Femoston mono 2mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Estradiol
Hersteller	Mylan Healthcare GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	84 Stück: 23.66€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung postmenopausaler Symptome
  • niedrigste wirksame Dosis für kürzest mögliche Therapiedauer
  • Einnahmebeginn:
    • hysterektomierte oder postmenopausale Frauen
      • Einnahmebeginn an jedem beliebigen Tag möglich
    • bei noch vorhandener Monatsblutung:
      • Beginn mit dem 1. Tag der Blutung
    • hysterektomierte Frauen: Kombination mit einem Gestagen nicht empfohlen, außer wenn Endometriose diagnostiziert wurde
    • nicht hysterektomierte Frauen
      • Behandlung mit 2 mg Estradiol muss für mind. 12 - 14 Tage / Monat bzw. 28-Tage-Zyklus mit einem Gestagen kombiniert werden
  • Vergessen einer Dosis
    • Einnahme sobald wie möglich nachholen
    • nach > 12 Std.: mit nächster Dosis fortfahren, ohne vergessene Tablette einzunehmen (Wahrscheinlichkeit einer Durchbruchblutung oder Schmierblutung evtl. erhöht)
  • Kinder und Jugendliche
    • keine relevante Indikation

Indikation

• Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der Menopause bei Frauen, deren letzte Monatsblutung mind. 6 Monate zurückliegt
• Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen zur Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln aufweisen
• Hinweis: es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen über 65 Jahren vor

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Estradiol - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Estradiol
• bekannter, bestehender oder früherer Brustkrebs bzw. ein entsprechender Verdacht
• bekannte oder vermutete Estrogen-abhängige Malignome (v.a. Endometriumkarzinom)
• genitale Blutung ungeklärter Ursache
• unbehandelte Endometriumhyperplasie
• frühere idiopathische oder bestehende venöse thromboembolischer Erkrankung ( v.a. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie )
• bestehende oder kürzlich aufgetretene arterielle thromboembolische Erkrankung ( v.a. Angina Pectoris, Myokardinfarkt, Schlaganfall )
• akute Lebererkrankung oder Lebererkrankung in der Anamnese, solange Leberwerte abnorm sind
• Porphyrie
• bekannte thrombophile Erkrankungen (z. B. Protein-C-, Protein-S- oder Antithrombin- Mangel)
• vorausgegangene oder bestehende Lebertumore (gut- oder bösartig)
• schwere Hypertriglyceridämie
• schwere Nierenfunktionsstörung
• nicht hysterektomierte Frauen, ohne gleichzeitige Anwendung eines Gestagens
• während der Schwangerschaft nicht indiziert
• während der Stillzeit nicht indiziert

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Estrogene und Gestagene /Johanniskraut

mittelschwer

Estrogene und Gestagene /Griseofulvin
Estrogene und Gestagene /Topiramat
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
Corticosteroide /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Estrogene und Gestagene /HCV-Protease-Inhibitoren
Estrogene und Gestagene /Rifamycine
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene

geringfügig

Melatonin-Rezeptor-Agonisten /Estrogene
Suxamethonium /Estrogene
Estrogene /COX-2-Hemmer
Estrogene und Gestagene /Siltuximab
Estrogene /Ospemifen
Ropinirol /Estrogene
Schilddrüsenhormone /Estrogene

unbedeutend

Estrogene und Gestagen /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Estrogene /Cimetidin
Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und Gestagene
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene
Estrogene /Ascorbinsäure

Zusammensetzung

W	Estradiol 0,5-Wasser	2.06 mg
=	Estradiol	2 mg
H	Eisen (III) hydroxid oxid	+
H	Eisen (III) oxid, gelb	+
H	Eisen (III) oxid, rot	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	118.2 mg
H	Macrogol 400	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
84 Stück	23.66 €	Filmtabletten
28 Stück	16.54 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
84 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
28 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb