Fachinformation

ATC Code / ATC Name Rasburicase
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Kombipackung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 321.94€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung und Prophylaxe einer akuten Hyperurikämie, zur Verhinderung eines akuten Nierenversagens bei Patienten mit hämatologischen Malignomen mit einer hohen Tumorlast und dem Risiko einer raschen Tumorlyse oder -verringerung nach Beginn der Chemotherapie
    • Erwachsene, Kinder und Jugendliche
      • Gabe unmittelbar vor bzw. zum Zeitpunkt der Einleitung einer Chemotherapie
      • derzeit nur unzureichende Daten vorliegend, um wiederholte Behandlungszyklen empfehlen zu können
      • 0,20 mg Rasburicase / kg KG 1mal / Tag (i.v.-Infusion)
      • Anwendung von Rasburicase erfordert keine Änderung des Behandlungsbeginns und -schemas einer zytoreduktiven Chemotherapie
    • Behandlungsdauer
      • bis zu 7 Tage, exakte Dauer sollte auf adäquater Überwachung der Harnsäurespiegel im Plasma und einer klinischen Beurteilung basieren

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Leberinsuffizienz
    • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

  • Behandlung und Prophylaxe einer akuten Hyperurikämie, zur Verhinderung eines akuten Nierenversagens bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen (im Alter von 0 bis 17 Jahre) mit hämatologischen Malignomen mit einer hohen Tumorlast und dem Risiko einer raschen Tumorlyse oder -verringerung nach Beginn der Chemotherapie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Rasburicase - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Rasburicase
  • Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel
  • metabolische Störungen, die eine hämolytische Anämie auslösen können
    • Nebenprodukt der Umwandlung von Harnsäure in Allantoin: Wasserstoffperoxid
    • Wasserstoffperoxid kann eine hämolytische Anämie hervorrufen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

WRasburicase1.5 mg
HDinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser+
HDinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HL-Alanin+
HMannitol+
HNatrium dihydrogenphosphat 2-Wasser+
HPoloxamer 188+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 321.94 € Kombipackung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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