Fachinformation

ATC Code / ATC Name Theophyllin
Hersteller AstraZeneca GmbH
Darreichungsform Retard-Kapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 17.37€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von Verengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Patienten mit persistierendem Asthma bronchiale oder mit mittel- bis schwergradiger obstruktiver Atemwegserkrankung (z.B. chronische Bronchitis und Lungenemphysem)
    • allgemein
      • Dosierung anhand der Theophyllin-Plasmakonzentration ermitteln (Ziel-Bereich: 5 - 20 µg / ml)
      • Kontrollen des Theophyllin-Serumspiegels insbes. auch bei reduzierter Wirksamkeit oder dem Auftreten unerwünschter Wirkungen angezeigt
      • Wirkstärke richtet sich nach Alter, Gewicht und Clearance-Rate der Patienten
      • Wechsel von einem nicht retardierten auf ein retardiertes Theophyllin-Präparat
        • angegebene Tagesdosis kann evtl. reduziert werden
      • Umstellung von einem retardierten Theophyllin-Präparat auf ein anderes
        • Theophyllin-Serumspiegel kontrollieren, da sich die Präparate in ihrer Bioverfügbarkeit unterscheiden können
      • Verabreichung hoher Dosen Theophyllin-Serumspiegel kontrollieren
    • Initialdosis
      • eventuelle Vormedikation mit Theophyllin oder seinen Verbindungen hinsichtlich einer Dosisverminderung berücksichtigen
      • Normalgewicht als Körpergewicht einsetzen, da Theophyllin nicht vom Fettgewebe aufgenommen wird (besonders bei adipösen Patienten beachten)
    • empfohlene Erhaltungsdosis
      • erwachsene Nichtraucher, 50 - 70 kg KG
        • 11 - 13 mg Theophyllin / kg KG / Tag
      • erwachsene Raucher, 50 - 70 kg KG
        • 18 mg / kg KG / Tag
      • Jugendliche, 12 - 16 Jahre, 40 - 60 kg KG
        • 18 mg / kg KG / Tag
      • Kinder, 8 - 12 Jahre, 25 - 40 kg KG
        • 20 mg / kg KG / Tag
      • Kinder, 6 - 8 Jahre, 20 - 25 kg KG
        • 24 mg / kg KG / Tag
      • Kinder, 1 - 5 Jahre, 5 - 20 kg KG
        • 24 mg / kg KG / Tag
    • Behandlungsdauer
      • richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung
      • wird vom behandelnden Arzt bestimmt

Dosisanpassung

  • bei Überdosierungserscheinungen
    • je nach Schweregrad nächste Dosis auslassen oder um 50 % vermindern
    • Dosiskorrektur möglichst anhand des Theophyllin-Spiegels im Serum (TDM) ermitteln
  • Leberinsuffizienz
    • Theophyllin-Ausscheidung sehr häufig verlangsamt
    • niedrigere Dosierung erforderlich
    • Dosissteigerungen mit besonderer Vorsicht
  • Niereninsuffizienz (höhergradig)
    • Kumulation von Theophyllin-Metaboliten möglich
    • niedrigere Dosierung erforderlich
    • Dosissteigerungen mit besonderer Vorsicht
  • ältere Patienten
    • Theophyllin-Ausscheidung verlangsamt
    • Anwendung von Theophyllin bei alten, polymorbiden, schwerkranken und / oder intensiv-medizinisch therapierten Patienten ist mit einem erhöhten Intoxikationsrisiko verbunden und soll daher durch therapeutisches Drug-Monitoring (TDM) kontrolliert werden
  • Kinder
    • < 12 Jahre
      • aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet
    • < 6 Jahre
      • Anwendung nicht empfohlen
    • >/= 6 Monate
      • benötigen im Vergleich zu nichtrauchenden Erwachsenen höhere körpergewichtsbezogene Theophyllin-Dosis, da Eliminationsrate erhöht ist
    • Säuglinge < 6 Monate
      • Theophyllin-Ausscheidung verlangsamt
      • kontraindiziert
  • Raucher
    • benötigen im Vergleich zu nichtrauchenden Erwachsenen höhere körpergewichtsbezogene Theophyllin-Dosis, da Eliminationsrate erhöht ist
    • Raucher, die das Rauchen einstellen: Anstiegs des Theophyllin-Spiegels, sorgfältige Überwachung und Dosierung
  • Patienten mit Herzinsuffizienz, schwerem Sauerstoffmangel, Lungenentzündung, Virusinfektion (insbesondere Influenza) sowie bei der Behandlung mit bestimmten anderen Medikamenten; Patienten nach Influenza- und BCG-Impfung
    • Theophyllin-Ausscheidung sehr häufig verlangsamt
    • ggf. Dosisreduktion erforderlich

