Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fluphenazin
Hersteller neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X1 Milliliter: 232.32€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle (1 ml Injektionslösung) enthält 100 mg Fluphenazindecanoat

  • Langzeittherapie und Rezidivprophylaxe schizophrener Psychosen
    • stark individuell unterschiedliche Ansprechbarkeit
    • Dosierung, Behandlungsdauer sowie Länge der Injektionsintervalle an individuelle Reaktionslage, Indikation und Schwere der Krankheit anpassen
    • grundsätzlich Dosis so gering und Behandlungsdauer so kurz wie möglich
    • i. d. Regel Injektion nach Beendigung einer antipsychotischen Behandlung mit unmittelbar wirkenden Neuroleptika
    • im Falle der Fortführung der Therapie mit oralen Neuroleptika (und anderen Arzneimitteln, siehe Fachinformation) ausreichenden Sicherheitsabstand aufgrund der über 2 - 4 Wochen anhaltende Wirkung von Fluphenazin berücksichtigen
      • 12,5 - 100 mg Fluphenazindecanoat 1mal / 3 (2 - 4) Wochen
      • max. Einzeldosis: 100 mg Fluphenazindecanoat
      • Dosen > 50 mg Fluphenazindecanoat: vorsichtige Dosishebung in Teilschritten von 12,5 mg Fluphenazindecanoat auf die Enddosis
    • Rezidivprophylaxe nach eingetretener Remission - insbes. bei begleitenden stabilisierenden sozio- und psychotherapeutischen Maßnahmen
      • häufig 12,5 - 25 mg Fluphenazindecanoat 1mal / 3 (2 - 4) Wochen ausreichend
      • ggf. notwendiger Dosisbereich: 2,5 - 50 mg Fluphenazindecanoat 1mal / 2 Wochen
    • Wirkungseintritt einer Einzeldosis zwischen 2. und 5. Tag nach Applikation
      • bei chron. Verläufen oft auch später
    • Dosierungsintervall
      • mind. 2, im Durchschnitt 3 (2 - 4) Wochen
      • in Einzelfällen bei remittierten Patienten bis zu 6 Wochen anhaltende Wirkung
    • Behandlungsdauer
      • richtet sich nach Krankheitsbild und individuellem Verlauf
      • über Notwendigkeit einer Fortdauer der Behandlung laufend kritisch entscheiden
      • nach längerfristiger Therapie: Abbau einer Injektions-Dosis > 25 mg Fluphenazindecanoat in sehr kleinen Schritten über einen großen Zeitraum und in engmaschigem Kontakt zwischen Arzt und Patient

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche (> 12 Jahre)
    • nur unter besonderer Berücksichtigung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses verordnen (zur Wirksamkeit und Verträglichkeit keine ausreichenden Studien vorliegend)
  • Kinder (< 12 Jahre)
    • Anwendung kontraindiziert
  • Initialbehandlung sowie ältere oder geschwächte Patienten und Patienten mit erhöhtem Nebenwirkungsrisiko (z. B. Patienten mit gestörter Leber- oder Nierenfunktion, hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf- und Atmungsschwäche)
    • Fluphenazin nicht verwenden
  • Patienten mit Glaukom, Harnverhaltung und Prostatahyperplasie
    • vorsichtig dosieren (anticholinerge Wirkungen von Fluphenazin)

Indikation

  • Langzeittherapie und Rezidivprophylaxe schizophrener Psychosen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fluphenazin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Fluphenazin/Fluphenazindecanoat oder andere Neuroleptika, insbesondere Phenothiazine
  • bestehende prolaktinabhängige Tumore: hypophysäre Prolaktinome und Brustkrebs
  • akute Intoxikation mit zentraldämpfenden Arzneimitteln (z.B. Opiaten, Hypnotika, Antidepressiva, Neuroleptika, Tranquilizern) oder Alkohol
  • schwere Blutzell- oder Knochenmarksschädigung
  • Leukopenie und andere Erkrankungen des hämatopoetischen Systems
  • Parkinson-Syndrom
  • anamnestisch bekanntes malignes Neuroleptika-Syndrom nach Fluphenazin
  • schwere Lebererkrankungen
  • schwere Depression
  • Koma
  • Kinder < 12 Jahre

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Neuroleptika /Antiprotozoenmittel
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Neuroleptika
Toremifen /Neuroleptika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
H1-Antihistaminika /Neuroleptika
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Haloperidol /Phenothiazine
Antiarrhythmika /Neuroleptika
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer

mittelschwer

Neuroleptika /Anticholinergika
Neuroleptika /Dopamin-Antagonisten
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ethanol /Neuroleptika
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
CYP2D6-Substrate /Givosiran
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Neuroleptika /Tetrabenazin
Opioide /Phenothiazine
Levodopa /Neuroleptika
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Phenothiazine /Panobinostat
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Photochemotherapeutika /Phenothiazine
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Phenothiazine /Paroxetin
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Histamin /Neuroleptika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Guanethidin /Phenothiazine
Neuroleptika /Lithium
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Vortioxetin /Neuroleptika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen

geringfügig

Eszopiclon /Neuroleptika
Methylphenidat /Neuroleptika
Phenothiazine /Clonidin
Neuroleptika /Tizanidin
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Polypeptid-Antibiotika /Phenothiazine
ZNS-Stimulanzien /Neuroleptika
Phenothiazine /Eliglustat
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
ACE-Hemmer /Phenothiazine
Hydantoine /Phenothiazine
Guanfacin /Phenothiazine
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Trazodon /Phenothiazine
Methoxyfluran /Phenothiazine
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Amifampridin /Neuroleptika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Antidiabetika /Phenothiazine
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Phenothiazine /Aluminium-Salze
Phenothiazine /Hydroxyzin
Phenothiazine /Barbiturate
Phenothiazine /Ascorbinsäure

Zusammensetzung

WFluphenazin decanoat100 mg
=Fluphenazin73.93 mg
HSesamöl (zur parenteralen Anwendung)+
HStickstoff+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt C
Orthostase-Syndrom B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50X1 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Injektionsloesung
5X1 Milliliter 232.32 € Injektionsloesung
25X1 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Injektionsloesung
1X1 Milliliter 57.11 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50X1 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
5X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
25X1 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
1X1 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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