Fachinformation

ATC Code / ATC Name Valproinsäure
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Trockensubstanz Mit Loesungsmittel
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig verkehrsfähig / im Vertrieb
Verschreibungspflichtig verschreibungspflichtig
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche mit 400 mg Pulver enthält 400 mg Natriumvalproat.1 ml der rekonstituierten Injektionslösung enthält 100 mg Natriumvalproat in 1 ml Wasser für Injektionszwecke.

  • Verschiedene Formen eines Status epilepticus
    • Initialbolus
      • 10 - 20 mg Natriumvalproat / kg KG innerhalb von 5 - 10 Min.
      • auch höhere Dosen in Literatur beschrieben
    • Erhaltungsdosierung
      • individuelle Dosierung
      • kontinuierliche Infusion: max. 6 mg / kg KG / Stunde
        • Einnahme von Lamotrigin oder Felbamat: höchstens 100 mg / Stunde
      • Ziel: Valproatserumkonzentration im oberen therapeutischen Bereich (40 - 100 mg / l)
    • Infusionsdauer: mind. 24 Stunden
  • Epilepsie
    • individuelle Dosierung
    • Erwachsene (Richtdosen)
      • langsame intravenöse Injektion: 5 - 10 mg Natriumvalproat / kg KG
        • entspricht ca. 1 - 2 Durchstechflaschen (400 - 800 mg)
      • Infusionstherapie: 0,5 - 1 mg Natriumvalproat / kg KG / Stunde
      • Empfehlung zur Aufrechterhalten einer mittleren Serumkonzentration von ca. 75 mg / l:
        • intravenöse Injektion: 15 mg / kg KG innerhalb von 5. Min.
        • nach 30 Min. Beginn einer Infusion: 1 mg / kg KG / Stunde
      • Maximaldosis: 2500 mg Natriumvalproat / Tag
    • Kinder
      • 0,8 - 1,25 mg Natriumvalproat / kg KG / Stunde (intravenöse Injektion oder Infusion)
      • Maximaldosis: 20 - 30 mg / kg KG / Tag
    • Mittlere Tagedosen (auf Grund Erfahrungen mit oraler Langzeitbehandlung)
      • Erwachsenen und ältere Patienten: 20 mg Valproinsäure / kg KG / Tag
      • Jugendliche: 25 mg Valproinsäure / kg KG / Tag
      • Kinder: 30 mg Valproinsäure / kg KG / Tag
    • Behandlungsdauer
      • prinzipiell Langzeittherapie
      • im Allgemeinen Dosisreduktion / Absetzen frühestens nach 2 - 3-jähriger Anfallsfreiheit erwägen
    • Absetzen
      • in schrittweiser Dosisreduktion über 1 - 2 Jahre
      • Kinder: Entwachsen der Dosis pro kg KG kann berücksichtigt werden


 

Indikation

  • bei Patienten mit einer Epilepsie, die bisher mit oralen Gaben von Natriumvalproat-haltigen Arzneimitteln zufrieden stellend behandelt werden und bei denen die weitere orale Verabreichung vorübergehend nicht möglich ist:
    • generalisierte Anfälle in Form von Absencen, myoklonische Anfälle und tonisch-klonische Anfälle
    • fokale und sekundär generalisierte Anfälle
  • im Rahmen definierter Therapiepläne bei Erwachsenen
    • als Mittel der 3. Wahl im Status generalisierter konvulsiver Anfälle (Grand-mal-Status), wenn unter der initialen Behandlung mit Benzodiazepinen plus Phenytoin (Therapie der ersten Wahl) sowie nach einer anschliessenden Behandlung mit Phenobarbital (Therapie der zweiten Wahl) keine endgültige Beendigung der Anfallsaktivität erreicht werden konnte
    • als Mittel der 1. Wahl im Status generalisierter nonkonvulsiver Anfälle (Absence-Status) als Alternative zur möglichen Behandlung mit Benzodiazepinen
    • als Mittel der 2. Wahl im Status konvulsiver und nonkonvulsiver einfach- und komplex-fokaler Anfälle, wenn unter der initialen Behandlung mit Benzodiazepinen (Therapie der ersten Wahl) keine endgültige Beendigung der Anfallsaktivität erreicht werden konnte

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Valproinsäure - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Valproinsäure
  • Lebererkrankungen in der eigenen oder Familienanamnese
  • manifeste schwerwiegende Leber- und Pankreasfunktionsstörungen
  • Leberfunktionsstörungen mit tödlichem Ausgang während einer Valproinsäure-Therapie bei Geschwistern
  • hepatische Porphyrie
  • Blutgerinnungsstörungen
  • insulinabhängiger Diabetes mellitus

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Tetracosactid /Valproinsäure
Cyclophosphamid /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Valproinsäure /HIV-Protease-Inhibitoren
Antidepressiva, trizyklische /Valproinsäure
Hydantoine /Valproinsäure
Rufinamid /Valproinsäure
Antiepileptika /Stiripentol
Valproinsäure /Carbamazepin
Antiepileptika /Orlistat
Valproinsäure /Kontrazeptiva, hormonelle
Nimodipin /Valproinsäure
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Lamotrigin /Valproinsäure
Pivmecillinam /Valproinsäure
Valproinsäure /Rifampicin
Quetiapin /Valproinsäure
Barbiturate /Valproinsäure
Valproinsäure /Carbapenem-Antibiotika
Valproinsäure /Salicylate
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Ethanol /Antiepileptika
Temozolomid /Valproinsäure
Valproinsäure /Felbamat

geringfügig

Valproinsäure /Aciclovir
Levetiracetam /Valproinsäure
Valproinsäure /Risperidon
Topiramat /Valproinsäure
Antiepileptika /Dabrafenib
Valproinsäure /Telotristat
Clozapin /Valproinsäure
Benzodiazepine /Valproinsäure
Zidovudin /Valproinsäure
Valproinsäure /Guanfacin
Valproinsäure /Fluoxetin
Valproinsäure /Erythromycin
Valproinsäure /Colestyramin
Antiepileptika /Hydroxyzin
Valproinsäure /Phenothiazine
Selexipag /Valproinsäure
Antiepileptika /Enzalutamid
Antikoagulanzien /Valproinsäure
Valproinsäure /Cimetidin
Valproinsäure /Antineoplastische Mittel
Olanzapin /Valproinsäure und Derivate
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Valproinsäure
Phenbutyrat /Valproinsäure
Succinimid-Derivate /Valproinsäure
Antidiabetika, orale /Valproinsäure
Losartan /Valproinsäure

unbedeutend

Isoniazid /Valproinsäure
Valproinsäure /Antazida
Valproinsäure /Netupitant

Zusammensetzung

WValproat, Natriumsalz400 mg
=Valproinsäure347.1 mg
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X4 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Trockensubstanz Mit Loesungsmittel

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X4 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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