Fachinformation

ATC Code / ATC Name Gadobutrol
Hersteller Bayer Vital GmbH GB Pharma
Darreichungsform Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X15 Milliliter: 1073.73€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 604,72 mg Gadobutrol (1,0 mmol Gadobutrol bzw. 157,25 mg Gadolinium)

  • ZNS-Anwendungen
    • empfohlene Dosis: 0,1 ml Lösung (0,1 mmol Gadobutrol) / kg KG
    • mögliche Verabreichung einer 2. Dosis
      • bei trotz unauffälligem MRT-Befund bestehendem starken klinischen Verdacht auf Läsion oder könnten genauere Informationen Auswirkungen auf Therapie des Patienten besitzen
      • max. 0,2 mmol Gadobutrol / kg KG innerhalb von 30 Min. nach 1. Injektion
  • kontrastverstärkte MRT der Leber und Nieren:
    • empfohlene Dosis: 0,1 ml Lösung (0,1 mmol Gadobutrol) / kg KG
  • kontrastverstärkte Magnetresonanzangiographie (CE-MRA)
    • Darstellung von einem Bildfeld (FOV): 0,1 - 0,15 mmol Gadobutrol / kg KG
      • < 75 kg KG: 7,5 ml
      • >= 75 kg KG: 10 ml
    • Darstellung > 1^Bildfeld (FOV): 0,2 - 0,3 mmol Gadobutrol / kg KG
      • < 75 kg KG: 15 ml
      • >= 75 kg KG: 20 ml

Dosisanpassung

  • pädiatrische Patienten (< 18 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen (fehlende Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit)

Indikation

  • Diagnostikum zur
    • Kontrastverstärkung bei kranialer und spinaler Magnetresonanztomographie (MRT)
    • kontrastverstärkten MRT der Leber oder Nieren bei Patienten mit nachgewiesenen fokalen Läsionen oder bei dringendem Verdacht auf solche, um diese als benigne oder maligne zu klassifizieren
    • Kontrastverstärkung bei Magnetresonanzangiographie (CE-MRA)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Gadobutrol - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Gadobutrol

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

WGadobutrol9.071 g
=Gadolinium (III) Ion2.36 g
HCalcobutrol, Natriumsalz+
HSalzsäure, konzentriert+
HTrometamol+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion0.195 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X15 Milliliter 1073.73 € Fertigspritzen
5X7.5 Milliliter 650.11 € Fertigspritzen
5X10 Milliliter 719.2 € Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X15 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
5X7.5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
5X10 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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