Fachinformation

ATC Code / ATC Name Rocuroniumbromid
Hersteller GRÜNENTHAL GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X5 Milliliter: 91.18€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Rocuroniumbromid

  • Allgemein
    • Dosis individuell auf jeweiligen Patienten abstimmen
    • Art der Anästhesie, voraussichtliche Operationsdauer, Art der Sedierung und voraussichtliche Dauer der künstlichen Beatmung, mögliche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und Zustand des Patienten bei Festlegung der Dosis berücksichtigen
    • Anwendung eines geeigneten neuromuskulären Monitorings zur Beurteilung der neuromuskulären Funktion wird empfohlen
    • Inhalationsanästhetika verstärken die induzierte neuromuskuläre Blockade
    • diese Wirkungsverstärkung wird im Narkoseverlauf klinisch relevant, wenn die Inhalationsanästhetika im Gewebe die für diese Wechselwirkung notwendige Konzentration erreicht haben
    • demzufolge sollten im Verlauf lang dauernder Eingriffe (> 1 Stunde) unter Inhalationsanästhesie Dosisanpassungen vorgenommen werden, indem kleinere Erhaltungsdosen in größeren Abständen verabreicht werden oder die Infusionsgeschwindigkeit verringert wird
    • folgende Dosierungsempfehlungen können als allgemeine Richtlinie für eine endotracheale Intubation und eine Muskelrelaxation während kurz bis lang dauernder operativer Eingriffe dienen
  • endotracheale Intubation
    • routinemäßige Anästhesie: 0,6 mg Rocuroniumbromid / kg Körpergewicht
    • Blitzeinleitung der Anästhesie: 1,0 mg Rocuroniumbromid / kg KG empfohlen
    • Blitzeinleitung bei Sectio caesarea: 0,6 mg Rocuroniumbromid / kg KG empfohlen (Dosis von 1,0 mg / kg KG bei dieser Patientengruppe nicht untersucht)
    • bei Anwendung von 0,6 mg Rocuroniumbromid / kg KG zur Blitzeinleitung, Patienten 80 - 90 Sek. nach Anwendung von Rocuroniumbromid intubieren
  • höhere Dosierung
    • bei operativen Eingriffen wurden Initialdosen von bis zu 2 mg / kg Rocuroniumbromid verabreicht, ohne dass unerwünschte kardiovaskuläre Nebenwirkungen aufgetreten sind
    • bei Anwendung dieser hohen Dosen ist die Anschlagzeit verkürzt und die Wirkungsdauer verlängert
  • Erhaltungsdosis
    • 0,15 mg Rocuroniumbromid / kg KG
    • lang dauernde Inhalationsanästhesie: 0,075 - 0,1 mg Rocuroniumbromid / kg KG
    • Erhaltungsdosen vorzugsweise verabreichen, wenn Reizantwort wieder 25% des initialen Kontrollwertes erreicht hat
  • Dauerinfusion
    • initial: 0,6 mg Rocuroniumbromid / kg KG
    • Einleitung der Dauerinfusion, sobald neuromuskuläre Blockade sich zu erholen beginnt
    • Infusionsgeschwindigkeit so wählen, dass 10% der initialen Reizantwort oder 1 - 2 Reizantworten bei der Train-Of-Four-Stimulation erhalten bleiben
      • unter intravenöser Anästhesie: 0,3 - 0,6 mg / kg KG / Stunde
      • unter Inhalationsanästhesie: 0,3 - 0,4 mg / kg KG / Stunde
      • kontinuierliches Monitoring der neuromuskulären Funktion ist notwendig, da je nach Patient und verwendetem Narkoseverfahren unterschiedliche Infusionsgeschwindigkeiten erforderlich sind
  • Pädiatrische Patienten
    • Jugendliche (12 - 17 Jahre), Kinder (2 - 11 Jahre), Säuglinge und Kleinkinder (3 - 23 Monate), Säuglinge (28 Tage - 2 Monate), Neugeborene (0 - 27 Tage)
      • Routineanästhesie
        • Intubations- und Erhaltungsdosis ähnlich der Dosis für Erwachsene
        • allerdings Wirkungsdauer der einzeln verabreichten Intubationsdosis bei Neugeborenen und Kleinkindern länger als bei Kindern
      • Dauerinfusion
        • mit Ausnahme von Kindern (2 - 11 Jahre) gleiche Infusionsgeschwindigkeiten wie bei Erwachsenen
        • Kinder (2 - 11 Jahre):
          • evtl. höhere Infusionsgeschwindigkeiten erforderlich
          • gleiche initiale Infusionsgeschwindigkeiten empfohlen wie für Erwachsene (so anpassen, dass 10% der initialen Reizantwort oder 1 - 2 Reizantworten bei der Train-Of-Four-Stimulation während des Eingriffs erhalten bleiben)
      • Erfahrungen mit der Anwendung von Rocuroniumbromid zur Blitzeinleitung bei pädiatrischen Patienten begrenzt
      • daher nicht zur Erleichterung der endotrachealen Intubation bei der Blitzeinleitung pädiatrischer Patienten empfohlen
  • Geriatrische Patienten
    • Standard-Intubationsdosis
      • 0,6 mg Rocuroniumbromid / kg KG
      • Wirkungsdauer dieser Dosis kann länger sein als bei Patienten < 65 Jahren
    • Erhaltungsdosis, unabhängig von verwendeter Anästhesietechnik:
      • 0,075 - 0,1 mg Rocuroniumbromid / kg KG
      • Infusionsgeschwindigkeit: 0,3 - 0,4 mg / kg KG / Stunde
  • Übergewichtige und adipöse Patienten (definiert als Patienten mit Körpergewicht von 30% oder mehr über Idealgewicht)
    • Dosierungen unter Berücksichtigung des Idealgewichts reduzieren

Indikation

Erwachsene und pädiatrische Patienten (von Reifgeborenen bis Jugendlichen [0 - < 18 Jahre])

  • Hilfsmittel bei der Allgemeinnarkose zur Erleichterung der endotrachealen Intubation bei der routinemäßigen Intubation und zur Relaxation der Skelettmuskulatur während operativer Eingriffe

Erwachsene

  • als Alternative zu Suxamethonium zur Erleichterung der endotrachealen Intubation bei der Blitzeinleitung, vor allem dann, wenn Suxamethonium kontraindiziert ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Rocuroniumbromid - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Rocuronium oder Bromid
  • Unmöglichkeit der künstlichen Beatmung

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Lincosamide
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Hydantoine
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Carbamazepin
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Aminoglykosid-Antibiotika
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Acylaminopenicilline

geringfügig

Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Botulinum-Toxin /Muskelrelaxanzien
Amifampridin /Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Beta-Blocker
Muskelrelaxanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Muskelrelaxanzien, periphere /Lokalanästhetika
Muskelrelaxanzien /Tizanidin
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Schleifendiuretika
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Irinotecan
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Cholinesterase-Hemmer

Zusammensetzung

WRocuronium bromid10 mg
HEssigsäure 99%+
HNatrium acetat+
HNatrium chlorid+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X5 Milliliter 91.18 € Injektionsloesung
2X10X10 Milliliter 331.78 € Injektionsloesung
6X10X5 Milliliter 492.21 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
2X10X10 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
6X10X5 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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