Fachinformation

ATC Code / ATC Name Paracetamol, Kombinationen exkl. Psycholeptika
Hersteller BERLIN-CHEMIE AG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 4.7€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • akute leichte bis mäßig starke Schmerzen
    • Erwachsene und Jugendliche (>= 12 Jahre und >= 43 kg KG)
      • 1 Tablette (300 mg Acetylsalicylsäure plus 200 mg Paracetamol) als Einzeldosis
      • Dosierungsintervall
        • nach Symptomatik und max. Tagesdosis gerichtet
        • Abstand von mind. 6 Stunden einhalten
      • tägl. Maximaldosis: 4 Tabletten (1200 mg Acetylsalicylsäure plus 800 mg Paracetamol)
      • Behandlungsdauer:
        • ohne ärztlichen Rat max. 3 Tage
        • Behandlung absetzen bei
          • gastrointestinalen Blutungen oder Ulzera unter Einnahme der Tabletten
          • ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Schleimhautläsionen oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion
      • Hinweise:
        • niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum (Reduktion von Nebenwirkungen)
        • ohne ärztlichen Rat nicht in höheren Dosen anwenden

Dosisanpassung

  • leichte bis mäßig schwere Störungen der Leber- o. Nierenfunktion, Gilbert-Syndrom
    • Dosis vermindern bzw. Dosisintervall verlängern
  • ältere Patienten
    • wegen des möglichen Nebenwirkungsprofils:
      • Behandlungsbeginn: niedrigste Dosierung wählen
      • besonders sorgfältig überwachen
  • Kinder und Jugendliche
    • Kinder < 12 Jahre und < 43 kg KG: kontraindiziert
    • keine ausreichenden Erkenntnisse über die Anwendung der fixen Kombination
    • wegen des Anteils an Acetylsalicylsäure die fixe Kombination bei Kindern und Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen nur auf ärztliche Anweisung und nur dann anwenden, wenn andere Maßnahmen nicht wirken
      • Gefahr eines Reye-Syndroms: lang anhaltendes Erbrechen kann ein Zeichen des sehr seltenen, aber lebensbedrohlichen Reye-Syndroms sein, das unbedingt sofortiger ärztlicher Behandlung bedarf

Indikation

  • akute leichte bis mäßig starke Schmerzen bei Erwachsenen und Jugendlichen (>= 12 Jahre und >= 43 kg KG)
  • Hinweis: Angaben für Kinder und Jugendliche beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure, Paracetamol o. einem der sonstigen Bestandteile
  • wenn in der Vergangenheit gegen Salicylate o. andere NSAR mit Asthmaanfällen o. in anderer Weise allergisch reagiert wurde
  • gastrointestinale Blutung o. Perforation in der Anamnese im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit NSAR
  • aktive o. in der Vergangenheit wiederholt aufgetretene Magen- u. Zwölffingerdarmgeschwüre o. -Hämorrhagien (mind. 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Ulzeration o. Blutung)
  • krankhaft erhöhte Blutungsneigung
  • schwere Nierenfunktionsstörungen
  • schwere Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh > 9)
  • schwere Herzinsuffizienz
  • Kombination mit >= 15 mg Methotrexat / Woche
  • während des 3. Trimenons der Schwangerschaft
  • Kinder u. Jugendliche < 12 Jahre und < 43 kg KG

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Lebend-Impfstoffe /Salicylate
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Ketorolac /Salicylate
Antikoagulanzien /Salicylate, hoch dosiert
Methotrexat /Salicylate
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Salicylate /Cilostazol
Salicylate /Corticosteroide
Paracetamol /Hydantoine
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Urikosurika /Salicylate
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Heparine /Salicylate, hoch dosiert
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pemetrexed /Salicylate, hoch dosiert
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Paracetamol /Imatinib
Gaxilose /Antirheumatika, nicht-steroidale
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Valproinsäure /Salicylate
Paracetamol /Ethanol
ACE-Hemmer /Salicylate
Thrombozytenaggregationshemmer /Drotrecogin alfa
Sulfinpyrazon /Salicylate
Insulin /Salicylate
Salicylate /Carboanhydrase-Hemmer
Flupirtin /Paracetamol
Paracetamol /Sulfinpyrazon
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Ketoconazol /Paracetamol
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale

geringfügig

Antikoagulanzien /Paracetamol
Lamotrigin /Paracetamol
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Paracetamol /Dabrafenib
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Paracetamol /Barbiturate
Beta-Blocker /Salicylate
Salicylate /Ginkgo biloba
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Paracetamol /Isoniazid
Paracetamol /Rifamycine
Zidovudin /Paracetamol
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Salicylate
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Schilddrüsenhormone /Salicylate
Volanesorsen /Antirheumatika, nicht-steroidale
Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Paracetamol /Enzalutamid
Paracetamol /Pitolisant
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Paracetamol /Carbamazepin
Salicylate /Griseofulvin
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Paracetamol /Metyrapon
Salicylate /Ethanol
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös

unbedeutend

Paracetamol /Probenecid
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Exenatid
Salicylate /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Anticholinergika
Hydantoine /Salicylate
Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Nicotinsäure /Salicylate
Paracetamol /Propranolol
Paracetamol /Methoxsalen

Zusammensetzung

WAcetylsalicylsäure300 mg
WParacetamol200 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz+
HCellulose, mikrokristallin+
HMaisstärke+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HStearinsäure+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 4.7 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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