Fraxodi 0.8ml Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Nadroparin
Hersteller	EMRA-MED Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	6X0.8 Milliliter: 108.27€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Therapie tiefer Venenthrombosen
  • Dosierung nach Körpergewicht
    • < 50 kg KG: 0,4 ml 1mal / Tag
    • 50 - 59 kg KG: 0,5 ml 1mal / Tag
    • 60 - 69 kg KG: 0,6 ml 1mal / Tag
    • 70 - 79 kg KG: 0,7 ml 1mal / Tag
    • 80 - 89 kg KG: 0,8 ml 1mal / Tag
    • >= 90 kg KG: 0,9 ml 1mal / Tag
  • Patienten mit Thrombophilie oder komplizierter tiefer Venenthrombose oder bei erhöhter Gefahr von Blutungskomplikationen: Gabe 2mal / Tag erwägen
  • Beginn der Gabe von oralen Antikoagulanzien am 1. Tag
  • Anwendungsdauer:
    • mind. 5 Tage
    • üblicherweise 10 Tage
    • bis eine ausreichende orale Antikoagulation erreicht wurde

Indikation

• Therapie tiefer Venenthrombosen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Nadroparin - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Nadroparin-Calcium oder Heparin
• aktuelle oder aus der Anamnese bekannte Heparin-assoziierte Thrombozytopenien (Typ II) oder aus der Anamnese bekannte Nadroparin-assoziierte Thrombozytopenien
• Intraokulare Blutungen
• andere aktive Blutungsprozesse oder erhöhtes Risiko für Blutungen in Bezug auf Störungen der Hämostase (hämorrhagische Diathese, Mangel an Gerinnungsfaktoren, schwere Thrombozytopenie), außer bei Verbrauchskoagulopathie, die nicht durch Heparin induziert ist
• Organläsionen, die zu Blutungen neigen können
  • akute Magen-Darm-Geschwüre
  • zerebrale Blutungen
  • zerebrales Aneurysma
• Hämorrhagischer Schlaganfall
• Akut infektiöse Endokarditis
• Schwerer, unkontrollierbarer Bluthochdruck
• Schwere Beeinträchtigung der Leberfunktion
• Schwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/Min.), ausgenommen bei Hämodialysebehandlung
• Verletzungen und operative Eingriffe am Zentralnervensystem sowie am Auge und Ohr
• Retinopathien, Glaskörperblutungen
• Abortus imminens
• Behandlung von tiefen Venenthrombosen
  • Regionalanästhesie (Spinal- oder Epiduralanästhesie)
  • Lumbalpunktion

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Plasminogen-Aktivatoren /Heparine
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Heparine
Alipogen tiparvovec /Stoffe, gerinnungshemmende
Antikoagulanzien /Pelargonium sidoides-Wurzel

mittelschwer

Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Defibrotid
Heparine /Salicylate, hoch dosiert
Heparine /Drotrecogin alfa
Antikoagulanzien /Asparaginase
Heparine /Thrombin-Inhibitoren, direkte
Antikoagulanzien /Heparine
Antikoagulanzien /Pegaspargase

geringfügig

ACE-Hemmer /Heparine
Heparine /Nitroglycerin
Heparine /Thrombozytenaggregationshemmer
Heparine /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antikoagulanzien /Teriflunomid
Vasopressin und Analoge /Heparine
Alprostadil /Antikoagulanzien
Antithrombin /Heparine

Zusammensetzung

W	Nadroparin, Calciumsalz	15200 IE anti-Xa
H	Calcium hydroxid	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Blutungsrisiko	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
6X0.8 Milliliter	108.27 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
6X0.8 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb