Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fenofibrat
Hersteller AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig verkehrsfähig / außer Vertrieb
Verschreibungspflichtig verschreibungspflichtig
Preis 100 Stück: 18.18€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • unterstützende Behandlung bei schwerer Hypertriglyceridämie und gemischter Hyperlipidämie
    • Erwachsene
      • initial
        • 3 Hartkapseln (300 mg Fenofibrat) / Tag, verteilt auf eine oder mehrere Einzelgaben
        • Cholesterinspiegel nach Diät > 4 g / l: 4 Hartkapseln (400 mg Fenofibrat) / Tag
        • Dosis beibehalten, bis sich der Cholesterinspiegel normalisiert hat
      • anschließende Dosisreduktion auf 2 Hartkapseln (200 mg Fenofibrat) / Tag unter Kontrolle des Cholesterinspiegels 1mal / 3 Monate
      • erneute Dosiserhöhung auf 3 Hartkapseln (300 mg Fenofibrat) / Tag bei erneuter Erhöhung der Lipidwerte
      • ggf. Darreichungsformen mit höherem Wirkstoffgehalt wählen
      • bei nach mehrmonatiger Behandlung (z.B. 3 Monate) nicht ausreichender lipidsenkender Wirkung, ergänzende oder andere therapeutische Maßnahmen in Betracht ziehen

Dosisanpassung

  • Kinder (>= 10 Jahre) und Jugendliche (12 - 17 Jahre)
    • z.Zt. keine erschöpfende, pädiatrische Erfahrung
    • max. Tagesdosis: 1 Hartkapsel (100 mg Fenofibrat) / 20 kg KG
  • ältere Patienten
    • Einnahme der für Erwachsene üblichen Dosis empfohlen
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Dosisreduktion entsprechend des Serumkreatininspiegels, der regelmäßig zu kontrollieren ist
    • Serum-Kreatininwerte > 2 mg / dl: 1 Hartkapsel (100 mg Fenofibrat) 1mal / Tag
    • Dialyse-Patienten: 1 Hartkapsel (100 mg Fenofibrat) 1mal / 2 Tage
    • deutliche Hypalbuminämie (wie z.B. beim nephrotischen Syndrom): Dosisreduktion erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • keine Studien vorliegend

Indikation

  • unterstützende Behandlung neben einer Diät oder anderen nicht-medikamentösen Behandlungen (z.B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen
    • schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige HDL-Cholesterinwerte
    • gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird
    • bei gemischter Hyperlipidämie bei hohem kardiovaskulärem Risiko zusätzlich zu einem Statin, wenn Triglyzerid- und HDL-Cholesterinwerte nicht ausreichend kontrolliert werden können
  • Hinweis
    • vor der medikamentösen Behandlung eingeleitete diätetische Maßnahmen während der Behandlung beibehalten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fenofibrat - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Fenofibrat
  • Leberinsuffizienz (einschließlich biliäre Zirrhose und unerklärbar persistierende Leberfunktionsabnormität)
  • bekannte Gallenblasenerkrankungen
  • schwere Niereninsuffizienz (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml / Min. / 1,73 m2 KOF)
  • chronische oder akute Pankreatitis mit Ausnahme einer akuten Pankreatitis aufgrund schwerer Hypertriglyceridämie
  • bekannte photoallergische oder phototoxische Reaktionen unter der Behandlung mit Fibraten oder Ketoprofen
  • Kinder
    • Indikation für eine Behandlung mit Fenofibrat sollte besonders streng gestellt werden, da über die Langzeitverträglichkeit bei Kindern wenig bekannt ist
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
    .
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antikoagulanzien /Fibrate
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fibrate

mittelschwer

Ciclosporin /Fenofibrat
Daptomycin /Fibrate
Sulfonylharnstoffe /Fibrate

geringfügig

Bosentan /CYP2C9-Inhibitoren
Ezetimib /Fibrate
Fibrate /Colchicin

Zusammensetzung

WFenofibrat100 mg
HGelatine+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HTitan dioxid+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 18.18 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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