Fachinformation

ATC Code / ATC Name Dydrogesteron und Estrogen
Hersteller Mylan Healthcare GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 84 Stück: 40.07€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der Menopause; Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen zur Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln aufweisen
    • 1 Filmtablette / Tag für den 28-Tage-Zyklus
    • Einnahmeschema
      • kontinuierliche Einnahme ohne Unterbrechung zwischen den Blisterstreifen
      • niedrigste wirksame Dosis für kürzest mögliche Therapiedauer anwenden
      • abhängig von der klinischen Wirkung kann die Dosierung im weiteren Therapieverlauf angepasst werden
    • Therapiebeginn
      • abhängig vom zeitlichen Beginn der Menopause und der Schwere der Symptome
      • Frauen nach natürlicher Menopause: 12 Monate nach ihrer letzten Periodenblutung
      • Nach einer chirurgisch induzierten Menopause: sofort
      • Frauen, die bislang noch keine HRT erhalten haben, oder Frauen, die von einer kontinuierlich- kombinierten HRT wechseln: jederzeit
      • bei Umstellung
        • Wechsel von einer zyklischen oder kontinuierlich-sequentiellen HRT: am Tag nach Beendigung der vorangegangenen Behandlung
        • Wechsel von einem anderen kontinuierlich kombinierten Präparat: jederzeit
    • Behandlungsdauer
      • nur so lange, wie der Nutzen die Risiken überwiegt
    • Kinder und Jugendliche
      • keine relevante Indikation für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Indikation

  • Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der Menopause
    • der Eintritt in die Menopause sollte mindestens 12 Monate zurückliegen
  • Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen zur Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln aufweisen
  • Hinweis
    • es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen > 65 Jahren vor

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dydrogesteron und Estrogen - peroral

Dydrogesteron und Estradiol

  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Dydrogesteron oder Estradiol
  • bestehender oder früherer Brustkrebs bzw. entsprechender Verdacht
  • estrogenabhängige maligne Tumoren bzw. ein entsprechender Verdacht (v.a. Endometriumkarzinom)
  • nicht abgeklärte Blutung im Genitalbereich
  • unbehandelte Endometriumhyperplasie
  • frühere idiopathische oder bestehende venöse thromboembolische Erkrankungen (v.a. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie)
  • bekannte thrombophile Erkrankungen (z.B. Protein-C-, Protein-S- oder Antithrombin-Mangel)
  • bestehende oder erst kurze Zeit zurückliegende arterielle thromboembolische Erkrankungen (v.a. Angina pectoris, Myokardinfarkt)
  • akute Lebererkrankung oder zurückliegenden Lebererkrankungen solange sich die relevanten Leberfunktionswerte nicht normalisiert haben
  • Porphyrie
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Estrogene und Gestagene /Johanniskraut

mittelschwer

Estrogene und Gestagene /Griseofulvin
Estrogene und Gestagene /Topiramat
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Corticosteroide /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
Estrogene und Gestagene /HCV-Protease-Inhibitoren
Estrogene und Gestagene /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Estrogene und Gestagene /Rifamycine
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene

geringfügig

Melatonin-Rezeptor-Agonisten /Estrogene
Suxamethonium /Estrogene
Estrogene /COX-2-Hemmer
Estrogene und Gestagene /Siltuximab
Estrogene /Ospemifen
Schilddrüsenhormone /Estrogene
Ropinirol /Estrogene
Dydrogesteron /HIV-Protease-Inhibitoren

unbedeutend

Estrogene /Cimetidin
Estrogene und Gestagen /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und Gestagene
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene
Estrogene /Ascorbinsäure

Zusammensetzung

WDydrogesteron5 mg
WEstradiol 0,5-Wasser1.03 mg
=Estradiol1 mg
HEisen (III) oxid, gelb+
HEisen (III) oxid, rot+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser114.7 mg
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
84 Stück 40.07 € Filmtabletten
28 Stück 21.75 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
84 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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