Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fenofibrat
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Retard-Kapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • schwere Hypertriglyceridämie; gemischte Hyperlipidämie
    • 1 Hartkapsel (entsprechend 250 mg Fenofibrat) 1mal / Tag
    • ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
      • Dosisanpassung nicht erforderlich
        • außer bei eingeschränkter Nierenfunktion mit geschätzter (estimated) glomerulärer Filtrationsrate (eGFR) < 60 ml / Min. / 1,73 m2
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • stark eingeschränkte Nierenfunktion mit eGFR < 30 ml / Min. / 1,73 m2: kontraindiziert
      • eGFR 30 - 59 ml / min / 1,73 m2: max. 100 mg Fenofibrat (Standard) oder 67 mg mikronisiert / Tag
      • wenn in Nachuntersuchungen eGFR dauerhaft unter 30 ml / Min. / 1,73 m2 fällt: Einnahme muss abgebrochen werden
      • andere Darreichungsform wählen
    • Leberinsuffizienz (einschließlich biliäre Zirrhose): kontraindiziert
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht hinreichend nachgewiesen; keine Studien
      • Anwendung nicht empfohlen

 

Indikation

  • unterstützende Behandlung neben einer Diät oder anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen
    • schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige HDL-Cholesterinwerte,
    • gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird,
    • bei gemischter Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko zusätzlich zu einem Statin, wenn Triglycerid- und HDL-Cholesterinwerte nicht ausreichend kontrolliert werden können

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fenofibrat - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Fenofibrat
  • Leberinsuffizienz (einschließlich biliäre Zirrhose und unerklärbar persistierende Leberfunktionsabnormität)
  • bekannte Gallenblasenerkrankungen
  • schwere Niereninsuffizienz (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml / Min. / 1,73 m2 KOF)
  • chronische oder akute Pankreatitis mit Ausnahme einer akuten Pankreatitis aufgrund schwerer Hypertriglyceridämie
  • bekannte photoallergische oder phototoxische Reaktionen unter der Behandlung mit Fibraten oder Ketoprofen
  • Kinder
    • Indikation für eine Behandlung mit Fenofibrat sollte besonders streng gestellt werden, da über die Langzeitverträglichkeit bei Kindern wenig bekannt ist
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
    .
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fibrate
Antikoagulanzien /Fibrate

mittelschwer

Sulfonylharnstoffe /Fibrate
Daptomycin /Fibrate
Ciclosporin /Fenofibrat

geringfügig

Fibrate /Colchicin
Bosentan /CYP2C9-Inhibitoren
Ezetimib /Fibrate
Insulin /Fibrate

Zusammensetzung

WFenofibrat250 mg
HEudragit E 100+
HGelatine+
HMethacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1)+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HZucker-Stärke-Pellets+
=Maisstärke+
=Saccharose48.1 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück kein gültiger Preis bekannt Retard-Kapseln
100 Stück 29.81 € Retard-Kapseln
30 Stück 16.65 € Retard-Kapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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