Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fluvoxamin
Hersteller Mylan Healthcare GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 79.33€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Depressive Erkrankungen
    • individuelle Dosierung und Dosisanpassung
    • initial
      • 50 - 100 mg 1mal / Tag (abends)
      • Dosis innerhalb 3 - 4 Wochen nach Beginn und anschließend je nach klinischem Bedarf überprüfen; ggf. Dosisanpassung
    • empfohlene Dosis: 1 Tablette (100 mg) / Tag
    • kein ausreichendes Ansprechen nach einigen Wochen
      • allmähliche Dosissteigerung bei manchen Patienten vorteilhaft: auf 3 Tabletten (300 mg) / Tag
      • Dosierungen bis zu 150 mg können als Einzeldosis gegeben werden
      • Dosen > 150 mg in 2 - 3 Einzeldosen verabreichen
    • geringste effektive Dosis anstreben
    • Behandlungsdauer: ausreichend lange, mind. 6 Monate (um Symptomfreiheit sicherzustellen)
    • Therapieende:
      • schrittweise Dosisreduktion über 1 - 2 Wochen (Minimierung des Risikos möglicher Absetzphänomene)
      • wenn nach einer Dosisreduktion oder bei Absetzen der Behandlung Symptome auftreten, die nicht tolerierbar sind:
        • erneute Einnahme der vorhergehenden Dosis erwägen
        • anschließend Dosisreduktion nach Anweisung des Arztes fortsetzen
        • Dosisreduktion nun jedoch in kleineren Schritten
    • Dosisanpassung
      • Kinder/Jugendliche
        • Arzneimittel sollte unter 18 Jahren nicht angewendet werden
        • Wirksamkeit und Unbedenklichkeit wurden nicht untersucht
  • Zwangsstörungen
    • individuelle Dosierung und Dosisanpassung
    • initial: 50 mg / Tag
    • empfohlene Dosis: 1 - 3 Tabletten (100 - 300 mg) / Tag
    • kein ausreichendes Ansprechen nach einigen Wochen
      • allmähliche Dosissteigerung bei manchen Patienten vorteilhaft: auf 3 Tabletten (300 mg) / Tag
      • Dosierungen bis zu 150 mg können als Einzeldosis gegeben werden
      • Dosen > 150 mg in 2 - 3 Einzeldosen verarbreichen
    • bei gutem therapeutischen Erfolg: Dosisanpassung entsprechend dem individuellen Bedarf des Patienten
    • Behandlungsdauer
      • keine systematischen Studien zur Frage der Dauer
      • chronische Erkrankung: > 10 Wochen (wenn Patient auf Behandlung anspricht)
      • Notwendigkeit sollte in regelmäßigen Abständen überprüft werden
      • Langzeitwirksamkeit (> 24 Wochen): nicht nachgewiesen bei Zwangsstörungen
    • Therapieende:
      • schrittweise Dosisreduktion über 1 - 2 Wochen (Minimierung des Risikos möglicher Absetzphänomene)
      • wenn nach einer Dosisreduktion oder bei Absetzen der Behandlung Symptome auftreten, die nicht tolerierbar sind:
        • erneute Einnahme der vorhergehenden Dosis erwägen
        • anschließend Dosisreduktion nach Anweisung des Arztes fortsetzen
        • Dosisreduktion nun jedoch in kleineren Schritten
    • Dosisanpassung
      • Kinder ab 8 Jahren und Jugendliche
        • initial: 25 mg / Tag
        • Dosissteigerung je nach Verträglichkeit alle 4 - 7 Tage in 25 mg - Schritten bis zur wirksamen Dosis
        • Maximaldosis: 200 mg / Tag
        • Behandlungsdauer: begrenzte Erfahrungen über Zeitraum von 10 Wochen (mit Dosierung bis zu 100 mg 2mal / Tag)

Dosisanpassung

  • Nieren- oder Leberinsuffizienz
    • niedrige Initialdosis; sorgfältige Beobachtung

Indikation

  • Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major-Depression)
  • Zwangsstörungen ("obsessive compulsive disorder", OCD)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fluvoxamin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Fluvoxamin
  • gleichzeitige Einnahme mit Tizanidin
  • gleichzeitige Einnahme mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmer)
    • Fluvoxamin-Behandlung kann begonnen werden:
      • 2 Wochen nach Absetzen eines irreversiblen MAO-Hemmers
      • oder einen Tag nach Absetzen eines reversiblen MAO-Hemmers (z.B. Moclobemid, Linezolid)
    • MAO-Hemmer dürfen frühestens eine Woche nach Beendigung der Behandlung mit Fluvoxamin eingesetzt werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer, unselektiv und MAO-A-Hemmer, selektiv
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Fluvoxamin
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pirfenidon /Fluvoxamin
Duloxetin /Fluvoxamin
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Thioridazin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Tizanidin /CYP1A2-Inhibitoren, starke
Dapoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Pimozid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /CYP1A2-Inhibitoren, starke
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Linezolid

mittelschwer

Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Clozapin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Hydantoine /Fluvoxamin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Trazodon
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Ethanol
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylenblau
Mirtazapin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Lidocain /Fluvoxamin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ropivacain /Fluvoxamin
Ciclosporin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Erlotinib /Fluvoxamin
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Theophyllin und Derivate /Fluvoxamin
Haloperidol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Tacrin /Fluvoxamin
Methadon /Fluvoxamin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /L-Tryptophan
Clopidogrel /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Pomalidomid /Fluvoxamin
Ropinirol /CYP1A2-Inhibitoren
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Johanniskraut
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Quetiapin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Dextromethorphan
Lithium /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Terbinafin
Siponimod /CYP2C9-Inhibitoren, mäßige
Siponimod /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-B-Hemmer, selektiv
Tasimelteon /CYP1A2-Inhibitoren, starke

geringfügig

Citalopram und Derivate /Fluvoxamin
Carbamazepin /Fluvoxamin
Beta-Blocker /Fluvoxamin
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Cannabinoide /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Glitazone /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Buspiron /Fluvoxamin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Neuroleptika
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cimetidin
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Olanzapin /Fluvoxamin
Ticlopidin /Serotonin-Wiederaufnahme- Hemmer
Risperidon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Sertralin, Fluvox
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Bosentan /CYP2C9-Inhibitoren
Chinidin /Fluvoxamin
Kontrazeptiva, orale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Eliglustat /Fluvoxamin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Azol-Antimykotika
Amifampridin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Heparine /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Mutterkorn-Alkaloide
Naldemedin /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Mexiletin /Fluvoxamin
Sulfonylharnstoffe /Fluvoxamin
Roflumilast /Fluvoxamin
Axitinib /Fluvoxamin
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Loxapin /Fluvoxamin
Asenapin /Fluvoxamin
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Muskelrelaxanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Fluvoxamin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cyproheptadin
Proteinkinase-Inhibitoren /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylphenidat
Brivaracetam /Fluvoxamin
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Digoxin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Benzodiazepine /Fluvoxamin
Methacetin /CYP1A2-Inhibitoren, starke
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
CYP1A2-Substrate /Tezacaftor
Cholinesterase-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Eltrombopag /Fluvoxamin
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

WFluvoxamin hydrogenmaleat100 mg
=Fluvoxamin73.28 mg
HHypromellose+
HMacrogol 6000+
HMaisstärke+
HMannitol+
HNatrium stearylfumarat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HStärke, vorverkleistert+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HGesamt Kohlenhydrate0.01 BE
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 24.5 € Filmtabletten
100 Stück 79.33 € Filmtabletten
50 Stück 45.2 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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