FLUANXOL 0.5MG Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Flupentixol
Hersteller	Bayer Vital GmbH GB Pharma
Darreichungsform	Ueberzogene Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	50 Stück: 16.67€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Akut- und Langzeitbehandlung schizophrener Psychosen
  • Dosierung: nach Art und Schwere der Erkrankung; individueller Reaktionslage; ausschließlich vom behandelnden Arzt bestimmt
    • Dragee mit 0,5 mg Flupentixoldihydrochlorid eignen sich zur individuellen Dosisfindung
  • Langzeitbehandlung chronischer Schizophrenie
    • 4 - 20 mg Flupentixoldihydrochlorid / Tag
    • höhere Dosierung möglich
  • Behandlung von akuten oder chronisch exazerbierten Schizophrenien oder Manie
    • 10 - 60 mg Flupentixoldihydrochlorid / Tag
    • höhere Dosierung möglich
  • Behandlungsdauer
    • je nach Krankheitsbild und individuellem Verlauf
    • niedrigste notwendige Erhaltungsdosis anstreben
    • über Notwendigkeit einer Fortdauer der Behandlung laufend kritisch entscheiden
  • Behandlungsende:
    • nach Langzeittherapie schrittweise Dosisreduktion über großen Zeitraum in engmaschigem Kontakt zwischen Arzt und Patient

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • Dosierungen im unteren Bereich der Dosierungsempfehlungen
• reduzierte Nierenfunktion
  • üblichen Dosierungen, keine Dosisanpassung erforderlich
• Niereninsuffizienz
  • strenge Nutzen-Risiko-Abwägung
  • mit Vorsicht
• reduzierte Leberfunktion
  • sorgfältige Dosierung
  • Serumspiegelbestimmung soweit wie möglich empfohlen
  • strenge Nutzen-Risiko-Abwägung
  • Anwendung mit Vorsicht
• Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
  • keine Anwendung

Indikation

• Akut- und Langzeitbehandlung schizophrener Psychosen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Flupentixol - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Flupentixol
• Überempfindlichkeit gegen Neuroleptika vom Phenothiazin- und Thioxanthentyp
• ZNS-Dämpfung aus unterschiedlichen Gründen, z. B.
  • Alkoholvergiftung
  • Barbituratvergiftung
  • Analgetikavergiftung
  • Opiatvergiftung
• Patienten im Kreislaufschock oder im Koma

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Neuroleptika /Antiprotozoenmittel
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Toremifen /Neuroleptika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
H1-Antihistaminika /Neuroleptika
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Neuroleptika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Anticholinergika
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Photochemotherapeutika /Phenothiazine
Neuroleptika /Lithium
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
Vortioxetin /Neuroleptika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Dopamin-Antagonisten
Opioide /Neuroleptika
Neuroleptika /Tetrabenazin
Ethanol /Neuroleptika

geringfügig

Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Amifampridin /Neuroleptika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Levodopa /Neuroleptika
Neuroleptika /Tizanidin
Methylphenidat /Neuroleptika
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

W	Flupentixol dihydrochlorid	0.5 mg
=	Flupentixol	0.43 mg
H	Arabisches Gummi	+
H	Calcium carbonat	+
H	Eisen (III) oxid, rot	+
H	Gelatine	+
H	Glucose Lösung	+
H	Kalium dihydrogenphosphat	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Macrogol 20000	+
H	Macrogol 35000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Montanglycolwachs	+
H	Povidon	+
H	Saccharose	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Orthostase-Syndrom	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Anticholinerger Effekt	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Stück	16.67 €	Ueberzogene Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb