Fachinformation

ATC Code / ATC Name Eisen, parenterale Zubereitungen
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Ampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 6X3.2 Milliliter: 36.27€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 3,2 ml enthalten Eisen(III)-natrium-D-gluconat-hydroxid-oxid-Komplex, entsprechend: 40 mg Eisen(III)-Ion

  • ausgeprägte Eisenmangelzustände, wenn eine orale Eisensubstitution nicht möglich ist
    • 1 Ampulle mit 3,2 ml oder 5 ml, je nach Größe des Eisendefizits, mit physiologischer Kochsalzlösung verdünnt infundieren oder langsam intravenös injizieren
    • auch in Ausnahmefällen, wie z. B. bei ausgeprägten Eisenmangelzuständen nach wiederholter Eigenblutspende, nicht mehr als eine Ampulle verabreichen
    • Kinder und Jugendliche
      • Kinder 3 - 6 Jahre: Anwendung nicht empfohlen (fehlende Daten)
      • Kinder < 3 Jahre: kontraindiziert
      • Kinder mit Eisenmangel und Erythropoetin-Therapie unter Hämodialyse >/= 6 Jahren bis zum Erreichen eines KG von 40 kg
        • 0,12 ml (1,5 mg Eisen(III)-Ion) / kg KG bei jeder Dialyse
      • Kinder und Jugendliche > 40 kg KG
        • 5 ml (62,5 mg Eisen(III)-Ion) bei jeder Dialyse
    • Behandlungsdauer
      • richtet sich nach Größe des Eisendefizits
      • Berechnung des Eisendefizits annähernd nach folgender Formel:
        • benötigte Eisenmenge [mg] = Körpergewicht [kg] x Hb-Defizit [g/dl] x Faktor 3,5
        • bei übergewichtigen Patienten Normalgewicht einsetzen
        • Ziel-Hb entsprechend Altersnorm und Geschlecht
      • Serumferritin und Transferrinsättigung zeigen frühestens eine Woche nach der letzten Dosis verlässliche Werte
      • Anstieg von Gesamt- und Retikulozytenhämoglobin innerhalb von 1 - 2 Wochen nach Therapiebeginn
    • schwere entzündliche Erkrankungen der Leber oder der Nieren
      • kontraindiziert

Indikation

Erwachsene und Kinder >/= 6 Jahre

  • ausgeprägte Eisenmangelzustände, wenn eine orale Eisensubstitution nicht möglich ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • schwere bekannte Überempfindlichkeit gegen andere parenterale Eisenpräparate
  • Eisenkumulation (Hämochromatosen, chronischen Hämolysen) oder Eisenverwertungsstörungen (sideroblastische Anämien, Bleianämien, Thalassämien)
  • schwere entzündliche Erkrankungen der Leber oder der Nieren
  • Frühgeborene, Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder bis zu 3 Jahren

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Entacapon /Eisen-Salze
Tetracycline /Kationen, polyvalente

Zusammensetzung

WEisen (III) Natrium D-gluconat Komplex+
=Eisen (III) Ion40 mg
HBenzyl alkohol28.8 mg
HNatrium carbonat+
HSaccharose+
HStickstoff+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
6X3.2 Milliliter 36.27 € Ampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
6X3.2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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