Fachinformation

ATC Code / ATC Name Metoclopramid
Hersteller HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 15.55€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • CINV; RINV; symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen (einschließl. durch akute Migräne)
    • 1 Filmtablette (10 mg Metoclopramidhydrochlorid) bis zu 3mal / Tag
    • max. Tagesdosis: 3 Filmtabletten (30 mg Metoclopramidhydrochlorid) oder 0,5 mg Metoclopramidhydrochlorid / kg KG
    • max. Behandlungsdauer: 5 Tage
  • CINV bei Kindern und Jugendlichen (9 - 18 Jahre)
    • 0,1 - 0,15 mg Metoclopramidhydrochlorid / kg KG bis zu 3mal / Tag
    • max. Tagesdosis: 0,5 mg / kg KG
    • 9 - 18 Jahre / 30 - 60 kg
      • 1/2 Tablette (5 mg Metoclopramidhydrochlorid) bis zu 3mal / Tag
    • 15 - 18 Jahre / > 60 kg KG
      • 1 Filmtablette (10 mg Metoclopramidhydrochlorid) bis zu 3mal / Tag
    • < 30 kg KG
      • Anwendung nicht geeignet, es stehen andere Formen/Stärken zur Verfügung
    • < 9 Jahre
      • kontraindiziert
    • max. Behandlungsdauer: 5 Tage

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • Dosisreduzierung auf Grundlage der Nieren- und Leberfunktion und der Gebrechlichkeit erwägen
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Nierenerkrankung im Endstadium (Kreatinin-Clearance </= 15 ml / min)
      • Reduktion der Tagesdosis um 75 %
    • mäßige bis schwere Einschränkung (Kreatinin-Clearance 15 - 60 ml / min)
      • Reduktion der Dosis um 50 %
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • schwere Leberfunktionsbeeinträchtigung
      • Reduktion der Dosis um 50 %

 

Indikation

Erwachsene

  • Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen (CINV)
  • Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie verursacht werden (RINV)
  • symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit und Erbrechen, die durch akute Migräne hervorgerufen werden
    • Metoclopramid kann in Kombination mit oralen Schmerzmitteln verwendet werden, um Resorption des Schmerzmittels bei akuter Migräne zu fördern

Kinder und Jugendliche (9 - 18 Jahre)

  • Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen (CINV) als Sekundäroption

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metoclopramid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Metoclopramid
  • Gastrointestinale Blutungen, mechanische Obstruktionen oder gastrointestinale Perforation, bei denen die Stimulierung der gastrointestinalen Motilität ein Risiko darstellt
  • Darmdurchbruch
  • Verdacht auf oder bestätigtem Phäochromozytom
    • aufgrund des Risikos schwerer hypertensiver Episoden
  • Prolaktinabhängiger Tumor
  • Vorgeschichte neuroleptischer oder durch Metoclopramid verursachter Spätdyskinesie
  • Epilepsie (gesteigerte Anfallshäufigkeit und -stärke)
  • Morbus Parkinson, Patienten mit extrapyramidalmotorischen Störungen
  • Kombination mit Levodopa oder dopaminergen Agonisten
  • bekannte Vorgeschichte von Methämoglobinämie mit Metoclopramid oder eines NADH-Cytochrom-b5- Reduktase- Mangels
  • Anwendung bei Kindern < 1 Jahr
    • aufgrund des erhöhten Risikos extrapyramidaler Erkrankungen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin

mittelschwer

Neuroleptika /Dopamin-Antagonisten
Suxamethonium /Metoclopramid
Metoclopramid /Tetrabenazin
Ciclosporin /Metoclopramid
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Digoxin und Derivate /Metoclopramid
Prilocain /Metoclopramid
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Vortioxetin /Dopamin-Antagonisten

geringfügig

Ropinirol /Dopamin-Antagonisten
Mefloquin /Metoclopramid
Kontrazeptiva, orale /Prokinetika
CYP2D6-Substrate /Abirateron
CYP2D6-Substrate /COX-2-Hemmer
Ethanol /Metoclopramid
Tacrolimus /Metoclopramid
Prokinetika /Anticholinergika
Levodopa /Metoclopramid
Fosfomycin /Metoclopramid

unbedeutend

Cimetidin /Metoclopramid

Zusammensetzung

WMetoclopramid hydrochlorid 1-Wasser10.54 mg
=Metoclopramid8.92 mg
=Metoclopramid hydrochlorid10 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 15.55 € Tabletten
20 Stück 11.94 € Tabletten
50 Stück 13.29 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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