Fachinformation

ATC Code / ATC Name Etidronsäure
Hersteller MIBE GmbH Arzneimittel
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig verkehrsfähig / im Vertrieb
Verschreibungspflichtig verschreibungspflichtig
Preis 60 Stück: 64.07€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Osteoporose
    • initial
      • 2 Tabletten (400 mg Etidronsäure-Dinatrium) 1mal / Tag für 14 Tage
    • danach
      • 500 mg Calcium für 76 Tage
    • für optimalen Effekt
      • Anwendungszyklus wiederholt durchführen
      • Calcium und Etidronsäure-Dinatrium niemals gleichzeitig einnehmen
    • insbesondere für solche Patientinnen geeignet, die eine Estrogentherapie nicht anwenden können oder wollen
    • Behandlungsdauer
      • optimale Dauer nicht festgelegt
      • Notwendigkeit einer Weiterbehandlung individuell, in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potentieller Risiken beurteilen, insbesondere bei Anwendung >/= 5 Jahre
  • Morbus Paget
    • Wirkung von Etidronsäure-Dinatrium dosisabhängig
      • höhere Dosen: schnellere Normalisierung biochemischer Veränderungen
    • initial
      • 5 mg / kg KG / Tag für max. 6 Monate
      • Dosierungen
        • > 10 mg / kg KG / Tag: nur in Ausnahmefällen
        • > 20 mg / kg KG / Tag: nicht empfohlen
    • Dosierungstabelle (Richtwerte) bei Morbus Paget
      • Zahl der täglich einzunehmenden 200 mg-Tabletten bei der Dosierung von 5 mg/kg KG
        • Körpergewicht (kg): 50
          • 1 Tablette
        • Körpergewicht (kg): 60
          • 2 Tabletten
        • Körpergewicht (kg): 70
          • 2 Tabletten
        • Körpergewicht (kg): 80
          • 2 Tabletten
        • Körpergewicht (kg): 90
          • 2 Tabletten
      • Zahl der täglich einzunehmenden 200 mg-Tabletten bei der Dosierung von 10 mg/kg KG
        • Körpergewicht (kg): 50
          • 3 Tabletten
        • Körpergewicht (kg): 60
          • 3 Tabletten
        • Körpergewicht (kg): 70
          • 4 Tabletten
        • Körpergewicht (kg): 80
          • 4 Tabletten
        • Körpergewicht (kg): 90
          • 5 Tabletten
    • Behandlungsdauer
      • Dosierungen > 5 mg / kg KG / Tag für max. 3 Monate
      • Wiederholungsbehandlung
        • frühestens nach Therapieunterbrechung von 3 Monaten (nach initialer Behandlung häufig längere beschwerdefreie Zeiträume von 3 - 12 Monaten)
        • Dauer nicht länger als Erstbehandlung

 

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine spezifischen klinischen Erfahrungen (renale Ausscheidung unverändert)
  • Kinder und Jugendliche
    • Wirksamkeit und Unbedenklichkeit nicht geprüft

Indikation

  • Behandlung der manifesten postmenopausalen Osteoporose
  • Prophylaxe des Knochensubstanzverlustes bei
    • postmenopausalen Frauen mit Osteoporose
    • Frauen, bei denen Risikofaktoren für eine Osteoporose erkennbar sind und bei denen eine Estrogentherapie nicht angezeigt ist
  • Verhinderung des Kortikosteroid-induzierten Knochensubstanzverlustes bei postmenopausalen Frauen
  • Morbus Paget des Skeletts (Ostitis deformans)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Etidronsäure - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Etidronsäure / Natriumaetidronat
  • klinisch manifester Osteomalazie
  • Schwangerschaft

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Parathyroidhormon /Bisphosphonate
Bisphosphonate /Nahrung, polyvalente Kationen
Bisphosphonate /Kationen, polyvalente

geringfügig

Bisphosphonate, orale /Deferasirox
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Bisphosphonate /Aminoglykosid-Antibiotika

Zusammensetzung

WEtidronsäure, Natriumsalz200 mg
=Etidronsäure164.83 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HMacrogol 20000+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HPovidon+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
60 Stück 64.07 € Tabletten
28 Stück 36.66 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
60 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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