Flupentixol-neuraxpharm 100mg/ml Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Flupentixol
Hersteller	neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	5X1 Milliliter: 170.66€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 100 mg Flupentixoldecanoat (10 %ige Lösung).

• Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe schizophrener Psychosen
  • Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und der individuellen Reaktionslage und wird ausschließlich vom behandelnden Arzt bestimmt
  • durchschnittliche Dosierung: 0,2 - 1,0 ml Injektionslösung (20 - 100 mg Flupentixoldecanoat) 1mal / 2 - 4 Wochen
  • ggf. auch Anwendung höherer Dosierungen möglich
  • niedrigste notwendige Erhaltungsdosis anstreben
  • Arzt bestimmt Applikationsintervalle
  • Behandlungsdauer
    • Langzeittherapie, in der Regel über Monate bzw. Jahre
    • nach einer längerfristigen Therapie Dosisreduktion in sehr kleinen Schritten über einen großen Zeitraum hinweg und in engmaschigem Kontakt zwischen Arzt und Patient

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
  • Anwendung nicht empfohlen
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • Anwendung nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung und entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen
• eingeschränkte Leberfunktion
  • Anwendung nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung und entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen

Indikation

• Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe schizophrener Psychosen
• Hinweis
  • Patient darf ohne Wissen des behandelnden Arztes keine anderen Medikamente - auch keine frei verkäuflichen Arzneimittel - einnehmen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Flupentixol - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Flupentixol
• Überempfindlichkeit gegen Neuroleptika vom Phenothiazin- und Thioxanthentyp
• akute Alkohol-, Opiat-, Hypnotika- oder Psychopharmakaintoxikation
• Patienten im Kreislaufschock oder im Koma
• bei intramuskulärer Injektion von Flupentixol
  • kontraindiziert bei Patienten mit schweren Blutgerinnungsstörungen oder unter der Therapie mit oralen Antikoagulanzien (z.B. Phenprocoumon, Warfarin)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
H1-Antihistaminika /Neuroleptika
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Neuroleptika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Neuroleptika /Antiprotozoenmittel
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Toremifen /Neuroleptika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Dopamin-Antagonisten
Opioide /Neuroleptika
Neuroleptika /Tetrabenazin
Ethanol /Neuroleptika
Photochemotherapeutika /Phenothiazine
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Lithium
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Vortioxetin /Neuroleptika
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Neuroleptika /Anticholinergika
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Neuroleptika /Tizanidin
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Amifampridin /Neuroleptika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Levodopa /Neuroleptika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Methylphenidat /Neuroleptika

Zusammensetzung

W	Flupentixol decanoat	100 mg
=	Flupentixol	73.8 mg
H	Triglyceride, mittelkettig	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Orthostase-Syndrom	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Anticholinerger Effekt	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
25X1 Milliliter	kein gültiger Preis bekannt	Injektionsloesung
5X1 Milliliter	170.66 €	Injektionsloesung
50X1 Milliliter	kein gültiger Preis bekannt	Injektionsloesung
1 Milliliter	47.74 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
25X1 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb
5X1 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
50X1 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb
1 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb