Fachinformation

ATC Code / ATC Name Etoposid
Hersteller STADAPHARM GmbH
Darreichungsform Infusionsloesungs-Konzentrat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 206.83€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche mit 5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 100 mg Etoposid

  • Kombinationstherapie bösartiger Geschwülste; Monotherapie zur palliativ systemischen Behandlung fortgeschrittener Ovarialkarzinome
    • Kinder und Erwachsene
      • Tag 1 - 5: 50 - 100 mg Etoposid / m2 KOF 1mal / Tag, oder
      • Tag 1, 3 und 5: 120 - 150 mg Etoposid / m2 KOF 1mal / Tag
      • Wiederholung der Behandlung nicht häufiger als im Abstand von 21 Tagen, jedoch erst nach zufriedenstellender Überprüfung des Blutbilds auf Anzeichen einer Myelosuppression
      • Therapieintervall: 3 - 4 Wochen, in Abhängigkeit von der Erholung der hämatologischen Parameter (Leukozyten, Thrombozyten)
      • Behandlungsdauer
        • bestimmt Arzt unter Berücksichtigung der zugrundeliegenden Krankheit, des verabreichten Kombinationsregimes (wenn zutreffend) und der individuellen therapeutischen Situation
        • bei Nichtansprechen, progressiver Erkrankung und/oder Auftreten nicht mehr tolerierbarer Nebenwirkungen: Behandlung absetzen

Dosisanpassung

  • Dosis unter Berücksichtigung der myelosuppressiven Wirkungen anderer Arzneimittel in der Kombination beziehungsweise der Auswirkungen einer vorhergehenden Strahlentherapie oder Chemotherapie, die möglicherweise das Knochenmark beeinträchtigt haben, anpassen
  • wenn Neutrophilenzahl < 1.500 Zellen / mm3 oder Thrombozytenzahl < 100.000 Zellen / mm3: kein neuer Behandlungszyklus, sofern die Ursache nicht in einer malignen Erkrankung liegt
  • Dosisanpassungen im Anschluss an die Anfangsdosis, wenn
    • Neutrophilenzahl < 500 Zellen / mm3 für > 5 Tage oder in Verbindung mit Fieber oder einer Infektion
    • Thrombozytenzahl < 25.000 Zellen / mm3
    • andere Toxizität der Grade 3 oder 4 auftritt
    • renale Clearance < 50 ml / Min.
  • Nierenfunktionsstörung
    • Kreatinin-Clearance > 50 ml / Min.
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Kreatinin-Clearance 15 - 50 ml / Min.
      • Dosisreduktion auf 75% der empfohlenen Tagesdosis
    • Kreatinin-Clearance < 15 ml / Min.
      • keine Daten
      • weitere Dosisverringerung in Betracht ziehen
    • Anschlussdosis anhand der Verträglichkeit und der klinischen Wirkung bestimmen
  • Leberfunktionsstörung
    • Clearance und Plasmahalbwertszeit sind unverändert
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

  • Kombinationstherapie folgender bösartiger Neubildungen
    • kleinzelliges Bronchialkarzinom
    • palliative Therapie des fortgeschrittenen, nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms bei Patienten in gutem Allgemeinzustand (Karnofsky-Index > 80 %)
    • Reinduktionstherapie bei Morbus Hodgkin nach Versagen (nicht vollständiges Ansprechen auf die Therapie bzw. Wiederauftreten der Erkrankung) von Standardtherapien
    • Non-Hodgkin-Lymphome von intermediärem und hohem Malignitätsgrad
    • Remissionsinduktion bei akuter myeloischer Leukämie im Kindesalter
    • Reinduktionstherapie nach Versagen (nicht vollständiges Ansprechen bzw. Wiederauftreten der Erkrankung) von Standardtherapien bei akuter myeloischer Leukämie im Erwachsenenalter
    • Hodentumoren
    • Chorionkarzinom der Frau mit mittlerem und hohem Risiko nach Prognoseschema der WHO
  • Monotherapie zur palliativen systemischen Behandlung fortgeschrittener Ovarialkarzinome nach Versagen von platinhaltigen Standardtherapien

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Etoposid - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Etoposid, oder andere Etoposid-Derivate wie Podophyllotoxin und Podophyllotoxinderivate
  • schwere Leberschäden / - funktionsstörungen
  • schwere Nierenschäden / - funktionsstörungen
  • Stillzeit
  • bestehender Schwangerschaft, Verdacht auf Schwangerschaft
  • schwerer Myelosuppression
  • gleichzeitige Gabe von Gelbfieberimpfstoff oder anderen Lebendimpfstoffen ist bei Personen mit beeinträchtigter Immunabwehr kontraindiziert
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Cladribin /Antineoplastische Mittel
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Vitamin-K-Antagonisten /Antineoplastische Mittel
Brivudin /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva

mittelschwer

P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Imiquimod
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Etoposid /Ciclosporin
Abatacept /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /Isavuconazol
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
BCRP-Substrate /Tedizolid
BCRP-Substrate /Rolapitant
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
BCRP-Substrate /Vismodegib
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva

geringfügig

BCRP-Substrate /Cangrelor
Etoposid /Atovaquon
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
BCRP-Substrate /Eltrombopag
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Antineoplastische Mittel /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Streptozocin /Immunsuppressiva
BCRP-Substrate /HCV-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Glecaprevir, Pibrentasvir
BCRP-Substrate /Tafamidis
BCRP-Substrate /Ritonavir
Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Etoposid /Grapefruit
BCRP-Substrate /Leflunomid
Atezolizumab /Immunsuppressiva
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
BCRP-Substrate /Lurasidon
Alkaloide /Eichenrinde

unbedeutend

BCRP-Substrate /Canaglifozin
BCRP-Substrate /Ledipasvir

Zusammensetzung

WEtoposid500 mg
HCitronensäure, wasserfrei+
HEthanol 96% (V/V)+
HMacrogol 300+
HPolysorbat 80+
HStickstoff+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 206.83 € Infusionsloesungs-Konzentrat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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