Fachinformation

ATC Code / ATC Name Levonorgestrel und Ethinylestradiol
Hersteller Pfizer Pharma PFE GmbH
Darreichungsform Ueberzogene Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3X21 Stück: 26.42€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hormonale Kontrazeption
    • Tag 1 - 21: 1 Tablette (150 µg Levonorgestrel und 30 µg Ethinylestradiol) / Tag
    • Tag 22 - 28: einnahmefreies Intervall; üblicherweise Abbruchblutung nach 2 - 3 Tagen
    • Einnahmebeginn
      • keine vorangegangene Einnahme von hormonalen Kontrazeptiva im letzten Monat
        • am 1. Tag des Zyklus (1. Tag der Monatsblutung)
        • bei Einnahmebeginn zwischen Tag 2 und 5:
          • zusätzlich während der ersten 7 Tage eine nicht-hormonale Methode zur Kontrazeption anwenden
      • Wechsel von einem anderen Kombinationspräparat zur hormonalen Kontrazeption (kombiniertes orales Kontrazeptivum [KOK], Vaginalring, transdermales Pflaster)
        • am Tag nach dem üblichen Einnahme-freien Intervall, das auf die Anwendung der letzten wirkstoffhaltigen Tablette folgt
        • oder am Tag nach der Einnahme der letzten wirkstofffreien Tablette des zuvor eingenommenen KOK
        • Vaginalring oder transdermales Pflaster:
          • am Tag nach dem üblichen Ring- beziehungsweise Pflaster-freien Intervall
      • Wechsel von einem Gestagenmonopräparat
        • Minipille: jederzeit
        • Implantat/Intrauterinsystem [IUS]): am Tag der Entfernung
        • Injektionspräparat: zum Zeitpunkt, an dem die nächste Injektion fällig wäre
        • in jedem Fall während der ersten 7 Tage der Einnahme zusätzliche Anwendung einer nicht-hormonalen Verhütungsmethode (Barrieremethode) erforderlich
      • nach Abort im 1. Trimenon
        • sofortiger Einnahmebeginn möglich
        • keine zusätzlichen empfängnisverhütenden Maßnahmen erforderlich
      • nach Geburt oder Abort im 2. Trimenon
        • Einnahme nicht früher als 28 Tage nach Geburt bei nicht stillenden Frauen oder Abort im 2. Trimenon (erhöhtes Risiko thromboembolischer Ereignisse)
        • während der ersten 7 Einnahmetage zusätzliche nicht-hormonale Verhütungsmethoden anwenden
        • falls bereits Geschlechsverkehr stattgefunden hat:
          • vor Beginn der Einnahme Schwangerschaft ausschließen oder erste Monatsblutung abwarten
    • Behandlungsdauer:
      • so lange, wie hormonale Kontrazeption gewünscht ist und die Vorteile einer hormonalen Kontrazeption die gesundheitlichen Risiken überwiegen
    • Vorgehen bei vergessener Einnahme
      • Einnahme der vergessenen Tablette so schnell wie möglich nachholen (auch wenn 2 Tabletten an einem Tag eingenommen werden müssen)
        • Einnahme innerhalb von 12 Stunden nach üblichem Einnahmezeitpunkt:
          • Konzeptionsschutz nicht eingeschränkt
          • weitere Tabletteneinnahme zur gewohnten Zeit
        • Einnahmezeitpunkt > 12 Stunden überschritten
          • Konzeptionsschutz nicht mehr voll gewährleistet
          • Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft umso höher, je näher vergessene Tablette an dem einnahmefreien Intervall Iiegt
        • falls die auf die vergessene Einnahme folgende übliche Entzugsblutung ausbleibt:
          • Schwangerschaft ausschließen bevor mit einer neuen Blisterpackung begonnen wird
        • Grundregeln:
          • Einnahme der Tabletten nicht länger als 7 Tage unterbrechen
          • regelmäßige Einnahme der Tabletten über mind. 7 Tage erforderlich, um wirkungsvoll die Hypothalamus-Hypophysen-Ovar-Achse zu unterdrücken
          • Einnahme der letzten vergessenen Tablette so schnell wie möglich nachholen (auch wenn dadurch 2 Tabletten an einem Tag eingenommen werden müssen)
          • weitere Tabletteneinnahme zur gewohnten Zeit
          • zusätzliche Anwendung einer Barrieremethode während der nächsten 7 Tage
          • wenn nur in Woche 2 einmalig 1 Filmtablette vergessen wurde:
            • keine zusätzlichen empfängnisverhütenden Maßnahmen erforderlich
          • > 1 Filmtablette vergessen:
            • bis zum Auftreten der nächsten üblichen Entzugsblutung zusätzliche nicht-hormonale Verhütungsmethode anwenden
          • < 7 Tage zwischen der vergessenen Einnahme und der letzten Tablette der aktuellen Packung:
            • keine Einnahmepause; am Tag nach der Einnahme der letzten Tablette dieser Packung mit der Einnahme aus der nächsten Blisterpackung beginnen
            • bis Aufbrauchen der 2. Packung Abbruchblutung unwahrscheinlich
            • allerdings gehäuftes Auftreten von Durchbruch- bzw. Schmierblutungen möglich
            • alternativ Einnahme von Filmtabletten aus der aktuellen Packung abbrechen, anschließend einnahmefreies Intervall von bis zu 7 Tagen einlegen, die Tage der vergessenen Einnahme eingerechnet
    • Verhalten bei gastrointestinalen Störungen
      • möglicherweise unvollständige Aufnahme der Wirkstoffe
      • Anwendung zusätzlicher kontrazeptiver Maßnahmen
      • Erbrechen und Durchfall innerhalb der ersten 3 - 4 Stunden:
        • Anwendungshinweisen wie bei vergessener Tabletteneinnahme folgen
        • falls gewohntes Einnahmeschema beibehalten werden soll, zusätzlich einzunehmende Tablette aus anderer Blisterpackung entnehmen
        • bei anhaltenden oder wiederkehrenden gastrointestinalen Störungen:
          • zusätzlich nicht-hormonale Kontrazeptionsmethoden anwenden und Arzt informieren
    • Verschieben der Entzugsblutung
      • ohne Einnahmepause mit Tabletteneinnahme aus nächster Packung fortfahren
      • Entzugsblutung kann beliebig lange verzögert werden, max. bis zum Ende der 2. Packung
      • gehäuftes Auftreten von Durchbruch- bzw. Schmierblutungen während dieser Zeit möglich
      • nach darauffolgender regulärer 7-tägiger Einnahmepause Einnahme wie üblich fortsetzen

Indikation

  • Kontrazeption für Frauen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levonorgestrel und Ethinylestradiol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Levonorgestrel oder Ethinylestradiol
  • bestehende oder vorausgegangene venöse Thrombose (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie)
  • bestehende oder vorausgegangene arterielle Thrombose (z.B. Myokardinfarkt) und deren Prodromalstadien (z.B. Angina pectoris und transitorische ischämische Attacke)
  • bestehende oder vorausgegangene zerebrovaskuläre Erkrankungen (z.B. Schlaganfall)
  • bekannte erbliche oder erworbene Prädisposition für eine venöse Thromboembolie, wie z.B. APC-Resistenz (einschließlich Faktor-V-Leiden), Antithrombin-III-Mangel, Protein-C-Mangel oder Protein-S-Mangel
  • bekannte erbliche oder erworbene Prädisposition für eine arterielle Thromboembolie, wie z.B. Hyperhomocysteinämie und Antiphospholipid-Antikörper (Anticardiolipin-Antikörper, Lupusantikoagulans)
  • andere bekannte Prädisposition für venöse oder arterielle Thrombosen wie thrombogene Koagulopathie, eine thrombogene Valvulopathie oder thrombogene Herzrhythmusstörungen
  • größere Operationen mit längerer Immobilisierung
  • Raucherinnen
  • nicht kontrollierte Hypertonie
  • Diabetes mellitus mit Gefäßveränderungen
  • Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen in der Vorgeschichte, wie z.B. Aura
  • bestehende oder vorausgegangene Pankreatitis, wenn diese mit schwerer Hypertriglyzeridämie einhergeht
  • bestehende oder vorausgegangene Lebererkrankungen, solange sich die Leberfunktion nicht normalisiert hat (auch Dubin-Johnson und Rotor-Syndrom)
  • bestehende oder vorausgegangene Lebertumoren (gutartig oder bösartig)
  • bekannte oder vermutete sexualhormonabhängige, maligne Tumoren (z.B. der Mamma oder des Endometriums)
  • nicht abgeklärte vaginale Blutungen
  • nicht abgeklärte Amenorrhoe
  • hohes Risiko für eine venöse/arterielle Thromboembolie aufgrund mehrerer Risikofaktoren
    • Vorliegen eines schwerwiegenden Risikofaktors oder mehrerer Risikofaktoren für venöse oder arterielle Gefäßerkrankungen kann, abhängig von Typ und Schweregrad, eine Kontraindikation darstellen (wie z.B. Diabetes mellitus mit Gefäßschädigung, schwere Hypertonie, schwere Dyslipoproteinämie)
  • Schwangerschaft
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Gestagene, niedrig dosiert /Acitretin
Kontrazeptiva, hormonelle /Bexaroten
Kontrazeptiva, hormonelle /Bosentan
Estrogene und Gestagene /Johanniskraut
Kontrazeptiva, hormonelle /HCV-Inhibitoren

