Fachinformation

ATC Code / ATC Name Codein und Paracetamol
Hersteller Pfizer Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 13.1€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von akuten mäßig starken Schmerzen, für die angenommen wird, dass sie durch andere Analgetika wie z. B. Paracetamol oder Ibuprofen (alleine) nicht gelindert werden
    • Patienten > / = 12 Jahre (> / = 43 kg KG)
      • allgemein: niedrigst wirksame Dosis für die kürzest möglich Zeit
      • 1 - 2 Tabletten (entsprechend 500 - 1.000 mg Paracetamol und 30 - 60 mg Codeinphosphat-Hemihydrat)
      • maximale Tagesdosis: 5 bis 8 Tabletten (entsprechend 2.500 - 4.000 mg Paracetamol und 150 - 240 mg Codeinphosphat-Hemihydrat)
      • Dosierungsintervall > / = 6 Stunden (abhängig von Symptomatik und max. Tagesgesamtdosis)
      • Behandlungsdauer:
        • maximal 3 Tage
        • bei anhaltenden Schmerzen: Arztkonsultation
    • Kinder < 12 Jahre
      • Anwendung kontraindiziert (Risiko einer Opioidvergiftung)

Dosisanpassung

  • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <10ml/min) und Dialysepatienten
    • Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosierungsintervalls
  • Leberfunktionsstörungen
    • Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosierungsintervalls

Indikation

  • Patienten > / = 12 Jahre
    • Behandlung von akuten mäßig starken Schmerzen, für die angenommen wird, dass sie durch andere Analgetika wie z. B. Paracetamol oder Ibuprofen (alleine) nicht gelindert werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Codein und Paracetamol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Codein
  • Überempfindlichkeit gegen Paracetamol
  • schwere hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh >= 9)
  • Ateminsuffizienz
  • Atemdepression
  • tiefe Bewusstlosigkeit
  • Koma
  • Pneumonie
  • akuter Asthmaanfall
  • nahende Geburt
  • drohende Frühgeburt
  • Kinder < 12 Jahren bzw. Anwender unter 43 kg
  • alle Kinder und Jugendliche (0 - 18 Jahre), die sich einer Tonsillektomie und/oder Adenotomie zur Behandlung eines obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms unterziehen müssen
    • auf Grund eines erhöhten Risikos zur Ausbildung von schwerwiegenden und lebensbedrohlichen Nebenwirkungen
  • Patienten, für die bekannt ist, dass sie vom CYP2D6-Phänotyp ultraschnelle Metabolisierer sind
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Opioide /Naltrexon
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Natriumoxybat /Opioide
Opioide /MAO-Hemmer
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende

mittelschwer

Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Opioide /Neuroleptika
Flupirtin /Paracetamol
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Flucloxacillin /Paracetamol
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Ketoconazol /Paracetamol
Dexmedetomidin /Opioide
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Opioide /Rifamycine
Opioide /Ketamin
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Paracetamol /Imatinib
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /Ethanol
Opioide /Cimetidin
Paracetamol /Hydantoine
Opioide /Phenothiazine
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
CYP1A2-Substrate /Givosiran
Barbiturate /Opioide
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Paracetamol /Ethanol
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle

geringfügig

CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Paracetamol /Carbamazepin
Opioide /Tizanidin
Paracetamol /Rifamycine
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Cannabinoide /Opioide
Paracetamol /Barbiturate
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP1A2-Substrate, geringe therapeutische Breite /Remdesivir
Paracetamol /Enzalutamid
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Paracetamol /Isoniazid
Opioide /Brimonidin
Expektorantien /Antitussiva
Opioide /Gabapentinoide
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Lamotrigin /Paracetamol
Paracetamol /Pitolisant
Methoxyfluran /Opioide
Zidovudin /Paracetamol
Paracetamol /Dabrafenib
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Anticholinergika /Opioide
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Antikoagulanzien /Paracetamol
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Opioide /Enzalutamid
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
P2Y12-Hemmer /Opioide
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Paracetamol /Metyrapon
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
CYP1A2-Substrate /Abrocitinib
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Alkaloide /Eichenrinde
Opioide /Antitussiva, opioide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Opioide /Antitussiva, opioide
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

unbedeutend

Paracetamol /Methoxsalen
Paracetamol /Exenatid
Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Propranolol
Paracetamol /Probenecid

Zusammensetzung

WCodein phosphat 0,5-Wasser30 mg
=Codein, wasserfrei22.1 mg
WParacetamol500 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HPovidon+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 13.1 € Tabletten
30 Stück 14.35 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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