Fachinformation

ATC Code / ATC Name Theophyllin
Hersteller AstraZeneca GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 10 ml Injektionslösung enthalten 200 mg Theophyllin

  • Akutbehandlung von Atemnotzuständen aufgrund von Einengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Asthma bronchiale und chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen
    • Allgemein
      • individuell nach Wirkung dosieren
      • Dosierung möglichst nach Bestimmung der Theophyllin-Serumkonzentration (anzustrebender Bereich: 5 - 20 µg/ml)
      • Kontrollen des Theophyllin-Serumspiegels insbes. auch bei reduzierter Wirksamkeit oder dem Auftreten unerwünschter Wirkungen angezeigt
      • zur Bestimmung der Initialdosis eventuelle Vormedikation mit Theophyllin oder seinen Verbindungen hinsichtlich einer Dosisverminderung berücksichtigen
      • max. 16,5 mg Theophyllin / Min. (zur Verminderung des Risikos unerwünschter Wirkungen)
      • Ermittlung der Dosis:
        • Normalgewicht als Körpergewicht einsetzen (z.B. bei adipösen Patienten), da Theophyllin wird nicht vom Fettgewebe aufgenommen
        • In Abhängigkeit von Lebensalter und Begleiterkrankungen
      • Dauer der Anwendung
        • richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung
        • wird vom behandelnden Arzt bestimmt
    • Intravenöse Anwendung
      • Initialdosis
        • ohne Vorbehandlung mit Theophyllin-Verbindungen
          • 4 - 5 mg i.v. / kg KG innerhalb von 20 - 30 Min.
        • wenn Vorbehandlung mit Theophyllin bekannt bzw. nicht sicher auszuschließen ist
          • 2 - 2,5 mg i.v. / kg KG innerhalb von 20 - 30 Min.
        • im Notfall bei unbekannter Vormedikation und nicht verfügbarem Theophyllin-Plasmaspiegel
          • 2 - 2,5 mg i.v. / kg KG innerhalb von 20 - 30 Min. (unbedingt langsam über mind. 5 Minuten in ausreichend große Vene)
      • Erhaltungsdosis
        • Kinder, 6 Monate - 9 Jahre
          • 1. - 12. Stunde: 1 mg i.v. / kg KG / Stunde
          • ab 13. Stunde: 0,8 mg i.v. / kg KG / Stunde
          • Erhaltungsdosis: 19 mg i.v. / kg KG / Tag
        • Kinder, 9 - 16 Jahre
          • 1. - 12. Stunde: 0,8 mg i.v. / kg KG / Stunde
          • ab 13. Stunde: 0,65 mg i.v. / kg KG / Stunde
          • Erhaltungsdosis: 15 mg i.v. / kg KG / Tag
        • Erwachsene (Raucher)
          • 1. - 12. Stunde: 0,8 mg i.v. / kg KG / Stunde
          • ab 13. Stunde: 0,65 mg i.v. / kg KG / Stunde
          • Erhaltungsdosis: 15 mg i.v. / kg KG / Tag
        • Erwachsene (Nichtraucher)
          • 1. - 12. Stunde: 0,55 mg i.v. / kg KG / Stunde
          • ab 13. Stunde: 0,4 mg i.v. / kg KG / Stunde
          • Erhaltungsdosis: 9,5 mg i.v. / kg KG / Tag
        • Patienten > 60 Jahre und / oder Cor pulmonale
          • 1. - 12. Stunde: 0,5 mg i.v. / kg KG / Stunde
          • ab 13. Stunde: 0,25 mg i.v. / kg KG / Stunde
          • Erhaltungsdosis: 5,5 mg i.v. / kg KG / Tag
        • Erwachsene bei obstruktiver Kardiomyopathie oder schwerer Leberfunktionsstörung
          • 1. - 12. Stunde: 0,4 mg i.v. / kg KG / Stunde
          • ab 13. Stunde: 0,10 - 0,15 mg i.v. / kg KG / Stunde
          • Erhaltungsdosis: 2 - 4 mg i.v. / kg KG / Tag
    • Orale Anwendung (in Ausnahmefällen)
      • 1 - 2 Ampullen, verdünnt in Flüssigkeit
      • Mindestabstand zwischen 2 Einzeldosen: 8 Stunden

 

