Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fluorouracil
Hersteller Teva GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1X20 Milliliter: 25.35€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • fortgeschrittenes kolorektales Karzinom (Monochemotherapie oder im Rahmen einer Polychemotherapie)
    • Tageseinzeldosis
      • i.v.-Bolusinjektion: 370 - 600 mg / m2 Körperoberfläche (KOF) bzw.
      • i.v.-Dauerinfusion: 200 - 750 mg / m2 KOF
  • fortgeschrittenes Magenkarzinom (Monochemotherapie oder im Rahmen einer Polychemotherapie)
    • Tageseinzeldosis
      • i.v.-Bolusinjektion: 500 - 600 mg / m2 KOF
  • fortgeschrittenes Pankreaskarzinom (Monochemotherapie)
    • Tageseinzeldosis
      • i.v.-Bolusinjektion: 400 - 500 mg / m2 KOF bzw.
      • i.v.-Dauerinfusion: 1000 mg / m2 KOF
  • metastasierendes Mammakarzinom (im Rahmen einer Polychemotherapie, z.B. CMF, FAC)
    • Tageseinzeldosis: 500 - 600 mg / m2 KOF i.v.
  • Behandlungsdauer
    • entscheidet behandelnder Arzt
    • laut Behandlungsprotokoll
    • Absetzen bei
      • Nichtansprechen des Tumors
      • progressiver Erkrankung sowie
      • Auftreten einer Weiterführung der Therapie entgegenstehender unerwünschter Wirkung (s.u.)

Dosisanpassung

  • gleichzeitig gestörte Leber- und Nierenfunktion
    • Dosisreduktionen erwägen, in schwereren Fällen um 1/3 - 1/2
  • sofortiger Therapieabbruch bei Auftreten folgender toxischer Symptome
    • Leukozytopenie (< 2000 / myl)
    • Thrombozytopenie (< 50000 / myl)
    • Stomatitis, Ösophagitis
    • Erbrechen, das durch die Gabe eines Antiemetikums nicht zu beherrschen ist
    • Diarrhoe
    • Ulzerationen und Blutungen im Magen-Darm-Bereich
    • sonstige Hämorrhagien
    • neurotoxische Störungen
    • kardiotoxische Störungen
  • Therapiewiederaufnahme, ggf. mit reduzierter Dosis, bei Wiederansteigen der Leukozyten (>= 3000 / myl) bzw. der Thrombozyten (>= 70000 / myl) (sofern nicht andere Nebenwirkungen einer Wiederaufnahme entgegenstehen)
    • Leukozyten > 4000 / myl, Thrombozyten > 100000 / myl: Dosis 100%
    • Leukozyten 3000 - 4000 / myl, Thrombozyten 70000 - 100000 / myl: Dosis 75%
    • Leukozyten 2000 - 3000 / myl, Thrombozyten 50000 - 70000 / myl: Dosis 50%

Indikation

  • fortgeschrittenes kolorektales Karzinom
  • fortgeschrittenes Magenkarzinom
  • fortgeschrittenes Pankreaskarzinom
  • fortgeschrittenes und/oder metastasiertes Mammakarzinom

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fluorouracil - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Fluorouracil (5-FU)
  • Knochenmarksdepression (z.B. nach erfolgter Vorbehandlung mit Chemo- und/ oder Strahlentherapie)
  • schwere Blutbildveränderungen
  • schwere Leberfunktionsstörungen einschließlich Ikterus
  • schwere Nierenfunktionsstörungen, Plasmabilirubinwerte > 85 µmol/l
  • akute Infektionen; akute, schwere Infektionen (z.B. Herpes zoster, Windpocken)
  • Patienten in schlechtem Ernährungszustand
  • Patienten in schlechtem Allgemeinzustand
  • Blutungen
  • Stomatitis
  • Ulzerationen im Mund und Gastrointestinaltrakt
  • schwerer Durchfall
  • bekannter, vollständiger Dihydropyrimidin-Dehydrogenase-(DPD)-Mangel
  • kürzliche oder gleichzeitige Behandlung mit Brivudin
    • Wechselwirkung zwischen Brivudin und 5-FU ist potenziell tödlich
    • nach dem Ende einer Behandlung mit Brivudin und vor dem Beginn einer Therapie mit Fluorouracil bedarf es einer Wartezeit von mind. 4 Wochen
    • mit der Behandlung mit Brivudin kann 24 Stunden nach der letzten Dosis Fluorouracil begonnen werden
    • Brivudin ist ein potenter Hemmstoff des 5-FU-abbauenden Enzyms Dihydropyrimidindehydrogenase
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • aktive Impfungen sollten im zeitlichen Zusammenhang mit einer Fluorouraciltherapie nicht durchgeführt werden
    • Kontakt des Patienten mit Polioimpflingen sollte vermieden werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Vitamin-K-Antagonisten /Antineoplastische Mittel
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Natalizumab /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /S1P-Modulatoren
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Fluoropyrimidine /Brivudin
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Fluorouracil, extern /Methotrexat

mittelschwer

Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Temoporfin /Fluorouracil, extern
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Fluorouracil /Metronidazol
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Hydantoine /Fluoropyrimidine
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Abatacept /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Imiquimod

geringfügig

Schilddrüsenhormone /Fluorouracil
Fluoropyrimidine /Cimetidin
Streptozocin /Immunsuppressiva
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Fluoropyrimidine /Folate
Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

Zusammensetzung

WFluorouracil1000 mg
HNatrium hydroxid+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion207 mg
=Gesamt Natrium Ion9 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1X20 Milliliter 25.35 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1X20 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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