Farmorubicin CS 50mg Lösung Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Epirubicin
Hersteller	Pfizer Pharma GmbH
Darreichungsform	Injektionsflaschen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	1 Stück: 194.04€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Mammakarzinom, fortgeschrittenes Ovarialkarzinom, kleinzelliges Bronchialkarzinom, fortgeschrittenes Magenkarzinom, fortgeschrittenes Weichteilkarzinom
  • Konventionelle Dosierung (Intervall-Therapie)
    • 75 - 90 mg Epirubicinhydrochlorid / m² Körperoberfläche als Einzeldosis jede 3. Woche
  • Polychemotherapie
    • Wenn Infusionslösung in Kombinationsschemata mit anderen Zytostatika: Dosis der Toxizität der anderen Zytostatika anpassen
    • sehr alte Patienten, Patienten mit neoplastischer Knochenmarksinfiltration, Patienten, deren Knochenmarkfunktion durch vorangegangene Chemo- oder Strahlentherapie bereits geschädigt wurde: Ggf.
      • Dosisreduktion (60 - 75 mg / m² bzw. 105 - 120 mg / m² bei dosisintensivierten Schemata)
      • Intervallverlängerung zwischen Behandlungszyklen
    • palliatives Behandlungskonzept zur Verringerung der Nebenwirkungen oder bei Patienten, bei denen Epirubicinhydrochlorid aus medizinischen Gründen nicht in der oben genannten Dosierung verabreicht werden kann
      • 20 - 30 mg / m² Körperoberfläche / Woche
  • Dosisintensivierte Behandlung von fortgeschrittenen kleinzelligen Bronchialkarzinomen
    • 120 mg Epirubicinhydrochlorid / m² Körperoberfläche als Einzeldosis jede 3. Woche
    • Patienten, deren Knochenmarkfunktion bereits durch vorhergehende Chemotherapie oder Bestrahlung bzw. durch Infiltration von Tumorzellen geschädigt ist
      • Dosisreduktion auf wird eine Dosisreduzierung auf 105 mg Epirubicinhydrochlorid / m² Körperoberfläche
  • Dosisintensivierte Behandlung beim Mammakarzinom (gilt nicht als Standardtherapie) zur
    • Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms
      • Monotherapie: 135 mg Epirubicinhydrochlorid / m² Körperoberfläche alle 3 - 4 Wochen
      • Kombinationstherapie: 120 mg / m² Körperoberfläche alle 3 - 4 Wochen
    • adjuvante Therapie bei Patientinnen mit Mammakarzinom im Frühstadium und positivem Lymphknotenstatus
      • 100 - 120 mg / m² Körperoberfläche alle 3 - 4 Wochen
  • Kumulative Maximaldosis: 900 mg / m² Körperoberfläche
  • Dauer
    • zeitliche Begrenzung nicht vorgesehen
    • richtet sich nach Behandlungsprotokoll

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate < 10 ml / Min. oder Serumkreatinin > 5 mg / dl)
  • im Einzelfall initiale Dosissenkung auf 75 %
• Leberinsuffizienz
  • Dosisreduktion. Empfehlungen richten sich nach Plasma-Bilirubinspiegeln
    • Bilirubinspiegel 1,2 - 3,0 mg / 100 ml: Dosisreduktion um 50 %
    • Bilirubinspiegel 3,1 - 5,0 mg / 100 ml: Dosisreduktion um 75 %

 

Indikation

• Mammakarzinom
• Fortgeschrittenes Ovarialkarzinom
• Kleinzelliges Bronchialkarzinom
• Fortgeschrittenes Magenkarzinom
• Fortgeschrittenes Weichteilkarzinom

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Epirubicin - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Epirubicin, Anthrazykline, Anthrazendione
• ausgeprägter Knochenmarkdepression (z.B. nach erfolgter Vorbehandlung mit Chemo- und/oder Strahlentherapie)
• ausgeprägte Entzündungen der Schleimhäute im Mund- und/oder Magen-Darm-Bereich
• akute Infektionen
• ausgeprägte Beeinträchtigung der Leberfunktion
• muskuläre Herzinsuffizienz Grad IV (Ruheinsuffizienz)
• akuter Myokardinfarkt
• abgelaufener Myokardinfarkt, der zur muskulären Herzinsuffizienz Grad III und IV geführt hat
• akut entzündliche Herzerkrankungen
• Rhythmusstörungen mit gravierenden hämodynamischen Auswirkungen, auch in der Vorgeschichte
• vorausgegangene Behandlung mit Epirubicin oder anderen Anthrazyklinen bis zur maximalen kumulativen Dosis
• intravesikale Applikation zusätzlich:
  • Harnwegsinfekt
  • Blasenentzündung
  • großes Restharnvolumen
  • Schrumpfblase
  • invasive Tumoren der Blasenwand
  • Probleme bei der Katheterisierung
  • Hämaturie
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Natalizumab /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Anthracycline /Tasonermin
Cyclophosphamid /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Anthracycline /Ciclosporin
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Immunsuppressiva /Imiquimod
Abatacept /Immunsuppressiva

geringfügig

Epirubicin /Paclitaxel
Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Anthracycline /Verapamil
Atezolizumab /Immunsuppressiva

Zusammensetzung

W	Epirubicin hydrochlorid	50 mg
=	Epirubicin	46.86 mg
H	Natrium chlorid	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	194.04 €	Injektionsflaschen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb