Fachinformation

ATC Code / ATC Name Sulfamethoxazol und Trimethoprim
Hersteller Aspen Germany GmbH
Darreichungsform Suspension Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Milliliter: 14.9€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 5 ml (= 1 großer Messlöffel) Suspension für Erwachsene enthalten 400 mg Sulfamethoxazol und 80 mg Trimethoprim

  • Infektionen, die durch Trimethoprim/Sulfamethoxazol-empfindliche Infektionserreger verursacht werden
    • Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre
      • 10 ml alle 12 Stunden
    • Jugendliche über 12 Jahre (> 12 - < 18 Jahre)
      • Dosis / kg Körpergewicht: Dosierung äquivalent zu ca. 6 mg Trimethoprim und 30 mg Sulfamethoxazol / kg KG / Tag
      • tägliche Dosierung nach Alter: Dosierung für Kinder und Jugendliche richtet sich nach dem Alter
    • Behandlungsdauer
      • abhängig von Grunderkrankung und Krankheitsverlauf
      • 5 - 8 Tage normalerweise ausreichend
      • nach Abklingen der Beschwerden noch 2 - 3 Tage anwenden
    • spezielle Dosierungsempfehlungen
      • Granuloma venereum (Granuloma inguinale)
        • 2 große Messlöffel 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: i.d.R. 2 Wochen
      • Nokardiose
        • 2 große Messlöffel 3mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 8 - 10 Wochen
        • initial - zumindest für die ersten 5 - 7 Tage, sollte intravenöse Applikation gewählt werden
          • Tagesdosis: 2.400 mg Sulfamethoxazol und 480 mg Trimethoprim
      • Pneumocystis-jiroveci-Pneumonie
        • Therapie
          • Erwachsene > 18 Jahre und Jugendliche > 12 Jahre
            • höhere Dosis von bis zu 20 mg Trimethorprim und 100 mg Sulfamethoxazol (d.h. 2,5 ml) / kg KG / Tag empfohlen
            • Verteilung der Dosis auf 2 oder mehrere gleiche Dosen
          • Behandlungsdauer: mind. 14 Tage
        • Prophylaxe
          • Erwachsene > 18 Jahre
            • 160 mg Trimethoprim und 800 mg Sulfamethoxazol / Tag, an 3 aufeinander folgenden Tagen / Woche, oder
            • 160 mg Trimethoprim und 800 mg Sulfamethoxazol 3mal / Woche an alternierenden Tagen, oder
            • 320 mg Trimethoprim und 1600 mg Sulfamethoxazol auf 2 Dosen / Tag aufgeteilt, 3mal / Woche an alternierenden Tagen, oder
            • Dosis auf 2 gleiche Dosen / Tag aufgeteilt, an 3 aufeinander folgenden Tagen / Woche, oder
            • Dosis auf 2 gleiche Dosen / Tag aufgeteilt, an 7 Tagen / Woche
          • Kinder > 12 Jahre bis < 18 Jahre
            • Dosierung ist äquivalent zu ca. 6 mg Trimethoprim und 30 mg Sulfamethoxazol / kg KG / Tag
            • 10 ml 2mal / Tag, an 7 Tagen der Woche, oder
            • 10 ml 2mal / Tag 3mal / Woche an alternierenden Tagen, oder
            • 10 ml 2mal / Tag, an 3 aufeinander folgenden Tagen / Woche, oder
            • 20 ml 1mal / Tag, an 3 aufeinander folgenden Tagen / Woche
            • Dosis / Behandlungstag: 150 mg Trimethoprim / m2 Körperoberfläche / Tag und 750 mg Sulfamethoxazol / m2 KOF / Tag
            • maximale Tagesdosis: 320 mg Trimethoprim und 1600 mg Sulfamethoxazol
          • Behandlungsdauer: entsprechend der Dauer des Risikos
      • Shigellose
        • Anwendbarkeit kann durch mögliche regionale Wirksamkeitsunterschiede aufgrund der Resistenzentwicklung von Bakterien begrenzt sein
        • Behandlung von Patienten mit Diarrhoe besteht in erster Linie in der Aufrechterhaltung einer adäquaten Hydratation
      • akute unkomplizierte Infektionen der ableitenden Harnwege
        • es wird empfohlen, dass die Behandlung von unkomplizierten Harnwegsinfektionen besser mit einem antibakteriellen Wirkstoff als mit einer Kombination von Wirkstoffen begonnen werden sollte
      • eingeschränkte Nierenfunktion
        • Erwachsene > 18 Jahre und Jugendliche > 12 Jahre
          • Kreatinin-Clearance > 30 ml / Min.
            • 10 ml 2mal / Tag
          • Kreatinin-Clearance 15 - 30 ml / Min.
            • 5 ml 2mal / Tag
          • Kreatinin-Clearance < 15 ml / Min.
            • Anwendung kontraindiziert
        • Bestimmungen der Plasmakonzentrationen von Sulfamethoxazol erforderlich
        • Abnahme erfolgt 12 Stunden nach der letzten Dosis jedes dritten Behandlungstages
        • Therapie ist abzubrechen, wenn die Plasmakonzentration des Gesamt-Sulfamethoxazol über 150 µg / ml ansteigt
        • fällt z. B. nach Hämodialyse die Plasmakonzentration an Gesamt-Sulfamethoxazol unter 120 µg / ml, kann die Behandlung fortgesetzt werden
      • eingeschränkte Leberfunktion
        • schwere Leberfunktionsstörung
          • Anwendung kontraindiziert
        • leichtere Leberfunktionsstörung
          • keine Anwendung

