Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fenofibrat
Hersteller HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG
Darreichungsform Retard-Kapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 31.73€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige HDL-Cholesterinwerte; gemischte Hyperlipidämie
    • 1 Retardkapsel (250 mg Fenofibrat) / Tag
    • Behandlungsdauer
      • langfristige regelmäßige Einnahme erforderlich, um das gewünschte Behandlungsziel zu erreichen
      • laufende Überwachung notwendig (Langzeitbehandlung)
        • Blutfettspiegel wiederholt und regelmäßig kontrollieren
        • Überwachung möglicher Nebenwirkungen
        • Notwendigkeit einer Fortsetzung der medikamentösen Behandlung überprüfen

Dosisanpassung

  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
    • wegen des hohen Wirkstoffgehalts nicht geeignet
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen (keine Studien vorhanden)

 

Indikation

  • als unterstützende Behandlung neben einer Diät oder anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen
    • schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige HDL-Cholesterinwerte
    • gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird
    • bei gemischter Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem kardiovaskulären Risiko zusätzlich zu einem Statin, wenn Triglycerid- und HDL-Cholesterinwerte nicht ausreichend kontrolliert werden können

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fenofibrat - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Fenofibrat
  • Leberinsuffizienz (einschließlich biliäre Zirrhose und unerklärbar persistierende Leberfunktionsabnormität)
  • bekannte Gallenblasenerkrankungen
  • schwere Niereninsuffizienz (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml / Min. / 1,73 m2 KOF)
  • chronische oder akute Pankreatitis mit Ausnahme einer akuten Pankreatitis aufgrund schwerer Hypertriglyceridämie
  • bekannte photoallergische oder phototoxische Reaktionen unter der Behandlung mit Fibraten oder Ketoprofen
  • Kinder
    • Indikation für eine Behandlung mit Fenofibrat sollte besonders streng gestellt werden, da über die Langzeitverträglichkeit bei Kindern wenig bekannt ist
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
    .
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fibrate
Antikoagulanzien /Fibrate

mittelschwer

Sulfonylharnstoffe /Fibrate
Daptomycin /Fibrate
Ciclosporin /Fenofibrat

geringfügig

Fibrate /Colchicin
Bosentan /CYP2C9-Inhibitoren
Ezetimib /Fibrate
Insulin /Fibrate

Zusammensetzung

WFenofibrat250 mg
HEudragit E 100+
HGelatine+
HMaisstärke+
HMethacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1)+
HSaccharose48.1 mg
HTalkum+
HTitan dioxid+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 31.73 € Retard-Kapseln
30 Stück 17.22 € Retard-Kapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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