Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fenofibrat
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 34.18€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • In Verbindung mit einer Diät stellt dieses Arzneimittel eine langfristige symptomatische Behandlung dar, deren Wirksamkeit regelmäßig kontrolliert werden sollte.
    • Fenofibrat Hexal® 200 mg Hartkapseln wird in einer Dosis von einer Kapsel (d. h. 200 mg Fenofibrat) täglich zusammen mit einer Hauptmahlzeit eingenommen. Die Kapseln mit 200 mg Wirkstoff sollten nur bei Patienten verwendet werden, die diese Form benötigen, die drei Kapseln der Formulierung von Fenofibrat 67 mg entspricht.
    • Wenn sich der Cholesterinspiegel normalisiert hat, wird eine Reduzierung der Dosis durch Verwendung einer Formulierung von Fenofibrat 67 mg mit einer Dosis von 2 Kapseln täglich (oder, wenn die Stärke nicht zur Verfügung steht, durch Verwendung einer geeigneten niedrigeren Dosisstärke), empfohlen.
    • Das Ansprechen auf die Therapie ist durch Bestimmung der Serumlipidwerte zu überprüfen. Nach Einnahme von 200 mg Fenofibrat folgt normalerweise eine rasche Reduzierung der Serumlipidspiegel. Sollte sich nach einigen Monaten (z. B. 3 Monaten) kein angemessener Behandlungserfolg einstellen, sollten andere therapeutische Maßnahmen in Betracht gezogen werden.
  • Bei älteren Menschen
    • Bei älteren Patienten ohne eingeschränkte Nierenfunktion gilt die Dosierungsempfehlung für Erwachsene.
  • Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
    • Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann eine Reduzierung der Dosis in Abhängigkeit von der Kreatinin-Ausscheidung (Clearance) notwendig sein.

Indikation

  • Fenofibrat Hexal® 200 mg Hartkapseln ist angezeigt als unterstützende Behandlung neben einer Diät oder anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen:
    • schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige HDL-Cholesterinwerte
    • gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird
    • bei gemischter Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem kardiovaskulären Risiko zusätzlich zu einem Statin, wenn Triglyzerid- und HDL-Cholesterinwerte nicht ausreichend kontrolliert werden können.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Dieses Arzneimittel darf niemals in folgenden Fällen verschrieben werden:
    • eingeschränkte Leberfunktion
    • schwere Nierendysfunktion
    • bekannte phototoxische oder photoallergische Reaktionen während der Behandlung mit Fenofibrat oder einer Substanz mit vergleichbarer Struktur und insbesondere Ketoprofen
    • in Verbindung mit anderen Fibraten
    • Überempfindlichkeit gegen Fenofibrat, Propyl(4-hydroxybenzoat), Methyl(4-hydroxybenzoat) oder einem der sonstigen Bestandteile
    • bei Kindern.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fibrate
Antikoagulanzien /Fibrate

mittelschwer

Sulfonylharnstoffe /Fibrate
Daptomycin /Fibrate
Ciclosporin /Fenofibrat

geringfügig

Fibrate /Colchicin
Bosentan /CYP2C9-Inhibitoren
Ezetimib /Fibrate
Insulin /Fibrate

Zusammensetzung

WFenofibrat, mikronisiert200 mg
HDimeticon Emulsion+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HGelatine+
HHypromellose+
HMaisstärke+
HNatrium dodecylsulfat+
HSaccharose+
HSimeticon Emulsion+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 22.84 € Hartkapseln
30 Stück 18.12 € Hartkapseln
100 Stück 34.18 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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