ETOPOPHOS 100mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Etoposid
Hersteller	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Pulver zur Herstellung einer Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10 Stück: 832.86€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 113,6 mg Etoposidphosphat, äquivalent zu 100 mg Etoposid

• alle Indikationen
  • Erwachsene
    • in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die für die zu behandelnde Erkrankung angezegt sind alle 3 - 4 Wochen:
      • Tag 1 - 5: 50 - 100 mg /m² / Tag (Etoposid-Äquivalent) oder
      • Tag 1, 3 und 5: 100 - 120 mg / m² / Tag

Dosisanpapassung

• ältere Patienten > 65 Jahre
  • keine Dosisanpassung erforderlich, sofern Nierenfunktion nicht eingeschränkt ist
• Kinder
  • Hodgin-Lymphom; non-Hodgin-Lymphom; akute myeloische Leukämie
    • Dosisbereich 75 - 150 mg / m² / Tag (Etoposid-Äquivalent) wurde für 2 - 5 Tage in Kombination mit anderen antineoplastischen Arzneimitteln angewendet
    • Wahl des geeigneten Behandlungsschemas anhand aktueller, lokaler Standard-Behandlungsprotokollen
  • Ovarialkarzinom; kleinzelliges Bronchialkarzinom; gestationsbedingte trophoblastische Neoplasie; Hodenkrebs
    • keine Dosierungsempfehlung für Kinder < 18 Jahre (Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen)
• Dosierung unter Berücksichtigung der myelosuppressiven Wirkung anderer Arzneimittel in der Kombination oder der Wirkungen einer vorherigen Strahlentherapie oder Chemotherapie, die die Knochenmarkreserve beeinträchtigt haben könnte, modifizieren
• Dosis nach Anfangsdosis anpassen,
  • Neutrophilenzahl > 5 Tage < 500 Zellen / mm³
  • Fieber, Infektionen oder Thrombozytenzahl < 25.000 Zellen/mm³, die nicht erkrankungsbedingt ist
  • Toxizitäten Grad 3 oder 4
  • Kreatinin-Clearance < 50 ml/min
  • Bei einer auf 15 - 50 ml/min abgesunkenen Kreatinin-Clearance
    • Dosisreduktion um 25 % empfohlen
• Nierenfunktionsstörung
  • Änderung der Anfangsdosis auf Basis der gemessenen Kreatinin-Clearance
    • Kreatinin-Clearance > 50 ml/min: 100 % der Etoposidphosphat-Dosis
    • Kreatinin-Clearance > 15 - 50 ml/min: 75 % der Etoposidphosphat-Dosis
    • Kreatinin-Clearance < 15 ml/min und Dialysepflicht: wahrscheinlich weitere Dosisreduktion erforderlich (Etoposid-Clearance weiter reduziert ist)
  • anschließende Dosierung bei mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung: je nach Verträglichkeit und klinischer Wirkung
  • Hämodialyse: Anwendung vor- und nachher möglich (Etoposid und seine Metabolite nicht dialysierbar)

Indikation

• in Kombination mit anderen zugelassenen Chemotherapeutika bei
  • rezidiviertem oder refraktärem Hodenkrebs erwachsener Patienten. (Erstlinienbehandlung)
  • kleinzelligem Bronchialkarzinoms erwachsener Patienten
  • Hodgkin-Lymphom erwachsener und pädiatrischer Patienten
  • Non-Hodgkin-Lymphomen erwachsener und pädiatrischer Patienten
  • akuter myeloischer Leukämie erwachsener und pädiatrischer Patienten
  • gestationsbedingten, trophoblastischen Hochrisiko-Neoplasie erwachsener Patienten (Erst- und Zweitlinientherapie)
  • nicht-epithelialem Ovarialkarzinom erwachsener Patienten
  • Platin-resistentes/refraktäres epitheliales Ovarialkarzinom erwachsener Patienten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Etoposid - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Etoposid, oder andere Etoposid-Derivate wie Podophyllotoxin und Podophyllotoxinderivate
• schwere Leberschäden / - funktionsstörungen
• schwere Nierenschäden / - funktionsstörungen
• Stillzeit
• bestehender Schwangerschaft, Verdacht auf Schwangerschaft
• schwerer Myelosuppression
• gleichzeitige Gabe von Gelbfieberimpfstoff oder anderen Lebendimpfstoffen ist bei Personen mit beeinträchtigter Immunabwehr kontraindiziert

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Cladribin /Antineoplastische Mittel
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /S1P-Modulatoren
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Vitamin-K-Antagonisten /Antineoplastische Mittel
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva

mittelschwer

P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Immunsuppressiva /Imiquimod
Etoposid /Ciclosporin
Antineoplastische Mittel /Isavuconazol
Abatacept /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
BCRP-Substrate /Rolapitant
BCRP-Substrate /Tedizolid
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
BCRP-Substrate /Hedgehog-Signalweg-Inhibitoren
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva

geringfügig

BCRP-Substrate /Eltrombopag
Etoposid /Atovaquon
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
BCRP-Substrate /Cangrelor
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Antineoplastische Mittel /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Streptozocin /Immunsuppressiva
BCRP-Substrate /HCV-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Glecaprevir, Pibrentasvir
BCRP-Substrate /Tafamidis
BCRP-Substrate /Ritonavir
Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Etoposid /Grapefruit
BCRP-Substrate /Leflunomid
Atezolizumab /Immunsuppressiva
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
BCRP-Substrate /Lurasidon
Alkaloide /Eichenrinde

unbedeutend

BCRP-Substrate /Canaglifozin
BCRP-Substrate /Ledipasvir

Zusammensetzung

W	Etoposid phosphat	113.6 mg
=	Etoposid	100 mg
H	Dextran 40 (zur Herstellung von Parenteralia)	+
H	Natrium citrat	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Stück	832.86 €	Pulver zur Herstellung einer Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb