Fachinformation

ATC Code / ATC Name Sulfamethoxazol und Trimethoprim
Hersteller Aspen Germany GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 13.04€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Infektionen, die durch Trimethoprim/Sulfamethoxazol-empfindliche Infektionserreger verursacht werden
    • Erwachsene > 18 Jahre
      • 1 Tablette (960 mg Cotrimoxazol) 2mal / Tag
    • Jugendliche > 12 Jahre bis < 18 Jahre
      • Dosierung äquivalent zu ca. 6 mg Trimethoprim und 30 mg Sulfamethoxazol / kg KG / Tag
      • 1 Tablette 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • abhängig von Grunderkrankung und Krankheitsverlauf
      • 5 - 8 Tage normalerweise ausreichend
      • nach Abklingen der Beschwerden noch 2 - 3 Tage anwenden
    • unkomplizierte Zystitis der Frau
      • 3 Tabletten (2880 mg Cotrimoxazol) als Einmalgabe
      • es wird empfohlen, dass die Behandlung von unkomplizierten Harnwegsinfektionen besser mit einem antibakteriellen Wirkstoff als mit einer Kombination von Wirkstoffen begonnen werden sollte
    • spezielle Dosierungsempfehlungen
      • Granuloma venereum (Granuloma inguinale)
        • 1 Tablette (960 mg Cotrimoxazol) 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: i.d.R. 2 Wochen
      • Nokardiose
        • 1 Tablette (960 mg Cotrimoxazol) 3mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 8 - 10 Wochen
      • initial - zumindest für die ersten 5 - 7 Tage, sollte intravenöse Applikation gewählt werden:
        • Tagesdosis: 2.400 mg Sulfamethoxazol und 480 mg Trimethoprim
      • Pneumocystis-jiroveci-Pneumonie
        • bis zur 5fachen Standarddosis
        • 100 mg Sulfamethoxazol / kg KG und 20 mg Trimethoprim / kg KG / Tag
        • zu Behandlungsbeginn, mind. für die ersten 48 Stunden, i.v. Applikation wählen
        • Therapie
          • Erwachsene > 18 Jahre und Jugendliche > 12 Jahre
            • höhere Dosis von bis zu 20 mg Trimethoprim und 100 mg Sulfamethoxazol / kg KG / Tag empfohlen
            • Verteilung der Tagesdosis auf gleiche Dosen / 6 Stunden
          • Behandlungsdauer: mind. 14 Tage
        • Prophylaxe
          • Erwachsene > 18 Jahre und Jugendliche > 12 Jahre
            • Dosierung äquivalent zu ca. 6 mg Trimethoprim und 30 mg Sulfamethoxazol / kg KG / Tag
          • Jugendliche > 12 Jahre bis < 18 Jahre
            • 1 Tablette 2mal / Tag, an 7 Tagen der Woche, oder
            • 1 Tablette 2mal / Tag, 3mal / Woche an alternierenden Tagen, oder
            • 1 Tablette 2mal / Tag, an 3 aufeinander folgenden Tagen / Woche, oder
            • 2 Tabletten / Tag, an 3 aufeinander folgenden Tagen / Woche
          • maximale Tagesdosis: 320 mg Trimethoprim und 1600 mg Sulfamethoxazol
      • Shigellose:
        • Anwendbarkeit kann durch mögliche regionale Wirksamkeitsunterschiede aufgrund der Resistenzentwicklung von Bakterien begrenzt sein
        • Behandlung von Patienten mit Diarrhoe besteht in erster Linie in der Aufrechterhaltung einer adäquaten Hydratation
      • eingeschränkte Nierenfunktion
        • Erwachsene > 18 Jahre und Jugendliche > 12 Jahre
          • Kreatinin-Clearance > 30 ml / Min.
            • 1 Tablette 2mal / Tag
          • Kreatinin-Clearance 15 - 30 ml / Min.
            • 1 Tablette / Tag
          • Kreatinin-Clearance < 15 ml / Min.
            • Anwendung kontraindiziert
        • Bestimmungen der Plasmakonzentrationen von Sulfamethoxazol erforderlich
        • Abnahme erfolgt 12 Stunden nach der letzten Dosis jedes 3. Behandlungstages
        • Therapie ist abzubrechen, wenn die Plasmakonzentration des Gesamt-Sulfamethoxazol über 150 µg / ml ansteigt
        • fällt z. B. nach Hämodialyse die Plasmakonzentration an Gesamt-Sulfamethoxazol unter 120 µg / ml, kann die Behandlung fortgesetzt werden
      • eingeschränkte Leberfunktion
        • schwere Leberfunktionsstörung
          • Anwendung kontraindiziert
        • leichtere Leberfunktionsstörung
          • keine Anwendung

