Fachinformation

ATC Code / ATC Name Estradiol
Hersteller Pfizer Pharma PFE GmbH
Darreichungsform Vaginalring
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 64.09€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Vaginalinsert mit 10 g Gewicht enthält 2,0 mg Estradiol-Hemihydrat

  • lokale Behandlung von durch Estrogenmangel verursachten postmenopausalen Beschwerden des Genitaltraktes, wie z. B. trockene Scheide, verursacht durch atrophische Vaginitis mit oder ohne Pruritus vulvae
    • Erwachsene, einschließlich ältere Patientinnen
      • niedrigst wirksame Dosis für kürzest mögliche Therapiedauer anwenden
      • 1 Vaginalinsert in hinteres Scheidengewölbe einführen und für 3 Monate dort belassen
      • Arzneistoffabgabe: 7,5 µg Estradiol / 24 Stunden
      • nach 3 Monaten entfernen, ggf. durch neues ersetzen
      • Behandlungdauer
        • individuell vom Arzt festgelegt
        • maximale ununterbrochene Behandlungsdauer: 2 Jahre
    • Hinweis:
      • für Estrogen-Präparate zur vaginalen Anwendung, bei denen die systemische Estrogen-Exposition innerhalb des normalen postmenopausalen Bereichs bleibt, wird der Zusatz eines Gestagens nicht empfohlen
    • akute Lebererkrankung oder zurückliegende Lebererkrankungen, solange sich die relevanten Leberenzymwerte nicht normalisiert haben
      • kontraindiziert

Indikation

  • lokale Behandlung von durch Estrogenmangel verursachten postmenopausalen Beschwerden des Genitaltraktes, wie z. B. trockene Scheide, verursacht durch atrophische Vaginitis mit oder ohne Pruritus vulvae
  • Hinweis
    • nur zur Behandlung örtlicher Beschwerden vorgesehen
    • nicht geeignet bei sonstigen körperlichen Beschwerden der Wechseljahre (Hitzewallungen) oder zur Verhütung der Verminderung von Knochengewebe (Osteoporoseprophylaxe)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Estradiol - urogenital
  • Überempfindlichkeit gegen Estradiol
  • bestehender oder früherer Brustkrebs bzw. entsprechender Verdacht
  • estrogenabhängiger maligner Tumor bzw. entsprechender Verdacht (v.a. Endometriumkarzinom)
  • nicht abgeklärte Blutung im Genitalbereich
  • unbehandelte Endometriumhyperplasie
  • frühere oder bestehende venöse thromboembolische Erkrankungen (v.a. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie)
  • bekannte thrombophile Erkrankungen (z.B. Protein-C-, Protein-S- oder Antithrombin-Mangel)
  • bestehende oder erst kurze Zeit zurückliegende arterielle thromboembolische Erkrankungen (vor allem Angina pectoris, Myokardinfarkt)
  • akute Lebererkrankung oder zurückliegende Lebererkrankungen, solange sich die relevanten Leberenzymwerte nicht normalisiert haben
  • Porphyrie
  • Schwangerschaft (bestehend oder vermutet)
  • Kinder und Jugendliche
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Estrogene und Gestagene /Johanniskraut

mittelschwer

Estrogene und Gestagene /Griseofulvin
Valproinsäure /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Topiramat
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Corticosteroide /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Estrogene und Gestagene /HCV-Protease-Inhibitoren
Estrogene und Gestagene /Rifamycine
Prasteron /Estrogene und Gestagene
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene

geringfügig

Suxamethonium /Estrogene
Estrogene /COX-2-Hemmer
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Tizanidin /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Estrogene /Ospemifen
Estrogene und Gestagene /Siltuximab
Schilddrüsenhormone /Estrogene
Ropinirol /Estrogene
Tranexamsäure /Estrogen
Estrogene und Gestagene /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

unbedeutend

Estrogene /Cimetidin
Estrogene und Gestagen /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Estrogene /Ascorbinsäure
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene
Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und Gestagene

Zusammensetzung

WEstradiol 0,5-Wasser2 mg
=Estradiol1.94 mg
HBarium sulfat+
HSilicon Elastomere+
HSilicon Flüssigkeit+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 64.09 € Vaginalring

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

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1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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