Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fluoxetin
Hersteller betapharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 27.08€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Episoden einer Major Depression
    • Erwachsene und ältere Patienten
      • 1 Tablette (20 mg) / Tag
      • Dosisüberprüfung innerhalb von 3 - 4 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach, wenn es klinisch angezeigt ist
      • Dosisanpassung, falls erforderlich
      • Dosissteigerung bei unzureichendem Ansprechen
        • schrittweise auf max. 3 Tabletten (60 mg) / Tag
        • sorgfältig für jeden einzelnen Patienten anpassen
        • Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis
        • Zunahme der Möglichkeit von unerwünschten Wirkungen bei höheren Dosen
      • Dosierungen > 80 mg nicht systematisch untersucht
      • Anwendungsdauer: mind. 6 Monate (um sicher zu gehen, dass Patient symptomfrei)
    • Kinder und Jugendliche >/= 8 Jahre
      • mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression
        • Beginn und Überwachung der Behandlung durch einen Spezialisten
        • Anfangsdosis: 10 mg / Tag
        • Dosissteigerung bei Bedarf nach 1 - 2 Wochen: 1 Tablette (20 mg) / Tag
        • sehr wenige Erfahrungen aus klinischen Studien bei Dosen > 20 mg / Tag
        • Kinder mit niedrigerem Gewicht: niedrigere Dosen evtl. ausreichend
        • Dauer
          • keine Besserung innerhalb von 9 Wochen: Behandlung überdenken
          • nur begrenzte Erfahrungen mit Behandlungen > 9 Wochen
          • bei gutem Ansprechen, nach 6 Monaten Notwendigkeit für Fortsetzung der Behandlung überprüfen
  • Zwangsstörung
    • Erwachsene und ältere Patienten
      • 1 Tablette (20 mg) / Tag
      • Dosissteigerung bei unzureichendem Ansprechen nach 2 Wochen
        • schrittweise auf max. 3 Tabletten (60 mg) / Tag
        • sorgfältige individuelle Dosisanpassung
        • Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis
        • Zunahme der Möglichkeit von unerwünschten Wirkungen bei höheren Dosen
      • Dosierungen > 80 mg nicht systematisch untersucht
      • Anwendungsdauer
        • keine Besserung innerhalb von 10 Wochen: Behandlung überdenken
        • keine systematischen Studien zur Frage wie lange Therapie fortgesetzt werden soll
        • bei gutem Ansprechen Behandlung über 10 Wochen hinaus fortsetzen (Zwangsstörung: chronische Erkrankung)
        • Langzeitwirksamkeit (> 24 Wochen) nicht nachgewiesen
        • Notwendigkeit der Behandlung von Zeit zu Zeit überprüfen
      • einige Kliniker empfehlen eine begleitende Verhaltenstherapie bei Patienten, die gut auf die Pharmakotherapie angesprochen haben
    • Kinder und Jugendliche
      • keine Anwendung
  • Bulimie
    • Erwachsene und ältere Patienten
      • 3 Tabletten (60 mg) / Tag
      • Dosierungen > 80 mg nicht systematisch untersucht
      • Anwendungsdauer: Langzeitwirksamkeit (> 3 Monate) nicht nachgewiesen
    • Kinder und Jugendliche
      • keine Anwendung
  • allgemein:
    • Absetzen der Therapie:
      • wirksame Substanz verbleibt nach Absetzen für Wochen im Körper
        • Berücksichtigung bei Therapiebeginn oder -beendigung
      • plötzliches Absetzen vermeiden
      • Dosisreduktion schrittweise, über mehrere Wochen oder Monate
      • ggf. bei stark beeinträchtigenden Absetzerscheinungen nach Dosisverringerung oder Absetzen des Arzneimittels:
        • erneute Einnahme der zuletzt eingenommenen Dosis erwägen
        • diese nach Anweisung des Arztes in kleineren Schritten reduzieren
Dosisanpassung
  • ältere Patienten
    • vorsichtige Dosiserhöhung
    • tägliche Dosis: im Allgemeinen nicht mehr als 2 Tabletten (40 mg)
    • Höchstdosis: 3 Tabletten (60 mg) / Tag
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • niedrigere Dosis oder Einnahme in größeren Abständen (z. B. 20 mg jeden 2. Tag) in Betracht ziehen
  • gleichzeitige Therapie mit Arzneimitteln, bei denen es zu Wechselwirkungen kommen kann
    • niedrigere Dosis oder Einnahme in größeren Abständen (z. B. 20 mg jeden 2. Tag) in Betracht ziehen

 

Indikation

  • Erwachsene
    • Episoden einer Major Depression
    • Zwangsstörung
    • Bulimie
      • Fluoxetin nur als Ergänzung zu einer Psychotherapie zur Reduktion von Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen
  • Kinder und Jugendliche (>/= 8 Jahre)
    • mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depression nach 4 - 6 Sitzungen nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht
    • Gabe eines antidepressiven Arzneimittels an ein Kind oder jungen Menschen mit mittelgradiger bis schwerer Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fluoxetin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Fluoxetin
  • Kombination mit irreversiblen, nichtselektiven Monoaminoxidasehemmern (MAO-Hemmer) kontraindiziert
  • Kombination mit reversiblen MAO-Hemmern nicht empfohlen
  • Anwendung von Fluoxetin in Kombination mit Metoprolol, angewendet bei Herzinsuffizienz

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Phosphodiesterase-5-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Pimozid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Linezolid
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer, unselektiv und MAO-A-Hemmer, selektiv
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dapoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Thioridazin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

mittelschwer

Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /L-Tryptophan
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Aripiprazol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Hydantoine /Fluoxetin
Desfesoterodin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Sertindol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Ciclosporin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Haloperidol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Risperidon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Fluoxetin, Paroxe
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-B-Hemmer, selektiv
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Terbinafin
Tamoxifen /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Clopidogrel /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Dextromethorphan
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Johanniskraut
Lithium /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylenblau
Eliglustat /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /CYP2D6-Inhibitoren, starke
Mirtazapin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Pitolisant /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Antikoagulantien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Clozapin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Antiarrhythmika, Klasse IC /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Fenfluramin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Trazodon
Carbamazepin /Fluoxetin
Ritonavir /Fluoxetin
ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Ethanol
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

CYP2D6-Substrate /Abirateron
Verapamil /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Atomoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Muskelrelaxanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cyproheptadin
Heparine /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Mutterkorn-Alkaloide
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Neuroleptika
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Cannabinoide /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Valproinsäure /Fluoxetin
Antidiabetika /Fluoxetin
Nifedipin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Buspiron /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Kontrazeptiva, orale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Bupropion /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Azol-Antimykotika
Darifenacin /CYP2D6-Inhibitoren
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cobicistat
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cimetidin
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Ticlopidin /Serotonin-Wiederaufnahme- Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Gilteritinib
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tizanidin
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cholinesterase-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Digoxin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Tamsulosin /Antidepressiva
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylphenidat

unbedeutend

Benzodiazepine /Fluoxetin

Zusammensetzung

WFluoxetin hydrochlorid22.4 mg
=Fluoxetin20 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HCrospovidon+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose71.2 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HNatrium cyclamat+
HPfefferminz Aroma2.25 mg
HPflaumen Aroma+
HSaccharin, Natriumsalz+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 27.08 € Tabletten
20 Stück 12.53 € Tabletten
50 Stück 18.4 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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