Fachinformation

ATC Code / ATC Name Eisen, Vitamin B12 und Folsäure
Hersteller UCB Pharma GmbH
Darreichungsform Hartkapseln Mit Magensaftresistent Ueberzogenen Pellets
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Stück: 20.21€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Eisenmangelzustände, Eisenmangelanämien, zur gleichzeitgen Verhütung eines Mangels an Vitamin B12 und Folsäure
    • Allgemein
      • Dosierung entsprechend den Bedürfnissen des Patienten angepassen und Reaktion der klin. Variablen (z.B. Hämoglobin, Ferritin, Transferrin) überwachen
      • max. 5 mg Eisen(II)-Ion / kg KG / Tag
    • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren (>/= 20 kg KG)
      • 1 Kapsel (entsprechend 30 mg Eisen(II)-Ion) 3mal / Tag
    • Kinder < 6 Jahre (< 20 kg KG)
      • kontraindiziert
    • ältere Patienten
      • keine Dosisanpassung erforderlich (keine klinischen Daten)
    • Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
      • keine Dosisanpassung erforderlich (keine klinischen Daten)
      • Patienten mit Leberfunktionsstörungen/Alkoholismus
        • Anwendung mit Vorsicht
      • Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen, die Erythropoetin benötigen
        • Eisen intravenös verabreichen
    • Behandlungsdauer
      • ca. 10 Wochen bis zur Normalisierung der Hämoglobinwerte
      • dann Fortführung der Therapie für 3 - 6 Monate unter Überwachung der Ferritinwerte bis zur Auffüllung der Körpereisendepots

Indikation

Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren (>/= 20 kg KG)

  • Eisenmangelzustände
  • Eisenmangelanämien
  • zur gleichzeitgen Verhütung eines Mangels an Vitamin B12 und Folsäure

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen Eisen(II)-glycin-sulfat-Komplex

  • Überempfindlichkeit gegen Folsäure
  • Überempfindlichkeit gegen Vitamin B12
  • Überempfindlichkeit gegen einen der sonstigen Bestandteile
  • Ösophagusstriktur
  • hereditären Hämochromatosen (Typ 1- 4)
  • sekundären Hämosiderosen
    • bei chronischen Hämolysen mit Zeichen der Eisenüberladung
    • bei Thalassämie und anderen Hämoglobinopathien
    • bei chronischer Transfusionsbedürftigkeit
  • Eisenverwertungsstörungen
    • z.B. sideroachrestischen Anämien
    • Bleianämien
  • megaloblastäre Anämie infolge eines isolierten Vitamin B12-Mangels
    • z.B. infolge Mangels an Intrinsic-Faktor
    • wiederholten oder chronischen Bluttransfusionen
  • Kinder < 6 Jahre

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Levodopa /Eisen-Salze
Hydantoine /Folsäure
Penicillamin /Kationen, polyvalente
Methyldopa /Eisen-Salze
Tetracycline /Kationen, polyvalente
Schilddrüsenhormone /Kationen, polyvalente
Eisen-Salze /Chloramphenicol
Fluoropyrimidine /Folsäure
Bisphosphonate /Kationen, polyvalente
Alpha-Liponsäure /Kationen, polyvalente
HIV-Integrase-Inhibitoren /Kationen, polyvalente
Eisen-Salze, peroral /Eisen-Salze, invasiv
Eisen-Salze /Trientin
Eltrombopag /Kationen, polyvalente
Entacapon /Eisen-Salze
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente

geringfügig

Eisen-Salze /Zink-Salze
Eisen-Salze /Kationen, polyvalente
Mycophenolat /Eisen-Salze
Eisen-Salze /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Vitamin B12 /Chloramphenicol
Methotrexat /Folsäure
Vitamin B12 /Protonenpumpen-Hemmer
Vitamin B12 /Aminosalicylsäure
Folsäure /Pankreasenzyme
Folsäure /Aminosalicylate

unbedeutend

Stoffe mit GIT-funktionsabhängiger Bioverfügbarkei/Laxanzien, quellende

Zusammensetzung

WCyanocobalamin2.5 µg
WEisen (II) glycin sulfat Komplex170 mg
=Eisen (II) Ion30 mg
WFolsäure0.5 mg
H2-Acetyltriethylcitrat+
HAscorbinsäure+
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz+
HCellulose, mikrokristallin+
HCitronensäure, wasserfrei+
HDextrin+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HEudragit L 100 - 55+
HGelatine+
HHyprolose+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HNatrium citrat 2-Wasser+
HNatrium dodecylsulfat+
HPolysorbat 80+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 20.21 € Hartkapseln Mit Magensaftresistent Ueberzogenen Pellets
100 Stück 30.43 € Hartkapseln Mit Magensaftresistent Ueberzogenen Pellets
20 Stück 10.07 € Hartkapseln Mit Magensaftresistent Ueberzogenen Pellets

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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