Fachinformation

ATC Code / ATC Name Codein und Paracetamol
Hersteller Pfizer Pharma PFE GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 12.8€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von akuten mäßig starken Schmerzen, für die angenommen wird, dass sie durch andere Analgetika wie z. B. Paracetamol oder Ibuprofen (alleine) nicht gelindert werden
    • Patienten > / = 12 Jahre (> / = 43 kg KG)
      • allgemein: niedrigst wirksame Dosis für die kürzest möglich Zeit
      • 1 - 2 Tabletten (entsprechend 500 - 1.000 mg Paracetamol und 30 - 60 mg Codeinphosphat-Hemihydrat)
      • maximale Tagesdosis: 5 bis 8 Tabletten (entsprechend 2.500 - 4.000 mg Paracetamol und 150 - 240 mg Codeinphosphat-Hemihydrat)
      • Dosierungsintervall > / = 6 Stunden (abhängig von Symptomatik und max. Tagesgesamtdosis)
      • Behandlungsdauer:
        • maximal 3 Tage
        • bei anhaltenden Schmerzen: Arztkonsultation
    • Kinder < 12 Jahre
      • Anwendung kontraindiziert (Risiko einer Opioidvergiftung)

Dosisanpassung

  • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <10ml/min) und Dialysepatienten
    • Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosierungsintervalls
  • Leberfunktionsstörungen
    • Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosierungsintervalls

Indikation

  • Patienten > / = 12 Jahre
    • Behandlung von akuten mäßig starken Schmerzen, für die angenommen wird, dass sie durch andere Analgetika wie z. B. Paracetamol oder Ibuprofen (alleine) nicht gelindert werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Codein und Paracetamol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Codein
  • Überempfindlichkeit gegen Paracetamol
  • Ateminsuffizienz
  • Atemdepression
  • tiefe Bewusstlosigkeit
  • Koma
  • Pneumonie
  • akuter Asthmaanfall
  • nahende Geburt
  • drohende Frühgeburt
  • Kinder unter 12 Jahren bzw. Anwender unter 43 kg
  • alle Kinder und Jugendliche (0 - 18 Jahre), die sich einer Tonsillektomie und/oder Adenotomie zur Behandlung eines obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms unterziehen müssen, auf Grund eines erhöhten Risikos zur Ausbildung von schwerwiegenden und lebensbedrohlichen Nebenwirkungen
  • Frauen während der Stillzeit
  • Patienten, für die bekannt ist, dass sie vom CYP2D6-Phänotyp ultraschnelle Metabolisierer sind
  • schwere hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh >/=9)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Natriumoxybat /Opioide

mittelschwer

CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Rifamycine
Opioide /Phenothiazine
Paracetamol /Sulfinpyrazon
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Ketoconazol /Paracetamol
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Opioid-Agonisten /Leteremovir
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Paracetamol /Ethanol
Opioide /Cimetidin
Flupirtin /Paracetamol
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Opioide /Neuroleptika
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Ethanol
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Barbiturate /Opioide
Paracetamol /Hydantoine
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Paracetamol /Imatinib

geringfügig

Paracetamol /Rifamycine
Paracetamol /Isoniazid
Zidovudin /Paracetamol
Opioide /Enzalutamid
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Cannabinoide /Opioide
Paracetamol /Carbamazepin
Expektorantien /Antitussiva
Paracetamol /Enzalutamid
Paracetamol /Pitolisant
Opioide /Tizanidin
Methoxyfluran /Opioide
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Paracetamol /Barbiturate
Anticholinergika /Opioide
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Lamotrigin /Paracetamol
Antikoagulanzien /Paracetamol
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Sildenafil /Opioide
Opioide /Brimonidin
Paracetamol /Dabrafenib
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Alkaloide /Eichenrinde
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Opioide /Antitussiva, opioide
Opioide /Antitussiva, opioide
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Paracetamol /Metyrapon

unbedeutend

Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Anticholinergika
Paracetamol /Methoxsalen
Paracetamol /Propranolol
Paracetamol /Probenecid
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Exenatid

Zusammensetzung

WCodein phosphat 0,5-Wasser30 mg
=Codein, wasserfrei22.1 mg
WParacetamol500 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HPovidon+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 12.8 € Tabletten
30 Stück 13.9 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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