Fachinformation

ATC Code / ATC Name Dextriferron
Hersteller Vifor Pharma Deutschland GmbH
Darreichungsform Sirup
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 200 Milliliter: 17.97€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Sirup enthalten 10 mg Eisen als Eisen(III)-Carboxymaltose

  • Behandlung von Eisenmangelanämien bei Kindern und Erwachsenen
    • Erwachsene
      • 10 - 20 ml (100 - 200 mg Eisen) / Tag
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahren
      • 3 mg Eisen / kg Körpergewicht / Tag
      • max. zulässige Dosis für Kinder: 5 mg Eisen / kg KG
      • Frühgeborene, Neugeborene und Kinder mit einem Körpergewicht < 5 kg
        • Darreichungsform ungeeignet, es stehen Tropfen zur Verfügung
      • Kinder (5 - 9 kg): 2,5 ml (25 mg Eisen) / Tag
      • Kinder (10 - 14 kg): 5 ml (50 mg Eisen) / Tag
      • Kinder (15 - 19 kg): 5 - 7,5 ml (50 - 75 mg Eisen) / Tag
      • Kinder (20 - 24 kg): 7,5 - 10 ml (75 - 100 ml Eisen) / Tag
      • Kinder (25 - 29 kg): 7,5 - 12,5 ml (75 - 125 ml Eisen) / Tag
      • Jugendliche (> 30 kg): 10 - 20 ml (100 - 200 mg Eisen) / Tag
    • Behandlungsdauer:
      • abhängig vom Eisenbedarf (verminderte Zufuhr, gesteigerter Bedarf, krankheitsbedingte Eisenverluste) und vom Schweregrad des Eisenmangels
      • durch den Arzt festzulegen
      • mind. 3 Monate
      • Hämoglobin (Hb)-Wert und Eisenparameter (z. B. die Plasmaferritinkonzentration) während der Behandlung überwachen, um Eisenmangelzustand sowie Eisenspeicher im Körper zu kontrollieren

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • begrenzte klinische Erfahrung in dieser Altersgruppe
    • keine Hinweise auf Unterschiede im Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil bei Anwendung in dieser Personengruppe
    • keine spezifischen Dosierungsempfehlungen notwendig
  • Nieren- und Leberinsuffizienz
    • begrenzte klinische Erfahrung
    • keine Hinweise auf Unterschiede im Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil bei Anwendung in dieser Personengruppe
    • keine spezifischen Dosierungsempfehlungen notwendig
    • schwere chronische Nierenerkrankung: ggf.intravenöse Eisentherapie erforderlich

Indikation

  • Eisenmangel

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dextriferron - peroral
  • Überempfindlichkeit gegenüber Eisen(III)-hydroxid-Polymaltose-Komplex
  • Eisenüberladung wie
    • Hämochromatose
    • Hämosiderose
  • Eisenverwertungsstörungen wie
    • Anämie durch Bleivergiftung
    • sideroachrestische Anämie
    • Thalassämie
  • Anämien, die nicht durch Eisenmangel hervorgerufen werden, wie
    • hämolytische Anämie oder
    • Megaloblastenanämie aufgrund eines Vitamin-B12-Mangels

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Baloxavir marboxil /Kationen, polyvalente

mittelschwer

Entacapon /Eisen-Salze
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Eisen-Salze /Trientin
Eisen-Salze, peroral /Eisen-Salze, invasiv
Eltrombopag /Kationen, polyvalente
Bisphosphonate /Kationen, polyvalente
Alpha-Liponsäure /Kationen, polyvalente
HIV-Integrase-Inhibitoren /Kationen, polyvalente
Levodopa /Eisen-Salze
Methyldopa /Eisen-Salze
Tetracycline /Kationen, polyvalente
Schilddrüsenhormone /Kationen, polyvalente

geringfügig

Eisen-Salze /Kationen, polyvalente
Mycophenolat /Eisen-Salze
Eisen-Salze /Zink-Salze

Zusammensetzung

WEisen (III) hydroxid Polymaltose Komplex186.25 mg
=Eisen (III) Ion50 mg
HMethyl 4-hydroxybenzoat, Natriumsalz+
HNatrium hydroxid+
HPropyl 4-hydroxybenzoat, Natriumsalz+
HSaccharose1 g
HSahne Aroma+
HSorbitol Lösung 70%, nicht kristallisierend+
=Sorbitol1.4 g
HWasser, gereinigt+
HGesamt Kohlenhydrate0.2 BE

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
200 Milliliter 17.97 € Sirup

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
200 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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