Fachinformation

ATC Code / ATC Name Epirubicin
Hersteller Pfizer Pharma PFE GmbH
Darreichungsform Pulver zur Herstellung Einer Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 194.04€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 50 mg Epirubicinhydrochlorid

  • Konventionelle Dosierung
    • 75 - 90 mg Epirubicinhydrochlorid / m2 KOF 1mal jede 3. Woche (Intervalltherapie)
  • Dosisintensivierte Behandlung von fortgeschrittenen kleinzelligen Bronchialkarzinomen
    • 120 mg / m2 KOF 1mal jede 3. Woche (Intervalltherapie)
    • Patienten mit Schädigung der Knochenmarkfunktion durch vorhergehende Chemotherapie oder Bestrahlung bzw. durch Infiltration von Tumorzellen
      • 105 mg / m2 KOF 1mal jede 3. Woche (Intervalltherapie)
  • Dosisintensivierte Behandlung beim Mammakarzinom (gilt nicht als Standardtherapie) zur
    • Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms
      • Monotherapie: 135 mg / m2 KOF alle 3 - 4 Wochen
      • Kombinationstherapie: 120 mg / m2 KOF alle 3 - 4 Wochen
    • adjuvante Therapie bei Patientinnen mit Mammakarzinom im Frühstadium und positivem Lymphknotenstatus
      • 100 - 120 mg / m2 KOF alle 3 - 4 Wochen
  • Polychemotherapie
    • Dosis der Toxizität der anderen Zytostatika anpassen
    • ggf. Dosisreduktion (60 - 75 mg / m2 KOF bzw. 105 - 120 mg / m2 KOF bei dosisintensiviertem Schemata) oder Intervallverlängerung bei sehr alten Patienten, Patienten mit neoplastischer Knochenmarkinfiltration, sowie Patienten, deren Knochenmarkfunktion durch vorangegangene Chemo- oder Strahlentherapie bereits geschädigt wurde
    • Palliatives Behandlungskonzept: 20 - 30 mg / m2 KOF / Woche
  • Intravesikale Anwendung: Rezidivprophylaxe (adjuvante Therapie) des oberflächlichen Harnblasenkarzinoms
    • Instillationstherapie soll 7 - 10 Tage nach TUR beginnen
    • 25 ml Lösung (50 mg Epirubicinhydrochlorid) / Instillation
    • Schema mit 12 Instillationen
      • 3 Instillationen im Abstand von 1 Woche
      • 6 Instillationen im Abstand von 2 Wochen
      • 3 Instillationen im Abstand von 4 Wochen
      • Gesamtdauer der Therapie: 28 Wochen
    • Weitere Dosierungsschemata: siehe Literatur
  • kumulative Maximaldosis
    • 900 mg / m2 KOF
    • darf nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung überschritten werden
  • Behandlungsdauer: je nach Behandlungsprotokoll; zeitliche Begrenzung der Anwendung nicht vorgesehen

Dosisanpassung

  • Leberinsuffizienz
    • Plasma-Bilirubinspiegel: 1,2 - 3,0 mg / 100 ml: Dosisreduktion um 50%
    • Plasma-Bilirubinspiegel: 3,1 - 5,0 mg / 100 ml: Dosisreduktion um 75%
  • Niereninsuffizienz
    • keine Dosierungsempfehlung möglich (unzureichende klin. Datenlage)
    • sehr schwer; GFR < 10 ml/Min. oder Serumkreatinin > 5mg / dl
      • im Einzelfall initiale Dosissenkung auf 75% erwägen

Indikation

  • Mammakarzinom
  • Fortgeschrittenes Ovarialkarzinom
  • Kleinzelliges Bronchialkarzinom
  • Fortgeschrittenes Magenkarzinom
  • Fortgeschrittenes Weichteilkarzinom
  • Intravesikale Anwendung
    • Rezidivprophylaxe (adjuvante Therapie) oberflächlicher Harnblasenkarzinome (Ta, T1) nach TUR

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Epirubicin - urogenital
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Epirubicin
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Anthrazykline
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Anthrazendione
  • ausgeprägte Knochenmarkdepression, z.B.
    • nach erfolgter Vorbehandlung mit Chemotherapie
    • nach erfolgter Vorbehandlung mit Strahlentherapie
  • ausgeprägte Entzündungen der Schleimhäute im Mund-Bereich
  • ausgeprägte Entzündungen im Magen-Darm-Bereich
  • akute Infektionen
  • ausgeprägte Beeinträchtigung Leberfunktion
  • muskuläre Herzinsuffizienz Grad IV
  • akuter Myokardinfarkt
  • abgelaufener Myokardinfarkt, der zur muskulären Herzinsuffizienz Grad III und IV geführt hat
  • akute entzündliche Herzerkrankungen
  • (anamnetische) Rhythmusstörungen mit gravierenden hämodynamischen Auswirkungen
  • vorausgegangene Behandlung mit Epirubicin oder anderen Anthrazyklinen bis zur max. kumulativen Dosis
  • intravesikale Anwendung
    • Harnwegsinfekt
    • Blasenentzündung
    • großes Restharnvolumen
    • Schrumpfblase
    • invasive Tumore der Blasenwand
    • Probleme bei Katheterisierung
    • Hämaturie
    • Behandlung invasive Tumoren mit Penetration der Blasenwand
      • vorzugsweise: systemische oder operative Behandlung
  • Stillzeit



Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Anthracycline /Daunorubicin, liposomal - Cytarabin, liposomal
Brivudin /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Anthracycline /Tasonermin

mittelschwer

Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Abatacept /Immunsuppressiva
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Imiquimod
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Anthracycline /Ciclosporin
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW

geringfügig

Streptozocin /Immunsuppressiva
Anthracycline /Verapamil
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Epirubicin /Paclitaxel
Tamoxifen /Antineoplastische Mittel

Zusammensetzung

WEpirubicin hydrochlorid50 mg
=Epirubicin46.86 mg
HLactose 1-Wasser+
HMethyl 4-hydroxybenzoat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 194.04 € Pulver zur Herstellung Einer Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.