Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fluoxetin
Hersteller betapharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 40.79€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Erwachsene
    • Episoden einer Major Depression
      • 20 mg / Tag
      • initial: 20 mg / Tag
      • bei ausbleibendem Therapieansprechen nach 3 Wochen: schrittweise Dosiserhöhung bis 60mg / Tag
      • keine systematischen Untersuchungen bei Dosen > 80 mg / Tag
      • Anwendungsdauer: mind. 6 Monate
      • Vorgehen bei Absetzen der Medikation:
        • schrittweise Dosisreduktion über mind. 1 - 2 Wochen zur Vermeidung von Absetzphänomenen
        • Falls nach Dosisverringerung oder Absetzen des Arzneimittels stark beeinträchtigende Absetzerscheinungen auftreten:
          • erneute Einnahme der zuletzt eingenommene Dosis erwägen
          • diese dann nach Anweisung des Arztes in nunmehr kleineren Schritten reduzieren
    • Zwangsstörung
      • 20 / Tag
      • intial: 20 mg / Tag
      • bei unzureichendem Ansprechen, nach 2 Wochen Dosiserhöhung schrittweise bis 60mg/ Tag erwägen
      • bei gutem Ansprechen auf die Behandlung: Therapiefortsetzung mit individuell angepasster Dosierung
      • niedrigste für den Patienten wirksame Dosis anstreben
      • keine systematischen Untersuchungen bei Dosen > 80 mg / Tag
      • Anwendungsdauer
        • keine Besserung innerhalb von 10 Wochen: Behandlung überdenken
        • keine systematischen Studien zur Frage wie lange Therapie fortgesetzt werden soll
        • Behandlung über 10 Wochen hinaus fortsetzen, wenn Patient gut anspricht (Zwangsstörung = chronische Erkrankung)
        • Langzeitwirksamkeit (> 24 Wochen) nicht nachgewiesen
        • Notwendigkeit der Behandlung von Zeit zu Zeit überprüfen
      • Vorgehen bei Absetzen der Medikation:
        • schrittweise Dosisreduktion über mind. 1 - 2 Wochen zur Vermeidung von Absetzphänomenen
        • Falls nach Dosisverringerung oder Absetzen des Arzneimittels stark beeinträchtigende Absetzerscheinungen auftreten:
          • erneute Einnahme der zuletzt eingenommene Dosis erwägen
          • diese dann nach Anweisung des Arztes in nunmehr kleineren Schritten reduzieren
    • Bulimie
      • 60 mg / Tag
      • Anwendungsdauer: Langzeitwirksamkeit (> 3 Monate) nicht nachgewiesen
      • Vorgehen bei Absetzen der Medikation:
        • schrittweise Dosisreduktion über mind. 1 - 2 Wochen zur Vermeidung von Absetzphänomenen
        • Falls nach Dosisverringerung oder Absetzen des Arzneimittels stark beeinträchtigende Absetzerscheinungen auftreten:
          • erneute Einnahme der zuletzt eingenommene Dosis erwägen
          • diese dann nach Anweisung des Arztes in nunmehr kleineren Schritten reduzieren
  • Kinder und Jugendliche, 8 Jahre und älter
    • mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression
      • Therapie nur unter der Aufsicht eines Spezialisten
      • Initialdosis: 10 mg / Tag
      • Erhaltungsdosis: individuell niedrigste wirksame Dosis;
        Erfahrungen aus klinischen Prüfungen mit Dosen über 20 mg / Tag
      • Behandlungsdauer
        • begrenzte Erfahrung von Therapiedauer von mehr als 9 Wochen
        • nach 6 Monaten die Notwendigkeit für eine Fortsetzung der Behandlungüberprüfen
        • Wird innerhalb von 9 Wochen keine klinische Besserung erreicht, sollte die Behandlung überdacht werden
      • Vorgehen bei Absetzen der Medikation:
        • schrittweise Dosisreduktion über mind. 1 - 2 Wochen zur Vermeidung von Absetzphänomenen
        • Falls nach Dosisverringerung oder Absetzen des Arzneimittels stark beeinträchtigende Absetzerscheinungen auftreten:
          • erneute Einnahme der zuletzt eingenommene Dosis erwägen
          • diese dann nach Anweisung des Arztes in nunmehr kleineren Schritten reduzieren
      • Dosisanpassung
        • Kinder mit niedrigem Körpergewicht
          • die therapeutische Wirkung, aufgrund der höheren Plasmaspiegel schon mit niedrigeren Dosen zu erreichen

Dosisanpassung

  • Ältere Patienten
    • vorsichtige Dosissteigerung
    • tägliche Dosis im Allgemeinen nicht mehr als 1 Tablette (40 mg)
    • Höchstdosis: 60 mg / Tag
  • Leberinsuffizienz (deutlich eingeschränkt)
    • Dosisreduktion oder Einnahme in größeren Abständen, z.B. 20 mg jeden 2. Tag
  • gleichzeitige Therapie mit Arzneimitteln, bei denen es zu Wechselwirkungen kommen kann
    • Dosisreduktion oder Einnahme in größeren Abständen, z.B. 20 mg jeden 2. Tag

 

Indikation

  • Erwachsene
    • Episoden einer Major Depression
    • Zwangsstörung
    • Bulimie: nur als Ergänzung zu einer Psychotherapie zur Reduktion von Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen
  • Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter
    • Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depresson nach 4 - 6
      Sitzungen nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht
      • nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fluoxetin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Fluoxetin
  • Kombination mit irreversiblen, nichtselektiven Monoaminoxidasehemmern (MAO-Hemmer) kontraindiziert
  • Kombination mit reversiblen MAO-Hemmern nicht empfohlen
  • Anwendung von Fluoxetin in Kombination mit Metoprolol, angewendet bei Herzinsuffizienz

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Phenothiazine /Fluoxetin
Pimozid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Linezolid
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylenblau
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Risperidon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Sibutramin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Sertindol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Dapoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin

mittelschwer

Aripiprazol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /L-Tryptophan
Desfesoterodin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Hydantoine /Fluoxetin
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Haloperidol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Ciclosporin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Terfenadin /Fluoxetin
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Clopidogrel /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Johanniskraut
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Dextromethorphan
Lithium /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Tamoxifen /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Terbinafin
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Eliglustat /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Mirtazapin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vortioxetin /CYP2D6-Inhibitoren, starke
Pitolisant /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antiarrhythmika, Klasse IC /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Clozapin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Ritonavir /Fluoxetin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Trazodon
ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Carbamazepin /Fluoxetin
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Nefazodon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Ethanol

geringfügig

CYP2D6-Substrate /Abirateron
Verapamil /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Atomoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cyproheptadin
Muskelrelaxanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Heparine /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Mutterkorn-Alkaloide
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Neuroleptika
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Cannabinoide /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Valproinsäure /Fluoxetin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Azol-Antimykotika
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Darifenacin /CYP2D6-Inhibitoren
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Nifedipin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Bupropion /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Kontrazeptiva, orale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Buspiron /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antidiabetika /Fluoxetin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cimetidin
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Ticlopidin /Serotonin-Wiederaufnahme- Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cobicistat
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tizanidin
Cholinesterase-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Digoxin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Tamsulosin /Antidepressiva
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylphenidat

unbedeutend

Benzodiazepine /Fluoxetin

Zusammensetzung

WFluoxetin hydrochlorid44.8 mg
=Fluoxetin40 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HCrospovidon+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose142.4 mg
HMagnesium stearat+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HNatrium cyclamat+
HPfefferminz Aroma4.5 mg
HPflaumen Aroma+
HSaccharin, Natriumsalz+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 24.67 € Tabletten
100 Stück 40.79 € Tabletten
20 Stück 15.86 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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