Indikation

  • Therapie von Infektionen, die durch Trimethoprim/Sulfamethoxazol-empfindliche Infektionserreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind
    • Otitis media (nicht indiziert zur prophylaktischen oder längeren Anwendung bei Otitis media)
    • akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis
    • Pneumocystis jiroveci -Pneumonie
    • akute unkomplizierte Infektionen der ableitenden Harnwege
    • Granuloma venereum (Granuloma inguinale)
    • Shigellose
    • Reisediarrhö
    • Brucellose
    • Nokardiose
  • Hinweis
    • offizielle Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von Antibiotika berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sulfamethoxazol und Trimethoprim - peroral
  • Überempfindlichkeit gegenüber Sulfonamiden, Trimethoprim, Trimethoprim/Sulfamethoxazol und verwandten Stoffen (Trimethoprim-Analoga, z.B. Tetroxoprim)
  • Erythema exsudativum multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse und Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (auch in der Anamnese)
  • pathologische Blutbildveränderungen (Thrombozytopenie, Granulozytopenie, megaloblastische Anämie)
  • angeborener Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel der Erythrozyten
  • Hämoglobinanomalien wie Hb-Köln und Hb-Zürich
  • Nierenschäden oder hochgradiger Niereninsuffizienz und Oligurie (Kreatinin-Clearance < 15 ml / Min.), bei denen eine Überwachung der Wirkstoffkonzentrationen im Plasma durch wiederholte Messungen nicht möglich ist
  • schwere Leberschäden oder Leberfunktionsstörungen (z.B. akute Hepatitis)
  • akute Porphyrie
  • Frühgeborene
  • Neugeborene mit Hyperbilirubinämie oder Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel der Erythrozyten
  • Säuglinge unter 6 Wochen (abweichende Angaben je nach Hersteller möglich; jeweilige Fachinformation beachten!)
  • durch Staphylokokken verursachter Osteomyelitis (Trimethoprim/Sulfamethoxazol oft nicht ausreichend wirksam)
  • arzneimittelinduzierte Immunthrombozytopenie, die in der Anamnese unter der Anwendung von Trimethoprim und/oder Sulfonamiden aufgetreten ist
  • Osteomyelitis
    • Osteomyelitis meistens durch Staphylokokken verursacht, gegen die Sulfamethoxazol/Trimethoprim oft nicht ausreichend wirksam sind
  • Kombination mit Dofetilid
  • Trimethoprim/Sulfamethoxazol sollte nicht angewendet werden bei
    • leichteren Nieren- und Leberfunktionsstörungen
    • Schilddrüsenfunktionsstörungen
    • Überempfindlichkeit gegen Sulfonylharnstoff-Antidiabetika und Diuretika auf Sulfonamidbasis
    • möglichem Folsäuremangel
    • Syndrom des fragilen X-Chromosoms in Kombination mit geistiger Retardierung bei Kindern
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Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dofetilid /Trimethoprim
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Procainamid /Trimethoprim
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Methotrexat /Sulfonamide
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Pyrimethamin /Trimethoprim
Metformin /Trimethoprim
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Methotrexat /Trimethoprim
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
Prilocain /Sulfonamide
Sulfone /Trimethoprim
Ciclosporin /Sulfonamide
Vitamin-K-Antagonisten /Trimethoprim
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Photochemotherapeutika /Sulfonamide
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Sulfonylharnstoffe /Sulfonamide
Repaglinid /Trimethoprim
Vitamin-K-Antagonisten /Sulfonamide
Trimethoprim /ACE-Hemmer
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW

geringfügig

Digoxin und Derivate /Trimethoprim
Hydantoine /Sulfonamide
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ciclosporin /Trimethoprim
Trimethoprim /Rifamycine
Sulfonamide /Lokalanästhetika, Ester-Typ
Glitazone /Trimethoprim
Memantin /Trimethoprim
Kontrazeptiva, hormonelle /Sulfonamide und Trimethoprim
Hydantoine /Trimethoprim
Cyclophosphamid /Sulfonamide
Barbiturate /Trimethoprim
Amantadin /Trimethoprim
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /Trimethoprim
Tipiracil /Trimethoprim
Tacrolimus /Trimethoprim
Antidiabetika /Sulfonamide
Sapropterin /Folsäure-Antagonisten
Glibenclamid /Cotrimoxazol
Regorafenib /Antibiotika
Chloroquin /Trimethoprim
Methadon /Trimethoprim
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Diuretika, kaliumsparende /Trimethoprim
Trimethoprim /Cimetidin
Paclitaxel /Trimethoprim
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

WCotrimoxazol480 mg
=Trimethoprim80 mg
=Sulfamethoxazol400 mg
HCarmellose, Natriumsalz+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEthanol14 mg
HGlycerol+
HGlycyrrhizinsäure, Monoammoniumsalz+
HMethyl 4-hydroxybenzoat+
HPolysorbat 80+
HSaccharin, Natriumsalz+
HSaccharose2.5 g
HSternanisöl+
HVanille Aroma+
HWasser, gereinigt+
HGesamt Kohlenhydrate0.2 BE
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Kaliumspiegel C
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Milliliter 14.9 € Suspension Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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