Fachinformation

ATC Code / ATC Name Estradiol
Hersteller Mylan Healthcare GmbH
Darreichungsform Pflaster Transdermal
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 12 Stück: 27.92€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hormonsubstitutionstherapie, Prävention einer Osteoporose
    • kontinuierliche Behandlung
      • 1 Pflaster 1mal / Woche
        • jedes Pflaster nach 7 Tagen durch Neues ersetzen
    • Frauen mit intaktem Uterus
      • Zusatz eines Gestagens erforderlich (um durch Estrogen induzierter endometrialer Hyperplasie vorzubeugen)
        • über mind. 12 - 14 Tage / Monat bzw. pro 28-Tage-Zyklus
    • zusätzliche Gabe eines Gestagens bei hysterektomierten Frauen nicht empfohlen
      • außer bei vorangegangener Diagnose einer Endometriose
    • für Beginn und Fortführung einer Behandlung postmenopausaler Symptome
      • niedrigste wirksame Dosis für kürzest mögliche Therapiedauer anwenden
    • hysterektomierte Frauen
      • die noch keine Hormonersatztherapie erhalten haben
      • oder von anderer Hormonersatztherapie wechseln
        • können jederzeit mit Anwendung beginnen
    • nicht-hysterektomierte Frauen
      • die noch keine HRT erhalten haben
      • oder die von kontinuierlich kombinierter HRT wechseln
        • können jederzeit mit Anwendung beginnen
    • nicht-hysterektomierte Frauen, die von sequenzieller HRT wechseln
      • Behandlungsbeginn mit diesem Arzneimittel nach Beendigung des vorangegangenen Behandlungszyklus

Indikation

  • Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der Menopause
  • Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen zur Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln aufweisen
  • Hinweis: es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen > 65 Jahren vor

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Estradiol - extern
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Estradiol
  • bestehender oder früherer Brustkrebs bzw. ein entsprechender Verdacht darauf
  • östrogenabhängiger maligner Tumor bzw. ein entsprechender Verdacht (v.a. Endometriumkarzinom)
  • nicht abgeklärte Blutung im Genitalbereich
  • frühere oder bestehende venöse thromboembolische Erkrankungen (v.a. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie)
  • bekannte thrombophile Erkrankungen (z.B. Protein-C-, Protein-S- oder Antithrombin-Mangel)
  • bestehende oder erst kurze Zeit zurückliegende arterielle thromboembolischen Erkrankungen (v.a. Angina pectoris, Myokardinfarkt)
  • Porphyrie
  • unbehandelte Endometriumhyperplasie
  • akute Lebererkrankung oder zurückliegende Lebererkrankungen, solange sich die relevanten Leberenzym-Werte nicht normalisiert haben
  • nicht indiziert in
    • Schwangerschaft
    • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Estrogene und Gestagene /Johanniskraut

mittelschwer

Estrogene und Gestagene /Griseofulvin
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Topiramat
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Corticosteroide /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Rifamycine
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Estrogene und Gestagene /HCV-Protease-Inhibitoren

geringfügig

Schilddrüsenhormone /Estrogene
Ropinirol /Estrogene
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /Estrogene
Suxamethonium /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Siltuximab
Estrogene /COX-2-Hemmer
Estrogene /Ospemifen

unbedeutend

Estrogene und Gestagen /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Estrogene /Cimetidin
Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und Gestagene
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene
Estrogene /Ascorbinsäure

Zusammensetzung

WEstradiol 0,5-Wasser1.5 mg
=Estradiol1.45 mg
HGlycerol rosinat, hydriert+
HPegoterat Folie, transparent+
HPegoterat, silikonbeschichtet+
HStyrol Isopren Copolymer+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
4 Stück 17.85 € Pflaster Transdermal
12 Stück 27.92 € Pflaster Transdermal

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
4 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
12 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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