Indikation

  • Therapie von Infektionen, die durch Trimethoprim/Sulfamethoxazol-empfindliche Infektionserreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind:
    • Otitis media (nicht indiziert zur prophylaktischen oder längeren Anwendung bei Otitis media)
    • akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis
    • Pneumocystis jiroveci -Pneumonie
    • akute unkomplizierte Infektionen der ableitenden Harnwege
    • Granuloma venereum (Granuloma inguinale)
    • Shigellose
    • Reisediarrhö
    • Brucellose
    • Nokardiose
  • Hinweis: die offiziellen Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von Antibiotika sind zu beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sulfamethoxazol und Trimethoprim - peroral
  • Überempfindlichkeit gegenüber Sulfonamiden, Trimethoprim, Trimethoprim/Sulfamethoxazol und verwandten Stoffen (Trimethoprim-Analoga, z.B. Tetroxoprim)
  • Erythema exsudativum multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse und Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (auch in der Anamnese)
  • pathologische Blutbildveränderungen (Thrombozytopenie, Granulozytopenie, megaloblastische Anämie)
  • angeborener Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel der Erythrozyten
  • Hämoglobinanomalien wie Hb-Köln und Hb-Zürich
  • Nierenschäden oder hochgradiger Niereninsuffizienz und Oligurie (Kreatinin-Clearance < 15 ml / Min.), bei denen eine Überwachung der Wirkstoffkonzentrationen im Plasma durch wiederholte Messungen nicht möglich ist
  • schwere Leberschäden oder Leberfunktionsstörungen (z.B. akute Hepatitis)
  • akute Porphyrie
  • Frühgeborene
  • Neugeborene mit Hyperbilirubinämie oder Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel der Erythrozyten
  • Säuglinge unter 6 Wochen (abweichende Angaben je nach Hersteller möglich; jeweilige Fachinformation beachten!)
  • durch Staphylokokken verursachter Osteomyelitis (Trimethoprim/Sulfamethoxazol oft nicht ausreichend wirksam)
  • arzneimittelinduzierte Immunthrombozytopenie, die in der Anamnese unter der Anwendung von Trimethoprim und/oder Sulfonamiden aufgetreten ist
  • Osteomyelitis
    • Osteomyelitis meistens durch Staphylokokken verursacht, gegen die Sulfamethoxazol/Trimethoprim oft nicht ausreichend wirksam sind
  • Kombination mit Dofetilid
  • Trimethoprim/Sulfamethoxazol sollte nicht angewendet werden bei
    • leichteren Nieren- und Leberfunktionsstörungen
    • Schilddrüsenfunktionsstörungen
    • Überempfindlichkeit gegen Sulfonylharnstoff-Antidiabetika und Diuretika auf Sulfonamidbasis
    • möglichem Folsäuremangel
    • Syndrom des fragilen X-Chromosoms in Kombination mit geistiger Retardierung bei Kindern
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Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Cotrimoxazol
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dofetilid /Trimethoprim
Vitamin-K-Antagonisten /Sulfonamide
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antiarrhythmika /Cotrimoxazol

mittelschwer

Procainamid /Trimethoprim
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Methotrexat /Sulfonamide
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Methotrexat /Trimethoprim
Prilocain /Sulfonamide
Metformin /Trimethoprim
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Pyrimethamin /Trimethoprim
Repaglinid /Trimethoprim
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Trimethoprim /ACE-Hemmer
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Sulfone /Trimethoprim
Ciclosporin /Sulfonamide
Vitamin-K-Antagonisten /Trimethoprim
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Photochemotherapeutika /Sulfonamide
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Sulfonylharnstoffe /Sulfonamide
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Trimethoprim /Rifamycine
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Glitazone /Trimethoprim
Ciclosporin /Trimethoprim
Sulfonamide /Lokalanästhetika, Ester-Typ
Memantin /Trimethoprim
Kontrazeptiva, hormonelle /Sulfonamide und Trimethoprim
Cyclophosphamid /Sulfonamide
Hydantoine /Trimethoprim
Digoxin und Derivate /Trimethoprim
Hydantoine /Sulfonamide
Barbiturate /Trimethoprim
Amantadin /Trimethoprim
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /Trimethoprim
Antidiabetika /Sulfonamide
Tacrolimus /Trimethoprim
Tipiracil /Trimethoprim
Sapropterin /Folsäure-Antagonisten
Glibenclamid /Cotrimoxazol
Regorafenib /Antibiotika
Chloroquin /Trimethoprim
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Diuretika, kaliumsparende /Trimethoprim
Methadon /Trimethoprim
Trimethoprim /Cimetidin
Paclitaxel /Trimethoprim

Zusammensetzung

WCotrimoxazol960 mg
=Trimethoprim160 mg
=Sulfamethoxazol800 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz+
HDocusat, Natriumsalz+
HMagnesium stearat+
HPovidon K30+
HGesamt Kohlenhydrate0.01 BE

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Potassium balance C
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 13.04 € Tabletten
10 Stück 12.03 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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