Gadovist 1.0 mmol/ml Fachinfo
(Wirkstoffe: Gadolinium (III) IonGadobutrol)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Gadobutrol |
---|---|
Hersteller | Bayer Vital GmbH GB Pharma |
Darreichungsform | Fertigspritzen |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 5X15 Milliliter: 1073.73€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 604,72 mg Gadobutrol (1,0 mmol Gadobutrol bzw. 157,25 mg Gadolinium)
- ZNS-Anwendungen
- empfohlene Dosis: 0,1 ml Lösung (0,1 mmol Gadobutrol) / kg KG
- mögliche Verabreichung einer 2. Dosis
- bei trotz unauffälligem MRT-Befund bestehendem starken klinischen Verdacht auf Läsion oder könnten genauere Informationen Auswirkungen auf Therapie des Patienten besitzen
- max. 0,2 mmol Gadobutrol / kg KG innerhalb von 30 Min. nach 1. Injektion
- kontrastverstärkte MRT der Leber und Nieren:
- empfohlene Dosis: 0,1 ml Lösung (0,1 mmol Gadobutrol) / kg KG
- kontrastverstärkte Magnetresonanzangiographie (CE-MRA)
- Darstellung von einem Bildfeld (FOV): 0,1 - 0,15 mmol Gadobutrol / kg KG
- < 75 kg KG: 7,5 ml
- >= 75 kg KG: 10 ml
- Darstellung > 1^Bildfeld (FOV): 0,2 - 0,3 mmol Gadobutrol / kg KG
- < 75 kg KG: 15 ml
- >= 75 kg KG: 20 ml
- Darstellung von einem Bildfeld (FOV): 0,1 - 0,15 mmol Gadobutrol / kg KG
Dosisanpassung
- pädiatrische Patienten (< 18 Jahre)
- Anwendung nicht empfohlen (fehlende Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit)
Indikation
- Diagnostikum zur
- Kontrastverstärkung bei kranialer und spinaler Magnetresonanztomographie (MRT)
- kontrastverstärkten MRT der Leber oder Nieren bei Patienten mit nachgewiesenen fokalen Läsionen oder bei dringendem Verdacht auf solche, um diese als benigne oder maligne zu klassifizieren
- Kontrastverstärkung bei Magnetresonanzangiographie (CE-MRA)
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Gadobutrol - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Gadobutrol
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
Zusammensetzung
W | Gadobutrol | 9.071 g |
= | Gadolinium (III) Ion | 2.36 g |
H | Calcobutrol, Natriumsalz | + |
H | Salzsäure, konzentriert | + |
H | Trometamol | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 0.195 mg |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
5X15 Milliliter | 1073.73 € | Fertigspritzen |
5X7.5 Milliliter | 650.11 € | Fertigspritzen |
5X10 Milliliter | 719.2 € | Fertigspritzen |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
5X15 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
5X7.5 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
5X10 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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