Dosisanpassung

  • Raucher
    • benötigen im Vergleich zu nichtrauchenden Erwachsenen eine höhere körpergewichtsbezogene Theophyllin-Dosis (erhöhte Eliminationsrate)
    • Raucher, die das Rauchen einstellen: wegen des Anstiegs des Theophyllin-Spiegels vorsichtig dosieren
  • Patienten mit Herzinsuffizienz, schwerem Sauerstoffmangel, Lungenentzündung, Virusinfektion (insbesondere Influenza), sowie bei der Behandlung mit bestimmten anderen Medikamenten
    • Theophyllin-Ausscheidung sehr häufig verlangsamt
    • evtl. Dosisminderung erforderlich
  • Influenza- und BCG-Impfung
    • Berichte über reduzierte Theophyllin-Ausscheidung
    • evtl. Dosisminderung erforderlich
  • Leber und/oder Nierenfunktionsstörungen
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • Theophyllin-Ausscheidung sehr häufig verlangsamt
      • geringere Dosen erforderlich
      • Steigerungen müssen mit besonderer Vorsicht erfolgen
    • höhergradige Nierenfunktionsstörungen
      • Kumulation von Theophyllin-Stoffwechselprodukten möglich
      • geringere Dosen erforderlich
      • Steigerungen müssen mit besonderer Vorsicht erfolgen
  • Kinder
    • < 1 Jahr
      • Anwendung ausschließl. in Ausnahmefällen
    • >/= 6 Monate
      • im Vergleich zu nichtrauchenden Erwachsenen höhere körpergewichtsbezogene Theophyllin-Dosis erforderlich (erhöhte Eliminationsrate)
    • < 6 Monate
      • kontraindiziert
  • Ältere Patienten > 60 Jahre
    • Theophyllin-Ausscheidung verlangsamt
    • Anwendung bei alten, polymorbiden, schwerkranken und/oder intensivtherapierten Patienten durch therapeutisches Drug-Monitoring (TDM) kontrollieren (erhöhtes Intoxikationsrisiko)



Indikation

  • Akutbehandlung von Atemnotzuständen aufgrund von Einengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Asthma bronchiale und chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen
  • Hinweis
    • nicht als Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von Asthma bei Kindern anwenden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Theophyllin - peroral
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Theophyllin
  • frischer Herzinfarkt
  • akute tachykarde Arrhythmien
  • Kinder unter 6 Monate

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Theophyllin und Derivate /Halothan

mittelschwer

Theophyllin und Derivate /Diltiazem
Theophyllin und Derivate /Cimetidin
Theophyllin und Derivate /Zileuton
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Regadenoson /Xanthinderivate
Theophyllin und Derivate /Sarilumab
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Theophyllin und Derivate /Mexiletin
Theophyllin und Derivate /Schilddrüsenhormone
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Theophyllin und Derivate /Ticlopidin
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Rifamycine
Theophyllin und Derivate /Coffein
Theophyllin und Derivate /Barbiturate
Theophyllin und Derivate /Aciclovir
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Pixantron
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Theophyllin und Derivate /Deferasirox
Theophyllin und Derivate /Hydantoine
Theophyllin und Derivate /Kontrazeptiva, orale
Theophyllin /Amifampridin
Theophyllin und Derivate /Disulfiram
Theophyllin und Derivate /Thyreostatika
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Theophyllin und Derivate
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, kardioselektive
CYP3A4-Substrate, konzentrationsempfindliche /Metreleptin
Theophyllin und Derivate /Fluvoxamin
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Adenosin /Theophyllin und Derivate
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Theophyllin und Derivate /Corticosteroide
Theophyllin /Amiodaron
Theophyllin und Derivate /Propafenon
Theophyllin und Derivate /Tacrin
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Theophyllin und Derivate /Verapamil
Theophyllin und Derivate /Terbinafin
Theophyllin und Derivate /Ritonavir
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Theophyllin /Piperaquin und Dihydroartemisin
Theophyllin und Derivate /Carbamazepin
Theophyllin und Derivate /Isoniazid
Theophyllin und Derivate /Johanniskraut
Theophyllin und Derivate /Interferon alpha
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Theophyllin /Omeprazol
Theophyllin und Derivate /Aminoglutethimid
Theophyllin und Derivate /Ketamin
Theophyllin /Fluconazol
Theophyllin und Derivate /Influenza-Virus-Impfstoff
Theophyllin und Derivate /Iod 131
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Lithium /Theophyllin und Derivate
Theophyllin und Derivate /Febuxostat
Theophyllin und Derivate /Felodipin
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Theophyllin und Derivate /Siltuximab
Theophyllin und Derivate /Allopurinol
Theophyllin und Derivate /Ketoconazol
Theophyllin und Derivate /Antirheumatika, nicht-steroidale
Theophyllin und Derivate /Tetracycline
Tacrolimus /Theophyllin
Theophyllin /Cobimetinib
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Theophyllin und Derivate /Lansoprazol
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Theophyllin /Nahrung
CYP1A2-Substrate /Tezacaftor
Theophyllin und Derivate /Nahrung, Coffein-haltig

unbedeutend

Theophyllin und Derivate /Schleifendiuretika
Theophyllin und Derivate /Ephedrin
Theophyllin und Derivate /Nifedipin
Propofol /Theophyllin und Derivate
Theophyllin und Derivate /Sulfinpyrazon
Theophyllin und Derivate /Ranitidin
Theophyllin und Derivate /Famotidin

Zusammensetzung

WTheophyllin200 mg
HNatrium acetat+
HNatrium hydroxid+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1.71 mmol
=Gesamt Natrium Ion39.42 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Risiko für Krampfanfälle B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50X10 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Injektionsloesung
5X10 Milliliter 13.77 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50X10 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
5X10 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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