Indikation

  • Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von Verengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Patienten mit persistierendem Asthma bronchiale oder mit mittel- bis schwergradiger obstruktiver Atemwegserkrankung (z.B. chronische Bronchitis und Lungenemphysem)
  • Hinweise
    • Theophyllin sollte nicht als Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von Asthma bei Kindern angewendet werden
    • Dauertherapie dieser Erkrankungen mit Theophyllin möglichst in Kombination mit anderen, die Bronchien erweiternden und entzündungshemmenden Arzneimitteln, wie z.B. langwirksamen ß-Sympathomimetika und Glukokortikoiden durchführen
    • Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung nicht zur Akutbehandlung des Status asthmaticus oder der akuten Bronchospastik bestimmt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Theophyllin - peroral
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Theophyllin
  • frischer Herzinfarkt
  • akute tachykarde Arrhythmien
  • Kinder unter 6 Monate

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Theophyllin und Derivate /Halothan
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive

mittelschwer

Theophyllin und Derivate /Deferasirox
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Theophyllin und Derivate /Hydantoine
Theophyllin und Derivate /Kontrazeptiva, orale
Theophyllin /Amifampridin
Theophyllin und Derivate /Disulfiram
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, kardioselektive
Theophyllin und Derivate /Thyreostatika
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Theophyllin und Derivate
CYP3A4-Substrate, konzentrationsempfindliche /Metreleptin
Theophyllin und Derivate /Fluvoxamin
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Adenosin /Theophyllin und Derivate
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Diltiazem
Theophyllin und Derivate /Cimetidin
Theophyllin und Derivate /Zileuton
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Theophyllin und Derivate /Sarilumab
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Theophyllin und Derivate /Mexiletin
Theophyllin und Derivate /Schilddrüsenhormone
Theophyllin und Derivate /Ticlopidin
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Rifamycine
Theophyllin und Derivate /Coffein
Theophyllin und Derivate /Barbiturate
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Aciclovir
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Theophyllin und Derivate /Pixantron
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Theophyllin und Derivate /Ketamin
Theophyllin und Derivate /Aminoglutethimid
Theophyllin /Omeprazol
Theophyllin /Fluconazol
Theophyllin und Derivate /Iod 131
Theophyllin und Derivate /Influenza-Virus-Impfstoff
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Lithium /Theophyllin und Derivate
Theophyllin und Derivate /Febuxostat
Theophyllin und Derivate /Felodipin
Theophyllin und Derivate /Siltuximab
Theophyllin und Derivate /Tetracycline
Theophyllin und Derivate /Allopurinol
Theophyllin und Derivate /Antirheumatika, nicht-steroidale
Theophyllin und Derivate /Ketoconazol
Tacrolimus /Theophyllin
Theophyllin /Amiodaron
Theophyllin und Derivate /Corticosteroide
Theophyllin und Derivate /Tacrin
Theophyllin und Derivate /Propafenon
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Theophyllin und Derivate /Verapamil
Theophyllin und Derivate /Terbinafin
Theophyllin und Derivate /Ritonavir
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Theophyllin und Derivate /Carbamazepin
Theophyllin und Derivate /Isoniazid
Theophyllin und Derivate /Interferon alpha
Theophyllin und Derivate /Johanniskraut
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Theophyllin /Piperaquin und Dihydroartemisin
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Theophyllin /Nahrung
Theophyllin und Derivate /Nahrung, Coffein-haltig
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Theophyllin /Cobimetinib
Theophyllin und Derivate /Lansoprazol

unbedeutend

Theophyllin und Derivate /Sulfinpyrazon
Theophyllin und Derivate /Ranitidin
Theophyllin und Derivate /Famotidin
Theophyllin und Derivate /Schleifendiuretika
Theophyllin und Derivate /Nifedipin
Theophyllin und Derivate /Ephedrin
Propofol /Theophyllin und Derivate

Zusammensetzung

WTheophyllin300 mg
HAmmoniak Lösung, konzentriert+
HCarmellose, Natriumsalz+
HCellulose acetat+
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (II,III) oxid+
HGelatine+
HLactose 1-Wasser20.2 mg
HMethylcellulose+
HPropylenglycol+
HSchellack+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+
HWasser, gereinigt+
HGesamt Kohlenhydrate0.001 BE

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Risiko für Krampfanfälle B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 17.37 € Retard-Kapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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