mittelschwer

Kontrazeptiva, orale /Troglitazon
Kontrazeptiva, orale /Asparaginase
Estrogene und Gestagene /Griseofulvin
Valproinsäure /Kontrazeptiva, hormonelle
Theophyllin und Derivate /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, orale /Gallensäure-bindende Mittel
Kontrazeptiva, hormonelle /Aprepitant
Kontrazeptiva, orale /Letermovir
Kontrazeptiva, hormonelle /Cariprazin
Estrogene und Gestagene /Topiramat
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Kontrazeptiva, orale /Carfilzomib
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Kontrazeptiva, hormonelle /Perampanel
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Lamotrigin /Kontrazeptiva, orale
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Selegilin /Kontrazeptiva, orale
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
Kontrazeptiva, hormonelle /Trifluridin, Tipiracil
Chenodeoxycholsäure /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, hormonelle /Vismodegib
Kontrazeptiva, orale /HIV-Protease-Inhibitoren
Kontrazeptiva, orale /Felbamat
Estrogene und Gestagene /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Tizanidin /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, hormonelle /Deferasirox
Estrogene und Gestagene /HCV-Protease-Inhibitoren
Kontrazeptiva, hormonelle /Ulipristal
Kontrazeptiva, orale /Pitolisant
Kontrazeptiva, orale /Modafinil
Kontrazeptiva, hormonelle /Cladribin
Kontrazeptiva, hormonelle /Cobicistat
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Estrogene und Gestagene /Rifamycine
Kontrazeptiva, hormonelle /Lumacaftor

geringfügig

Estrogene und Gestagene /Siltuximab
Estrogene /Ospemifen
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Suxamethonium /Estrogene
Kontrazeptiva, hormonelle /Rifaximin
Kontrazeptiva, hormonelle /Makrolid-Antibiotika
Estrogene /COX-2-Hemmer
Beta-Blocker /Kontrazeptiva, orale
Clozapin /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, orale /Azol-Antimykotika
Kontrazeptiva, hormonelle /Tetracycline
Kontrazeptiva, hormonelle /Tedizolid
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /Estrogene
Kontrazeptiva, orale /Anagrelid
Kontrazeptiva, orale /Prokinetika
Phenothiazine /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, orale /Colestilan
Kontrazeptiva, hormonelle /Telotristat
Kontrazeptiva, hormonelle /Cabozantinib
Ropinirol /Estrogene
Kontrazeptiva, hormonelle /Lincosamide
Kontrazeptiva, orale /Dimethylfumarat
Schilddrüsenhormone /Estrogene
Kontrazeptiva, orale /Cephalosporine
Kontrazeptiva, hormonelle /Metreleptin
Kontrazeptiva, hormonelle /Elvitegravir
Ciclosporin /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, hormonelle /Penicilline
Kontrazeptiva, hormonelle /Sulfonamide und Trimethoprim
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Kontrazeptiva, hormonelle /Proteinkinase-Inhibitoren
Kontrazeptiva, hormonelle /Sugammadex
Kontrazeptiva, orale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Kontrazeptiva, hormonelle /Sarilumab
Kontrazeptiva, hormonelle /Panobinostat
Kontrazeptiva, hormonelle /Abemaciclib
Kontrazeptiva, hormonelle /Olaparib
Kontrazeptiva, orale /Linaclotid
Kontrazeptiva, hormonelle /Osimertinib
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, orale /Liraglutid

unbedeutend

Salicylate /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, orale /Brivaracetam
Estrogene und Gestagen /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Estrogene /Cimetidin
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Benzodiazepine, konjugativer Metabolismus /Kontrazeptiva, orale
Coffein /Kontrazeptiva, orale
Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und Gestagene
Antidepressiva, trizyklische /Kontrazeptiva, orale
Estrogene /Ascorbinsäure

Zusammensetzung

WEthinylestradiol0.03 mg
WLevonorgestrel0.15 mg
HCalcium carbonat+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HGlycerol 85%+
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HMontanglycolwachs+
HPovidon K25+
HPovidon K90+
HSaccharose+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
6X21 Stück 43.89 € Ueberzogene Tabletten
3X21 Stück 26.42 € Ueberzogene Tabletten
21 Stück 15.53 € Ueberzogene Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
6X21 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
3X21 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
21 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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