ETOPOPHOS 100mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Etoposid
Hersteller	Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Darreichungsform	Pulver zur Herstellung Einer Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	verkehrsfähig / im Vertrieb
Verschreibungspflichtig	verschreibungspflichtig
Preis	10 Stück: 636.59€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 113,6 mg Etoposidphosphat, äquivalent zu 100 mg Etoposid

• alle Indikationen
  • Erwachsene
    • in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die für die zu behandelnde Erkrankung angezegt sind alle 3 - 4 Wochen:
      • Tag 1 - 5: 50 - 100 mg /m² / Tag (Etoposid-Äquivalent) oder
      • Tag 1, 3 und 5: 100 - 120 mg / m² / Tag

Dosisanpapassung

• ältere Patienten > 65 Jahre
  • keine Dosisanpassung erforderlich, sofern Nierenfunktion nicht eingeschränkt ist
• Kinder
  • Hodgin-Lymphom; non-Hodgin-Lymphom; akute myeloische Leukämie
    • Dosisbereich 75 - 150 mg / m² / Tag (Etoposid-Äquivalent) wurde für 2 - 5 Tage in Kombination mit anderen antineoplastischen Arzneimitteln angewendet
    • Wahl des geeigneten Behandlungsschemas anhand aktueller, lokaler Standard-Behandlungsprotokollen
  • Ovarialkarzinom; kleinzelliges Bronchialkarzinom; gestationsbedingte trophoblastische Neoplasie; Hodenkrebs
    • keine Dosierungsempfehlung für Kinder < 18 Jahre (Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen)
• Dosierung unter Berücksichtigung der myelosuppressiven Wirkung anderer Arzneimittel in der Kombination oder der Wirkungen einer vorherigen Strahlentherapie oder Chemotherapie, die die Knochenmarkreserve beeinträchtigt haben könnte, modifizieren
• Dosis nach Anfangsdosis anpassen,
  • Neutrophilenzahl > 5 Tage < 500 Zellen / mm³
  • Fieber, Infektionen oder Thrombozytenzahl < 25.000 Zellen/mm³, die nicht erkrankungsbedingt ist
  • Toxizitäten Grad 3 oder 4
  • Kreatinin-Clearance < 50 ml/min
  • Bei einer auf 15 - 50 ml/min abgesunkenen Kreatinin-Clearance
    • Dosisreduktion um 25 % empfohlen
• Nierenfunktionsstörung
  • Änderung der Anfangsdosis auf Basis der gemessenen Kreatinin-Clearance
    • Kreatinin-Clearance > 50 ml/min: 100 % der Etoposidphosphat-Dosis
    • Kreatinin-Clearance > 15 - 50 ml/min: 75 % der Etoposidphosphat-Dosis
    • Kreatinin-Clearance < 15 ml/min und Dialysepflicht: wahrscheinlich weitere Dosisreduktion erforderlich (Etoposid-Clearance weiter reduziert ist)
  • anschließende Dosierung bei mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung: je nach Verträglichkeit und klinischer Wirkung
  • Hämodialyse: Anwendung vor- und nachher möglich (Etoposid und seine Metabolite nicht dialysierbar)

Indikation

• in Kombination mit anderen zugelassenen Chemotherapeutika bei
  • rezidiviertem oder refraktärem Hodenkrebs erwachsener Patienten. (Erstlinienbehandlung)
  • kleinzelligem Bronchialkarzinoms erwachsener Patienten
  • Hodgkin-Lymphom erwachsener und pädiatrischer Patienten
  • Non-Hodgkin-Lymphomen erwachsener und pädiatrischer Patienten
  • akuter myeloischer Leukämie erwachsener und pädiatrischer Patienten
  • gestationsbedingten, trophoblastischen Hochrisiko-Neoplasie erwachsener Patienten (Erst- und Zweitlinientherapie)
  • nicht-epithelialem Ovarialkarzinom erwachsener Patienten
  • Platin-resistentes/refraktäres epitheliales Ovarialkarzinom erwachsener Patienten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Etoposid - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Etoposid, oder andere Etoposid-Derivate wie Podophyllotoxin und Podophyllotoxinderivate
• schwere Leberschäden / - funktionsstörungen
• schwere Nierenschäden / - funktionsstörungen
• Stillzeit
• bestehender Schwangerschaft, Verdacht auf Schwangerschaft
• schwerer Myelosuppression
• gleichzeitige Gabe von Gelbfieberimpfstoff oder anderen Lebendimpfstoffen ist bei Personen mit beeinträchtigter Immunabwehr kontraindiziert

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cladribin /Antineoplastische Mittel
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Vitamin-K-Antagonisten /Antineoplastische Mittel
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva

mittelschwer

P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Imiquimod
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Etoposid /Ciclosporin
Abatacept /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /Isavuconazol
BCRP-Substrate /Rolapitant
BCRP-Substrate /Tedizolid
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
BCRP-Substrate /Vismodegib
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva

geringfügig

BCRP-Substrate /Cangrelor
Etoposid /Atovaquon
BCRP-Substrate /Eltrombopag
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Antineoplastische Mittel /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
BCRP-Substrate /HCV-Inhibitoren
BCRP-Substrate /Tafamidis
P-Glykoprotein-Substrate /Glecaprevir, Pibrentasvir
BCRP-Substrate /Ritonavir
Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Etoposid /Grapefruit
BCRP-Substrate /Leflunomid
Atezolizumab /Immunsuppressiva
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
BCRP-Substrate /Lurasidon
Alkaloide /Eichenrinde

unbedeutend

BCRP-Substrate /Canaglifozin
BCRP-Substrate /Ledipasvir

Zusammensetzung

W	Etoposid phosphat	113.6 mg
=	Etoposid	100 mg
H	Dextran 40 (zur Herstellung von Parenteralia)	+
H	Natrium citrat	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Stück	636.59 €	Pulver zur Herstellung Einer Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb