Fluoxetin-neuraxpharm 20mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Fluoxetin
Hersteller	neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 25.07€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Episoden einer Major Depression
  • Erwachsene und ältere Patienten
    • 1 Kapsel (20 mg) / Tag
    • Dosisüberprüfung innerhalb von 3 - 4 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach wenn es klinisch angezeigt ist; falls erforderlich: Dosisanpassung
    • Dosissteigerung bei unzureichendem Ansprechen
      • schrittweise auf max. 3 Kapseln (60 mg) / Tag
      • sorgfältig für jeden einzelnen Patienten anpassen
    • empfohlene Dosis kann erhöht oder reduziert werden
    • Dosen > 80 mg / Tag wurden nicht systematisch untersucht
    • Dauer: mind. 6 Monate (um sicher zu gehen, dass Patient symptomfrei)
  • Kinder und Jugendliche > 8 Jahre (mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression)
    • Anfangsdosis: 10 mg / Tag
    • Dosissteigerung bei Bedarf nach 1 - 2 Wochen: 1 Kapsel (20 mg) / Tag
    • Dauer
      • keine Besserung innerhalb von 9 Wochen: Behandlung überdenken
      • nur begrenzte Erfahrungen mit Behandlungen > 9 Wochen
      • bei gutem Ansprechen, nach 6 Monaten Notwendigkeit für Fortsetzung der Behandlung überprüfen
    • Dosisanpassung
      • Kinder mit niedrigem Gewicht: die therapeutische Wirkung kann aufgrund der höheren Plasmaspiegel schon mit niedrigeren Dosen erreicht werden
        
• Zwangsstörung
  • 1 Kapsel (20 mg) / Tag
  • Dosissteigerung bei unzureichendem Ansprechen nach 2 Wochen
    • schrittweise auf max. 3 Kapseln (60 mg) / Tag
  • empfohlene Dosis kann erhöht oder reduziert werden
  • Dosen > 80 mg / Tag wurden nicht systematisch untersucht
  • Dauer
    • keine Besserung innerhalb von 10 Wochen: Behandlung überdenken
    • keine systematischen Studien zur Frage wie lange Therapie fortgesetzt werden soll
    • Behandlung über 10 Wochen hinaus fortsetzen, wenn Patient gut anspricht (Zwangsstörung: chronische Erkrankung)
    • Langzeitwirksamkeit (> 24 Wochen) nicht nachgewiesen
• Bulimie
  • 3 Kapseln (60 mg) / Tag
  • empfohlene Dosis kann erhöht oder reduziert werden
  • Dosen > 80 mg / Tag wurden nicht systematisch untersucht
  • Dauer: Langzeitwirksamkeit (> 3 Monate) nicht nachgewiesen
• Behandlungsdauer (allgemein): Unbedenklichkeit bei Langzeitanwendung > 19 Wochen hinaus wurde nicht systematisch untersucht
• Absetzen der Therapie:
  • Dosisreduktion schrittweise, über mind. 1 - 2 Wochen
  • ggf. bei stark beeinträchtigenden Absetzerscheinungen nach Dosisverringerung oder Absetzen des Arzneimittels:
    • erneute Einnahme der zuletzt eingenommenen Dosis erwägen
    • diese nach Anweisung des Arztes in kleineren Schritten reduzieren

Dosisanpassung

• Ältere Patienten
  • vorsichtige Dosissteigerung
  • tägliche Dosis: im Allgemeinen nicht mehr als 2 Kapseln (40 mg)
  • Höchstdosis: 3 Kapseln (60 mg) / Tag
• Leberinsuffizienz (deutlich eingeschränkt)
  • niedrigere Dosis oder die Einnahme in größeren Abständen (z. B. 20 mg jeden 2. Tag) in Betracht ziehen
• gleichzeitige Therapie mit Arzneimitteln, bei denen es zu Wechselwirkungen kommen kann
  • niedrigere Dosis oder die Einnahme in größeren Abständen (z. B. 20 mg jeden 2. Tag) in Betracht ziehen

 

Indikation

• Erwachsene
  • Episoden einer Major Depression
  • Zwangsstörung
  • Bulimie: Fluoxetin nur als Ergänzung zu einer Psychotherapie zur Reduktion von Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen angezeigt
• Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter
  • Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression (wenn die Depression nach 4 - 6 Sitzungen nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fluoxetin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Fluoxetin
• Kombination mit irreversiblen, nichtselektiven Monoaminoxidasehemmern (MAO-Hemmer) kontraindiziert
• Kombination mit reversiblen MAO-Hemmern nicht empfohlen
• Anwendung von Fluoxetin in Kombination mit Metoprolol, angewendet bei Herzinsuffizienz

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Phenothiazine /Fluoxetin
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Pimozid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Linezolid
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylenblau
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Risperidon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer
Sibutramin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Sertindol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Dapoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin

mittelschwer

Aripiprazol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /L-Tryptophan
Desfesoterodin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Hydantoine /Fluoxetin
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Haloperidol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Ciclosporin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Terfenadin /Fluoxetin
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Clopidogrel /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Johanniskraut
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Dextromethorphan
Lithium /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Terbinafin
Tamoxifen /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Mirtazapin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vortioxetin /CYP2D6-Inhibitoren, starke
Eliglustat /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Pitolisant /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antiarrhythmika, Klasse IC /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Clozapin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Ritonavir /Fluoxetin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Trazodon
ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Carbamazepin /Fluoxetin
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Nefazodon /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Ethanol
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

CYP2D6-Substrate /Abirateron
Atomoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Verapamil /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cyproheptadin
Muskelrelaxanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Heparine /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Mutterkorn-Alkaloide
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Neuroleptika
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Cannabinoide /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Valproinsäure /Fluoxetin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Azol-Antimykotika
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Darifenacin /CYP2D6-Inhibitoren
Nifedipin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Kontrazeptiva, orale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Buspiron /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antidiabetika /Fluoxetin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cimetidin
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Ticlopidin /Serotonin-Wiederaufnahme- Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cobicistat
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tizanidin
Cholinesterase-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Digoxin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Tamsulosin /Antidepressiva
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylphenidat

unbedeutend

Benzodiazepine /Fluoxetin

Zusammensetzung

W	Fluoxetin hydrochlorid	22.4 mg
=	Fluoxetin	20 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Chinolingelb	+
H	Erythrosin	+
H	Gelatine	+
H	Indigocarmin	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Magnesium stearat	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5X50 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Hartkapseln
10X100 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Hartkapseln
100 Stück	25.07 €	Hartkapseln
50 Stück	18.34 €	Hartkapseln
90 Stück	24.64 €	Hartkapseln
20 Stück	13.63 €	Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5X50 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
10X100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
90 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb