Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fluoxetin
Hersteller betapharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 27.08€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Episoden einer Major Depression
    • Erwachsene und ältere Patienten
      • 20 mg / Tag
      • Dosisüberprüfung innerhalb von 3 - 4 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach wenn es klinisch angezeigt ist
        • falls erforderlich: Dosisanpassung
      • Dosissteigerung bei unzureichendem Ansprechen
        • schrittweise auf max. 60 mg / Tag
        • Dosis sorgfältig für jeden einzelnen Patienten anpassen
        • Verabreichung der niedrigsten wirksamen Dosis
      • Dosiserhöhung oder -reduktion möglich
        • Dosen > 80 mg / Tag nicht systematisch untersucht
      • Dauer der Behandlung: mind. 6 Monate (Sicherstellung der Symptomfreiheit)
    • Kinder und Jugendliche > 8 Jahre (mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression)
      • Beginn und Überwachung der Behandlung unter Aufsicht eines Spezialisten
      • Anfangsdosis: 10 mg / Tag
      • vorsichtige individuelle Dosiseinstellung
      • Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis
      • Dosissteigerung bei Bedarf nach 1 - 2 Wochen auf 20 mg / Tag
      • nur sehr wenige Erfahrungen aus klinischen Studien mit Dosen > 20 mg / Tag
      • Dauer
        • keine Besserung innerhalb von 9 Wochen: Behandlung überdenken
        • nur begrenzte Erfahrungen mit Behandlungen > 9 Wochen
        • bei gutem Ansprechen, nach 6 Monaten Notwendigkeit für Fortsetzung der Behandlung überprüfen
      • Dosisanpassung
        • Kinder mit niedrigem Gewicht: die therapeutische Wirkung kann aufgrund der höheren Plasmaspiegel schon mit niedrigeren Dosen erreicht werden
  • Zwangsstörung
    • Erwachsene und ältere Patienten
      • 20 mg / Tag
      • Dosissteigerung bei unzureichendem Ansprechen nach 2 Wochen
        • schrittweise auf max. 60 mg / Tag
        • Zunahme der Möglichkeit von unerwünschten Wirkungen bei höheren Dosen
        • sorgfältige individuelle Dosisanpassung
        • Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis
      • Dosiserhöhung oder -reduktion möglich
        • Dosen > 80 mg / Tag nicht systematisch untersucht
      • Dauer der Behandlung
        • keine Besserung innerhalb von 10 Wochen: Behandlung überdenken
        • keine systematischen Studien zur Frage, wie lange Therapie fortgesetzt werden soll
        • bei gutem Ansprechen Behandlung über 10 Wochen hinaus fortsetzen (Zwangsstörung: chronische Erkrankung)
        • Überprüfung der Notwendigkeit der Behandlung von Zeit zu Zeit
        • Langzeitwirksamkeit (> 24 Wochen) nicht nachgewiesen
      • einige Kliniker empfehlen eine begleitende Verhaltenstherapie bei Patienten, die gut auf die Pharmakotherapie angesprochen haben
    • Kinder und Jugendliche
      • keine Anwendung
  • Bulimie
    • Erwachsene und ältere Patienten
      • 60 mg / Tag
      • Dosiserhöhung oder -reduktion möglich
        • Dosen > 80 mg / Tag nicht systematisch untersucht
      • Dauer der Behandlung
        • Langzeitwirksamkeit (> 3 Monate) nicht nachgewiesen
    • Kinder und Jugendliche
      • keine Anwendung
  • allgemein:
    • Absetzsymptome bei Beendigung einer Behandlung mit SSRIs
      • wirksame Substanz verbleibt nach Beenden der Einnhame für Wochen im Körper
        • Berücksichtigung bei Therapiebeginn und -ende
      • plötzliches Absetzen vermeiden
      • bei Beendigung einer Behandlung
        • schrittweise Dosisreduktion über einen Zeitraum von mehreren Wochen oder Monaten (Verringerung des Risikos von Absetzerscheinungen)
      • Auftreten von stark beeinträchtigenden Absetzerscheinungen nach Dosisreduktion oder Absetzen
        • erneute Einnahme der zuletzt eingenommenen Dosis erwägen
        • Dosisreduktion in kleineren Schritten

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • vorsichtige Dosiserhöhung
    • i.A. max. 40 mg / Tag
    • Höchstdosis: 60 mg / Tag
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • niedrigere Dosis oder die Einnahme in größeren Abständen (z. B. 20 mg jeden 2. Tag) in Betracht ziehen
  • gleichzeitige Therapie mit Arzneimitteln, bei denen es zu Wechselwirkungen kommen kann
    • niedrigere Dosis oder die Einnahme in größeren Abständen (z. B. 20 mg jeden 2. Tag) in Betracht ziehen

 

Indikation

  • Erwachsene:
    • Episoden einer Major Depression
    • Zwangsstörung
    • Bulimie
      • Fluoxetin ist nur als Ergänzung zu einer Psychotherapie zur Reduktion von Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen angezeigt.
  • Kinder und Jugendliche >/= 8 Jahre
    • mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depresson nach 4 - 6 Sitzungen nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht
      • nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fluoxetin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Fluoxetin
  • Kombination mit irreversiblen, nichtselektiven Monoaminoxidasehemmern (MAO-Hemmer) kontraindiziert
  • Kombination mit reversiblen MAO-Hemmern nicht empfohlen
  • Anwendung von Fluoxetin in Kombination mit Metoprolol, angewendet bei Herzinsuffizienz

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Phosphodiesterase-5-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Pimozid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Linezolid
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer, unselektiv und MAO-A-Hemmer, selektiv
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dapoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Thioridazin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

mittelschwer

Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /L-Tryptophan
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Aripiprazol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Hydantoine /Fluoxetin
Desfesoterodin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Sertindol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Ciclosporin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Haloperidol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Risperidon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Fluoxetin, Paroxe
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-B-Hemmer, selektiv
Clopidogrel /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Tamoxifen /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Terbinafin
Lithium /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Johanniskraut
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Dextromethorphan
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylenblau
Eliglustat /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /CYP2D6-Inhibitoren, starke
Mirtazapin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Pitolisant /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Antikoagulantien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Clozapin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Antiarrhythmika, Klasse IC /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Fenfluramin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Trazodon
Carbamazepin /Fluoxetin
Ritonavir /Fluoxetin
ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Ethanol
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Verapamil /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Atomoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Muskelrelaxanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cyproheptadin
Heparine /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Mutterkorn-Alkaloide
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Neuroleptika
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Cannabinoide /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Valproinsäure /Fluoxetin
Antidiabetika /Fluoxetin
Nifedipin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Buspiron /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Kontrazeptiva, orale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Bupropion /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Darifenacin /CYP2D6-Inhibitoren
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Azol-Antimykotika
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cobicistat
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cimetidin
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Ticlopidin /Serotonin-Wiederaufnahme- Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Gilteritinib
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tizanidin
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cholinesterase-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Digoxin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Tamsulosin /Antidepressiva
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylphenidat

unbedeutend

Benzodiazepine /Fluoxetin

Zusammensetzung

WFluoxetin hydrochlorid22.4 mg
=Fluoxetin20 mg
HDimeticon 350+
HEisen (III) hydroxid oxid+
HGelatine+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HNatrium dodecylsulfat+
HPatentblau V+
HTitan dioxid+
HWasser, gereinigt+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 27.08 € Hartkapseln
50 Stück 18.4 € Hartkapseln
20 Stück 12.53 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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