Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fumarsäure-Derivate, Kombinationen
Hersteller Biogen GmbH
Darreichungsform Tabletten Magensaftresistent
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 40 Stück: 116.47€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 magensaftresistente Tablette enthält Dimethylfumarat 30 mg; Ethylhydrogenfumarat, Calciumsalz 67 mg; Ethylhydrogenfumarat, Magnesiumsalz 5 mg; Ethylhydrogenfumarat, Zinksalz 3 mg

  • zur verträglichkeitsverbessernden Therapieeinleitung von mittelschweren bis schweren Formen der Psoriasis vulgaris
    • 1. Woche: 1 Tablette 1mal / Tag, abends
    • 2. Woche: 1 Tablette 2mal / Tag, morgens und abends
    • 3. Woche: 1 Tablette 3mal / Tag, morgens, mittags und abends
    • Behandlungsdauer:
      • bis zum Aufbrauchen der Packung, unmittelbar im Anschluss Fortsetzung der Behandlung mit höher dosiertem Präparat

Dosisanpassung

  • schwere Leber- und Nierenerkrankungen
    • Anwendung kontraindiziert
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Anwendung kontraindiziert

Indikation

  • Zur verträglichkeitsverbessernden Einleitung der Therapie mittelschwerer bis schwerer Formen der Psoriasis vulgaris bevor diese mit einem entsprechend zusammengesetzten, aber höher dosierten Ethylhydrogenfumarat-haltigen Arzneimittel fortgesetzt wird

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fumarsäure-Derivate, Kombinationen - peroral
  • bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Dimethylfumarat, Ethylhydrogenfumarat
  • bei schweren gastrointestinalen Erkrankungen wie Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni
  • bei schweren Leber- und Nierenerkrankungen
  • wegen des Behandlungsrisikos (Nutzen / Risiko Relation) nicht bei leichten Formen
    der Psoriasis vulgaris, wie z. B. die umschriebene Plaque Psoriasis oder die chronisch stationäre Plaque Psoriasis bei einer Ausdehnung von weniger als 10 % der Körperoberfläche (KOF)
  • wegen fehlender ausreichender klinischer Erfahrung nicht bei Psoriasis pustulosa, obwohl Einzelfallberichte Hinweise auf eine Wirksamkeit erlauben
  • bei Personen unter 18 Jahren
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cidofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Brivudin /Immunsuppressiva
Cladribin /Immunsuppressiva

mittelschwer

Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Lebend-Impfstoffe /Dimethylfumarat

geringfügig

Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Streptozocin /Immunsuppressiva
Dimethylfumarat /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Fumarsäure-Derivate /Fumarsäure-Derivate
Fumarsäure-Derivate /Fumarsäure-Derivate
Dimethylfumarat /Lithium
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Kontrazeptiva, orale /Dimethylfumarat
Dimethylfumarat /Diuretika
Daptomycin / Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW

Zusammensetzung

WDimethyl fumarat30 mg
WEthyl hydrogenfumarat, Calciumsalz67 mg
WEthyl hydrogenfumarat, Magnesiumsalz5 mg
WEthyl hydrogenfumarat, Zinksalz3 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEudragit L 100 - 55+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HMethacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1)+
HPovidon+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HSimeticon+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
40 Stück 116.47 € Tabletten Magensaftresistent

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
40 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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