Fachinformation

ATC Code / ATC Name Losartan und Diuretika
Hersteller MSD Sharp & Dohme GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 127.83€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Essentielle Hypertonie
    • Kombinationpräparate nicht als Initialtherapie, erst individuelle Dosistitration der Einzelkomponenten empfohlen
    • Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender Blutdruckkontrolle eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden
    • übliche Erhaltungsdosis
      • 50 mg Losartan / 12,5 mg Hydrochlorothiazid (HCT) 1 mal / Tag
      • maximale blutdrucksenkende Wirkung tritt innerhalb von 3 - 4 Wochen nach Therapiebeginn ein
    • Dosissteigerung, optional, 1 Tablette (100 mg Losartan / 25 mg HCT) 1 mal / Tag
      • für Patienten geeignet, die bereits mit 100 mg Losartan behandelt wurden und die eine zusätzliche Kontrolle des Blutdrucks benötigen
    • tägliche Maximaldosis: 1 Tablette (100 mg Losartan / 25 mg HCT)
    • Behandlungsdauer: wird vom Arzt bestimmt

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz und Hämodialyse
    • mäßig eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance von 30 - 50 ml/min)
      • keine Anpassung der Anfangsdosis erforderlich
    • stark eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
      • Anwendung kontraindiziert
    • Hämodialyse
      • Anwendung (der Kombinationstherapie) nicht empfohlen
  • Leberinsuffizienz
    • leicht oder mäßig eingeschränkte Leberfunktion
      • Anwendung mit besonderer Vorsicht
    • schwere Leberfunktionseinschränkung
      • Anwendung kontraindiziert
  • ältere Patienten
    • Dosisanpassung normalerweise nicht erforderlich
  • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen

Indikation

  • Essentielle Hypertonie
  • Hinweis
    • Die Kombination ist nicht als Initialtherapie angezeigt
    • Das Arzneimittel ist angezeigt bei Patienten, deren Blutdruck mit Losartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt werden konnte (nach vorausgegangener individueller Dosistitration von Losartan und Hydrochlorothiazid)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrochlorothiazid, Losartan, Kaliumsalz - peroral

Losartan und Hydrochlorothiazid

  • Überempfindlichkeit gegen gegen Losartan, Hydrochlorothiazid oder andere Sulfonamid-Derivate
  • therapieresistente Hypokaliämie oder Hyperkalziämie
  • schwere Einschränkung der Leberfunktion, Cholestase und obstruktive Erkrankungen der Gallenwege
  • therapierefraktäre Hyponatriämie
  • symptomatische Hyperurikämie/Gicht
  • schwere Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/Min.)
  • Anurie
  • gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/Min./1,73 m² KOF) kontraindiziert
  • Schwangerschaft (2. und 3. Trimenon)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Cisaprid /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Renin-Inhibitoren

mittelschwer

Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Lithium /Thiazid-Diuretika
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Angiotensin-II-Antagonisten /Ciclosporin
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Angiotensin-II-Antagonisten /COX-2-Hemmer
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Sacubitril, Valsartan /Angiotensin-II-Antagonisten
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Angiotensin-II-Antagonisten /Heparin
Aldosteron-Antagonisten /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Lithium /Angiotensin-II-Antagonisten
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische

geringfügig

Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Zoledronsäure /Diuretika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Asenapin
Amifostin /Diuretika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Dimethylfumarat /Diuretika
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Diuretika /SGLT-Hemmer
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Amifostin /Angiotensin-II-Antagonisten
Losartan /Azol-Antimykotika
Thiazid-Diuretika /oremifen
Inotersen /Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika /Asenapin
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Losartan /Rifamycine
Losartan /Hydantoine
ACE-Hemmer /Diuretika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
ZNS-Stimulanzien /Harn alkalisierende Mittel
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
Diuretika /Tolvaptan
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Losartan /Valproinsäure
Losartan /Berberin

unbedeutend

Tetracycline /Diuretika
Carbamazepin /Diuretika
Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Losartan /Grapefruit
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika

Zusammensetzung

WHydrochlorothiazid25 mg
WLosartan, Kaliumsalz100 mg
=Losartan91.74 mg
=Kalium Ion8.48 mg
=Kalium Ion0.216 mmol
HCarnaubawachs+
HCellulose, mikrokristallin+
HChinolingelb, Aluminiumsalz+
HHyprolose+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser126.26 mg
HMagnesium stearat+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Potassium balance C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 45.55 € Filmtabletten
98 Stück 127.83 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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