Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fluoxetin
Hersteller betapharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 40.85€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Erwachsene und ältere Patienten
    • allgemein
      • empfohlene Dosis kann erhöht oder reduziert werden
      • Dosen > 80 mg / Tag nicht systematisch untersucht
      • Einnahme als Einzeldosis oder geteilte Dosis
      • bei Beendigung der Einnahme verbleibt für Wochen noch wirksame Substanz im Körper
        • bei Beginn oder Beendigung der Behandlung bedenken
      • Vorgehen bei Absetzen der Medikation
        • plözliches Absetzen vermeiden
        • schrittweise Dosisreduktion über mind. 1 - 2 Wochen zur Vermeidung von Absetzphänomenen
        • falls nach Dosisverringerung oder Absetzen des Arzneimittels stark beeinträchtigende Absetzerscheinungen auftreten
          • erneute Einnahme der zuletzt eingenommene Dosis erwägen
          • diese dann nach Anweisung des Arztes in nunmehr kleineren Schritten reduzieren
    • Episoden einer Major Depression
      • 20 mg Fluoxetin / Tag
      • Dosis innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach, wenn es klinisch angezeigt ist, überprüfen und, falls erforderlich, anpassen
        • bei unzureichendem Therapieansprechen schrittweise Dosiserhöhung bis auf max. 60 mg / Tag
      • Dosis sorgfältig für den einzelnen Patienten anpassen, damit der Patient die niedrigste wirksame Dosis erhält
      • Anwendungsdauer: mind. 6 Monate
    • Zwangsstörung
      • 20 mg Fluoxetin / Tag
      • bei unzureichendem Ansprechen nach 2 Wochen schrittweise Dosiserhöhung bis auf max. 60 mg / Tag
      • Anwendungsdauer
        • keine Besserung innerhalb von 10 Wochen: Behandlung überdenken
        • bei gutem Ansprechen kann Behandlung mit einer individuell angepassten Dosis fortgesetzt werden
          • da Zwangsstörung chronische Erkrankung ist, bei Patienten mit gutem Ansprechen Behandlung über 10 Wochen hinaus fortsetzen
        • Patient soll niedrigste wirksame Dosis erhalten
        • Notwendigkeit der Behandlung von Zeit zu Zeit überprüfen
        • einige Kliniker empfehlen begleitende Verhaltenstherapie bei Patienten, die gut auf die Pharmakotherapie angesprochen haben
        • Langzeitwirksamkeit (> 24 Wochen) nicht nachgewiesen
    • Bulimie
      • 60 mg Fluoxetin / Tag
      • Anwendungsdauer
        • Langzeitwirksamkeit (> 3 Monate) nicht nachgewiesen
  • Kinder und Jugendliche >/= 8 Jahre
    • mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression
      • Behandlung sollte unter der Aufsicht eines Spezialisten begonnen und von diesem überwacht werden
      • Initialdosis: 10 mg Fluoxetin / Tag
      • Erhaltungsdosis
        • individuell niedrigste wirksame Dosis
        • nach 1 - 2 Wochen kann die Dosis auf 20 mg / Tag erhöht werden
        • nur sehr wenige Erfahrungen aus klinischen Prüfungen mit täglichen Dosen > 20 mg
      • Behandlungsdauer
        • nur begrenzte Erfahrungen mit Behandlungen > 9 Wochen
        • bei Ansprechen auf die Behandlung nach 6 Monaten Notwendigkeit für eine Fortsetzung der Behandlung überprüfen
        • wird innerhalb von 9 Wochen keine klinische Besserung erreicht, Behandlung überdenken
      • Vorgehen bei Absetzen der Medikation
        • plözliches Absetzen vermeiden
        • schrittweise Dosisreduktion über mind. 1 - 2 Wochen zur Vermeidung von Absetzphänomenen
        • falls nach Dosisverringerung oder Absetzen des Arzneimittels stark beeinträchtigende Absetzerscheinungen auftreten
          • erneute Einnahme der zuletzt eingenommene Dosis erwägen
          • diese dann nach Anweisung des Arztes in nunmehr kleineren Schritten reduzieren

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • vorsichtige Dosissteigerung
    • tägliche Dosis i. A. nicht mehr als 1 Tablette (40 mg)
    • Höchstdosis: 60 mg / Tag
  • Kinder mit niedrigem Körpergewicht
    • die therapeutische Wirkung, aufgrund der höheren Plasmaspiegel schon mit niedrigeren Dosen zu erreichen
  • Leberinsuffizienz (deutlich eingeschränkt)
    • Dosisreduktion oder Einnahme in größeren Abständen, z. B. 20 mg jeden 2. Tag
  • gleichzeitige Therapie mit Arzneimitteln, bei denen es zu Wechselwirkungen kommen kann
    • Dosisreduktion oder Einnahme in größeren Abständen, z. B. 20 mg jeden 2. Tag

 

Indikation

  • Erwachsene
    • Episoden einer Major Depression
    • Zwangsstörung
    • Bulimie: nur als Ergänzung zu einer Psychotherapie zur Reduktion von Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen
  • Kinder und Jugendliche >/= 8 Jahre
    • Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depresson nach 4 - 6 Sitzungen nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht
      • nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fluoxetin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Fluoxetin
  • Kombination mit irreversiblen, nichtselektiven Monoaminoxidasehemmern (MAO-Hemmer) kontraindiziert
  • Kombination mit reversiblen MAO-Hemmern nicht empfohlen
  • Anwendung von Fluoxetin in Kombination mit Metoprolol, angewendet bei Herzinsuffizienz

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Phosphodiesterase-5-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Pimozid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Linezolid
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer, unselektiv und MAO-A-Hemmer, selektiv
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dapoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Thioridazin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

mittelschwer

Hydantoine /Fluoxetin
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Aripiprazol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /L-Tryptophan
Desfesoterodin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Ciclosporin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Sertindol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Haloperidol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Risperidon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Fluoxetin, Paroxe
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-B-Hemmer, selektiv
Tamoxifen /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Clopidogrel /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Johanniskraut
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Dextromethorphan
Lithium /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Terbinafin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylenblau
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Eliglustat /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Mirtazapin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vortioxetin /CYP2D6-Inhibitoren, starke
COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Pitolisant /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Clozapin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Antiarrhythmika, Klasse IC /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Carbamazepin /Fluoxetin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Trazodon
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ritonavir /Fluoxetin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Ethanol
CYP2D6-Substrate /Mirabegron

geringfügig

Verapamil /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Atomoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Muskelrelaxanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cyproheptadin
Amifampridin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Heparine /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Mutterkorn-Alkaloide
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Neuroleptika
Cannabinoide /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Valproinsäure /Fluoxetin
Antidiabetika /Fluoxetin
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Nifedipin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Buspiron /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Kontrazeptiva, orale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Bupropion /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Darifenacin /CYP2D6-Inhibitoren
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Azol-Antimykotika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cobicistat
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cimetidin
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Ticlopidin /Serotonin-Wiederaufnahme- Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Gilteritinib
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tizanidin
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cholinesterase-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Digoxin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Tamsulosin /Antidepressiva
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylphenidat

unbedeutend

Benzodiazepine /Fluoxetin

Zusammensetzung

WFluoxetin hydrochlorid44.8 mg
=Fluoxetin40 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HCrospovidon+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose142.4 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HNatrium cyclamat+
HPfefferminz Aroma4.5 mg
HPflaumen Aroma+
HSaccharin, Natriumsalz+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 24.67 € Tabletten
100 Stück 40.85 € Tabletten
20 Stück 15.86 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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