Rifamycine
Ospemifen /CYP-Induktoren, starke
Linezolid /Rifamycine
Mexiletin /Rifampicin
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Rifamycine
Lacosamid /Rifamycine
Alectinib /Rifamycine
Malariamittel /Rifamycine
Teriflunomid /Rifamycine
Amiodaron /Rifamycine
Clopidogrel /Rifamycine
Clozapin /Rifamycine
Rifampicin /Probenecid
Eltrombopag /Rifampicin
Amifampridin /Rifamycine
Fexofenadin /Rifamycine
Apremilast /Rifamycine
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Rifamycine
Perampanel /Rifamycine
Chloramphenicol /Rifampicin
Aripiprazol /Rifamycine
Zidovudin /Rifamycine
Montelukast /CYP3A4-Induktoren
Risperidon /Rifamycine
Cladribin /P-Glykoprotein-Induktoren, starke
Metformin /Rifampicin
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Delamanid /Rifamycine
Sacubitril /Rifampicin
Aliskiren /Rifamycine
Protonenpumpen-Hemmer /Rifamycine
Riluzol /CYP1A2-Induktoren

unbedeutend

Barbiturate /Rifamycine
Rifamycine /Pyrazinamid
Ruxolitinib /Rifamycine
Ezetimib /Rifamycine

Zusammensetzung

WRifampicin450 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (III) oxid+
HHypromellose+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HPropylenglycol+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HSorbitol+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 75.95 € Filmtabletten
100 Stück 213.94 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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